Étude comparant l'ostéodensification au forage standard (OD/SD)

Notre hypothèse nulle postulée est que les implants placés avec un forage chirurgical d'ostéodensification par rapport à ceux placés avec une technique de forage conventionnelle soustractive dans une conception à bouche divisée entraîneront : 1) les mêmes valeurs de couple d'insertion et ; 2) dans les mêmes valeurs de quotient de stabilité de l'implant lorsqu'elles sont mesurées immédiatement après la pose de l'implant et après 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 et 12 semaines.

Objectifs de l'étude :

A. Effectuer une étude clinique prospective pour étudier la stabilité primaire de l'implant en mesurant les valeurs de couple d'insertion (IT) et le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) lorsque les implants sont placés à l'aide d'un protocole de forage standard (forage chirurgical soustractif, tel que recommandé par les fabricants d'implants) par rapport à l'ostéodensification protocole de forage dans une conception à bouche fendue.

B.Le quotient de stabilité de l'implant sera mesuré une fois l'implant placé (immédiatement) et à 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 et 12 semaines.

C. Étudier et analyser ces deux protocoles de forage chirurgical en fonction de différents fabricants d'implants avec des variations de diamètre et de longueur.

D.Pour suivre davantage les tendances dans l'utilisation du forage chirurgical d'ostéodensification une fois que le patient reçoit la reconstruction prosthodontique.

E.Partager les connaissances issues de cette analyse prospective à travers des publications scientifiques.

La sélection des patients se concentrera sur la nécessité de placer l'implant sur les côtés équivalents droit et gauche du maxillaire/mandibule où un côté/site recevra le ou les implants placés après le forage chirurgical d'ostéodensification recommandé par le guide de référence de densification du fabricant des fraises Densah, et l'autre côté/site recevra l'implant ou les implants placés par la technique de contrôle, qui est un forage conventionnel soustractif recommandé par le fabricant de l'implant spécifique.

Un consentement écrit sera fourni, expliqué et signé par les patients participants.

Après la procédure d'implantation dentaire, les patients participants seront invités à participer à 6 à 12 visites de suivi hebdomadaires.

Procédures de sélection et d'étude des sujets :

L'étude comprendra 23 patients. Les patients ne doivent pas participer à une autre étude de recherche ou n'avoir participé à aucune autre étude de recherche au cours des 90 derniers jours. Ils ne peuvent pas participer à cette étude s'ils abusent de drogues.

La sélection des patients se concentrera sur la nécessité de placer l'implant sur les côtés équivalents droit et gauche du maxillaire/mandibule où un côté/site recevra un ou plusieurs implants placés par forage chirurgical d'ostéodensification, et l'autre côté/site recevra un ou plusieurs implants. ) mis en place par la technique chirurgicale de contrôle, qui est le forage conventionnel soustractif recommandé par le fabricant de l'implant.

Un consentement écrit sera fourni, expliqué et signé par les patients participants.

Après la procédure d'implantation dentaire, les patients participants seront invités à participer à 6 à 12 visites de suivi hebdomadaires.

Procédures de sélection et d'étude des sujets :

L'étude comprendra 23 patients. Les patients ne doivent pas participer à une autre étude de recherche ou n'avoir participé à aucune autre étude de recherche au cours des 90 derniers jours. Ils ne peuvent pas participer à cette étude s'ils abusent de drogues.

La sélection des patients se concentrera sur la nécessité de placer l'implant sur les côtés équivalents droit et gauche du maxillaire/mandibule où un côté/site recevra un ou plusieurs implants placés par forage chirurgical d'ostéodensification conformément au Guide de référence de densification du fabricant, et l'autre côté /site recevra le ou les implants placés par la technique chirurgicale de contrôle, qui est le forage conventionnel soustractif recommandé par le fabricant de l'implant.

Un consentement écrit sera fourni, expliqué et signé par les patients participants.

Après la procédure d'implantation dentaire, les patients participants seront invités à participer à 6 à 12 visites de suivi hebdomadaires.

Procédures d'étude :

1. Les implants seront tous deux placés dans la mâchoire supérieure ou inférieure. Le type de préparation de placement du premier implant sera déterminé par hasard (comme lancer une pièce de monnaie) avec une autre préparation pour le deuxième site d'implantation. La stabilité primaire de l'implant sera mesurée initialement en mesurant les valeurs de couple d'insertion à l'aide d'un indicateur de couple clinique validé et disponible dans le commerce.
2. La procédure de placement de l'implant suivra la norme de soins pour les deux implants pour la gestion de la douleur, le suivi et le contrôle des infections.
3. Au cours des visites de suivi hebdomadaires sur 6 à 12 semaines, nous effectuerons une mesure non invasive de la stabilité secondaire de l'implant à l'aide du dispositif Osstell. Osstell est un testeur de fréquence de résonance, qui créera une légère vibration dans l'implant et mesurera à quel point l'implant bouge le cas échéant avec la vibration. L'appareil ne desserre pas l'implant. La norme de soins est après confirmation de la cicatrisation de l'implant et de la stabilité secondaire élevée est d'initier un suivi annuel si nécessaire.