Estudo comparando osteodensificação com perfuração padrão (OD/SD)

Nossa hipótese nula postulada é que os implantes colocados com perfuração cirúrgica de osseodensificação em comparação com aqueles colocados com técnica de perfuração convencional subtrativa em um desenho de boca dividida resultarão: 1) nos mesmos valores de torque de inserção e; 2) nos mesmos valores de quociente de estabilidade do implante quando medidos imediatamente após a colocação do implante e após 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 e 12 semanas.

Objetivos do estudo:

A. Realizar um estudo clínico prospectivo para investigar a estabilidade primária do implante através da medição dos valores de torque de inserção (IT) e quociente de estabilidade do implante (ISQ) quando os implantes são colocados usando um protocolo de perfuração padrão (perfuração cirúrgica subtrativa, conforme recomendado pelos fabricantes de implantes) em comparação com a osseodensificação protocolo de perfuração em um design de boca dividida.

B. O quociente de estabilidade do implante será medido assim que o implante for colocado (imediato) e em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 e 12 semanas.

C. Investigar e analisar esses dois protocolos de perfuração cirúrgica em função de diferentes fabricantes de implantes com variações de diâmetro e comprimento.

D. Acompanhar ainda mais as tendências no uso da perfuração cirúrgica de osseodensificação, uma vez que o paciente receba a reconstrução protética.

E. Compartilhar o conhecimento gerado a partir dessa análise prospectiva por meio de publicações científicas.

A seleção do paciente se concentrará na necessidade de colocação do implante nos lados equivalentes direito e esquerdo da maxila/mandíbula, onde um lado/local receberá implante(s) colocado(s) após perfuração cirúrgica de osseodensificação recomendada pelo guia de referência Densifying do fabricante Densah Burs, e o outro lado/local receberá implante(s) colocado(s) pela técnica de controle, que é a perfuração convencional subtrativa recomendada pelo fabricante do implante específico.

O consentimento por escrito será fornecido, explicado e assinado pelos pacientes participantes.

Após o procedimento de Implante Dentário, os pacientes participantes serão convidados a participar de 6 a 12 visitas semanais de acompanhamento.

Seleção de assuntos e procedimentos de estudo:

O estudo incluirá 23 pacientes. Os pacientes não devem estar em outro estudo de pesquisa ou não ter participado de nenhum outro estudo de pesquisa nos últimos 90 dias. Eles não podem estar neste estudo se estiverem abusando de qualquer droga.

A seleção do paciente se concentrará na necessidade de colocação do implante nos lados equivalentes direito e esquerdo da maxila/mandíbula, onde um lado/sítio receberá implante(s) colocado(s) por perfuração cirúrgica de osseodensificação e o outro lado/sítio receberá(s) implante(s) ) colocado pela técnica cirúrgica de controle, que é a perfuração convencional subtrativa recomendada pelo fabricante do implante.

O consentimento por escrito será fornecido, explicado e assinado pelos pacientes participantes.

Após o procedimento de Implante Dentário, os pacientes participantes serão convidados a participar de 6 a 12 visitas semanais de acompanhamento.

Seleção de assuntos e procedimentos de estudo:

O estudo incluirá 23 pacientes. Os pacientes não devem estar em outro estudo de pesquisa ou não ter participado de nenhum outro estudo de pesquisa nos últimos 90 dias. Eles não podem estar neste estudo se estiverem abusando de qualquer droga.

A seleção do paciente se concentrará na necessidade de colocação do implante nos lados equivalentes direito e esquerdo da maxila/mandíbula, onde um lado/local receberá implante(s) colocado(s) por perfuração cirúrgica de osseodensificação de acordo com o guia de referência de densificação do fabricante e o outro lado /site receberá implante(s) colocado(s) pela técnica cirúrgica de controle, que é a perfuração convencional subtrativa recomendada pelo fabricante do implante.

O consentimento por escrito será fornecido, explicado e assinado pelos pacientes participantes.

Após o procedimento de Implante Dentário, os pacientes participantes serão convidados a participar de 6 a 12 visitas semanais de acompanhamento.

Procedimentos de estudo:

1. Os implantes serão colocados no maxilar superior ou inferior. O tipo de preparação de colocação do primeiro implante será determinado ao acaso (como jogar uma moeda) com outra preparação para o local do segundo implante. A estabilidade primária do implante será medida inicialmente medindo os valores de torque de inserção utilizando um indicador de torque clínico validado e disponível comercialmente.
2. O procedimento de colocação do implante seguirá o padrão de atendimento para ambos os implantes para controle da dor, cuidados posteriores e controle de infecções.
3. Durante as visitas semanais de acompanhamento ao longo de 6 a 12 semanas, realizaremos uma medição não invasiva da estabilidade secundária do implante utilizando o dispositivo Osstell. Osstell é um testador de frequência de ressonância, que criará uma vibração suave no implante e medirá o quanto o implante se move com a vibração. O dispositivo não afrouxará o implante. O padrão de atendimento é após confirmar a cicatrização do implante e a alta estabilidade secundária é iniciar o acompanhamento anual conforme necessário.