Исследование, сравнивающее остеоденсификацию со стандартным сверлением (OD/SD)

Наша постулируемая нулевая гипотеза заключается в том, что имплантаты, установленные с помощью остеоденсифицирующего хирургического сверления, по сравнению с имплантатами, установленными с помощью традиционной техники субтрактивного сверления в дизайне с разделенным входом, приведут к: 1) одинаковым значениям торка при установке и; 2) в тех же значениях коэффициента стабильности имплантата при измерении сразу после установки имплантата и через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 12 недель.

Цели исследования:

A. Проведите проспективное клиническое исследование для изучения первичной стабильности имплантата путем измерения значений торка при установке (IT) и коэффициента стабильности имплантата (ISQ) при установке имплантатов с использованием стандартного протокола сверления (субтрактивное хирургическое сверление, рекомендованное производителями имплантатов) по сравнению с остеоденсификацией. протокол бурения в конструкции с разделенным устьем.

B. Коэффициент стабильности имплантата будет измеряться после установки имплантата (немедленно), а также через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 12 недель.

C. Изучить и проанализировать эти два протокола хирургического сверления в зависимости от разных производителей имплантатов с разницей в диаметре и длине.

D. Дальнейшее отслеживание тенденций в использовании остеоденсифицирующего хирургического сверления после того, как пациент получит ортопедическую реконструкцию.

E. Делиться знаниями, полученными в результате этого перспективного анализа, посредством научных публикаций.

При отборе пациентов основное внимание будет уделяться необходимости размещения имплантата на правой и левой эквивалентных сторонах верхней/нижней челюсти, где на одной стороне/участке будут установлены имплантаты, установленные после остеоденсификации хирургическим сверлением, рекомендованным справочным руководством по уплотнению производителя боров Densah, и другая сторона/участок получит имплантат(ы), установленный с помощью контрольной техники, которая представляет собой обычное субтрактивное сверление, рекомендованное производителем конкретного имплантата.

Письменное согласие будет предоставлено, объяснено и подписано участвующими пациентами.

После процедуры имплантации зубов участвующим пациентам будет предложено принять участие в 6-12 еженедельных посещениях.

Выбор предметов и процедуры обучения:

В исследовании примут участие 23 пациента. Пациенты не должны участвовать в другом научном исследовании или не должны участвовать в каком-либо другом исследовательском исследовании за последние 90 дней. Они не могут участвовать в этом исследовании, если злоупотребляют какими-либо наркотиками.

При отборе пациентов основное внимание будет уделяться необходимости размещения имплантата на правой и левой эквивалентных сторонах верхней/нижней челюсти, где на одну сторону/участок будут установлены имплантаты, установленные с помощью остеоденсифицирующего хирургического сверления, а на другую сторону/участок будут установлены имплантаты. ) размещены с помощью контрольной хирургической техники, которая представляет собой субтрактивное обычное сверление, рекомендованное производителем имплантата.

Письменное согласие будет предоставлено, объяснено и подписано участвующими пациентами.

После процедуры имплантации зубов участвующим пациентам будет предложено принять участие в последующих посещениях от 6 до 12 раз в неделю.

Выбор предметов и процедуры обучения:

В исследовании примут участие 23 пациента. Пациенты не должны участвовать в другом научном исследовании или не должны участвовать в каком-либо другом исследовательском исследовании за последние 90 дней. Они не могут участвовать в этом исследовании, если злоупотребляют какими-либо наркотиками.

При отборе пациентов основное внимание будет уделяться необходимости размещения имплантата на правой и левой эквивалентных сторонах верхней/нижней челюсти, где на одну сторону/участок будут установлены имплантаты, установленные с помощью остеоденсирующего хирургического сверления в соответствии с справочным руководством производителя по уплотнению, а на другую сторону /Участок получит имплантат(ы), установленный с помощью контрольной хирургической техники, которая представляет собой субтрактивное обычное сверление, рекомендованное производителем имплантата.

Письменное согласие будет предоставлено, объяснено и подписано участвующими пациентами.

После процедуры имплантации зубов участвующим пациентам будет предложено принять участие в 6-12 еженедельных посещениях.

Процедуры исследования:

1. Имплантаты будут установлены как в верхней, так и в нижней челюсти. Тип подготовки к размещению первого имплантата будет определяться случайным образом (как подбрасывание монеты) с другой подготовкой места для второго имплантата. Первоначально первичная стабильность имплантата будет измеряться путем измерения значений торка при введении с использованием коммерчески доступного и проверенного клинического индикатора торка.
2. Процедура установки имплантата будет соответствовать стандарту ухода за обоими имплантатами для обезболивания, последующего ухода и инфекционного контроля.
3. Во время еженедельных контрольных визитов в течение 6-12 недель мы будем проводить неинвазивное измерение вторичной стабильности имплантата с использованием устройства Osstell. Osstell — это тестер резонансной частоты, который создаст мягкую вибрацию в имплантате и замерит, насколько сильно имплантат перемещается при вибрации. Устройство не расшатывает имплантат. Стандартом лечения после подтверждения заживления имплантата и высокой вторичной стабильности является начало ежегодного последующего наблюдения по мере необходимости.