Undersøgelse, der sammenligner osseodensificering med standardboring (OD/SD)

Vores postulerede nulhypoteser er, at implantater placeret med osseodensifikation kirurgisk boring sammenlignet med dem, der placeres med subtraktiv konventionel boreteknik i et split-mouth design vil resultere i: 1) i samme indføringsmomentværdier og; 2) i de samme implantatstabilitetskvotientværdier, når de måles umiddelbart efter implantatplacering og efter 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 12 uger.

Studiemål:

A.Udfør en prospektiv klinisk undersøgelse for at undersøge implantatets primære stabilitet gennem måling af indsættelsesmomentværdier (IT) og implantatstabilitetskvotient (ISQ), når implantater placeres ved hjælp af en standardboreprotokol (subtraktiv kirurgisk boring, som anbefalet af implantatproducenter) sammenlignet med osseodensifikation boreprotokol i et design med splitmund.

B. Implantatstabilitetskvotient vil blive målt, når implantatet er placeret (umiddelbart), og efter 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 12 uger.

C. At undersøge og analysere disse to kirurgiske boreprotokoller som funktion af forskellige implantatproducenter med variationer i diameter og længde.

D.For yderligere at spore tendenser i brugen af ​​osseodensifikation kirurgisk boring, når patienten modtager den protetiske rekonstruktion.

E. At dele den viden, der genereres fra denne prospektive analyse, gennem videnskabelige publikationer.

Patientvalg vil fokusere på behovet for implantatplacering på højre og venstre ækvivalente side af overkæben/kæben, hvor den ene side/stedet vil modtage implantat(er) placeret efter osseodensifikation kirurgisk boring anbefalet af Densifying referenceguide fra Densah Burs producenten, og den anden side/stedet vil modtage implantat(er) placeret ved kontrolteknikken, som er subtraktiv konventionel boring anbefalet af den specifikke implantatproducent.

Der vil blive givet skriftligt samtykke, forklaret og underskrevet af de deltagende patienter.

Efter tandimplantatproceduren vil deltagende patienter blive bedt om at deltage i 6-12 ugentlige opfølgningsbesøg.

Udvælgelse af emner og undersøgelsesprocedurer:

Undersøgelsen vil omfatte 23 patienter. Patienter bør ikke deltage i et andet forskningsstudie eller ikke have været i noget andet forskningsstudie inden for de sidste 90 dage. De kan ikke være med i denne undersøgelse, hvis de misbruger stoffer.

Patientvalg vil fokusere på behovet for implantatplacering på højre og venstre ækvivalente side af maxilla/mandibel, hvor den ene side/sted vil modtage implantat(er) placeret ved osseodensifikationskirurgisk boring, og den anden side/stedet vil modtage implantat(er) ) placeret ved kontrolkirurgisk teknik, som er subtraktiv konventionel boring anbefalet af implantatproducenten.

Der vil blive givet skriftligt samtykke, forklaret og underskrevet af de deltagende patienter.

Efter tandimplantatproceduren vil deltagende patienter blive bedt om at deltage i 6-12 ugentlige opfølgningsbesøg.

Udvælgelse af emner og undersøgelsesprocedurer:

Undersøgelsen vil omfatte 23 patienter. Patienter bør ikke deltage i et andet forskningsstudie eller ikke have været i noget andet forskningsstudie inden for de sidste 90 dage. De kan ikke være med i denne undersøgelse, hvis de misbruger stoffer.

Patientvalg vil fokusere på behovet for implantatplacering på højre og venstre ækvivalente side af maxilla/mandibel, hvor den ene side/stedet vil modtage implantat(er) placeret ved osseodensifikationskirurgisk boring i henhold til producentens Densifying Reference Guide, og den anden side /site vil modtage implantat(er) placeret ved kontrolkirurgisk teknik, som er subtraktiv konventionel boring anbefalet af implantatproducenten.

Der vil blive givet skriftligt samtykke, forklaret og underskrevet af de deltagende patienter.

Efter tandimplantatproceduren vil deltagende patienter blive bedt om at deltage i 6-12 ugentlige opfølgningsbesøg.

Undersøgelsesprocedurer:

1. Implantaterne vil både blive placeret i over- eller underkæben. Typen af ​​placeringsforberedelse af det første implantat vil blive bestemt ved en tilfældighed (som at vende en mønt) med anden forberedelse til det andet implantatsted. Implantatets primære stabilitet vil blive målt indledningsvis ved at måle indføringsmomentværdier ved hjælp af en kommercielt tilgængelig og valideret klinisk momentindikator.
2. Proceduren for implantatplacering vil følge standarden for pleje for begge implantater til smertebehandling, efterbehandling og infektionskontrol.
3. Under de ugentlige opfølgningsbesøg over 6-12 uger vil vi udføre en ikke-invasiv måling af implantatets sekundære stabilitet ved at bruge Osstell-enheden. Osstell er en resonansfrekvenstester, som vil skabe en blid vibration i implantatet og måle, hvor meget implantatet bevæger sig med vibrationen. Enheden vil ikke løsne implantatet. Standarden for pleje er efter bekræftelse af implantatheling og høj sekundær stabilitet er at påbegynde årlig opfølgning efter behov.