Studie porovnání oseodenzifikace se standardním vrtáním (OD/SD)

Naše postulovaná nulová hypotéza je, že implantáty umístěné s oseodenzitizačním chirurgickým vrtáním ve srovnání s implantáty umístěnými pomocí subtraktivní konvenční vrtací techniky v designu s dělenými ústy povedou: 1) ke stejným hodnotám krouticího momentu při zavádění a; 2) ve stejných hodnotách kvocientu stability implantátu při měření bezprostředně po zavedení implantátu a po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 a 12 týdnech.

Cíle studia:

A. Proveďte prospektivní klinickou studii za účelem prozkoumání primární stability implantátu měřením hodnot momentu zavádění (IT) a kvocientu stability implantátu (ISQ), když jsou implantáty umístěny pomocí standardního protokolu vrtání (subtraktivní chirurgické vrtání, jak doporučují výrobci implantátů) ve srovnání s oseodenzitou vrtací protokol v provedení s děleným ústím.

B. Kvocient stability implantátu bude měřen po umístění implantátu (okamžitě) a po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 a 12 týdnech.

C. Prozkoumat a analyzovat tyto dva protokoly chirurgického vrtání jako funkci různých výrobců implantátů s odchylkami v průměru a délce.

D. Dále sledovat trendy v používání oseodenzifikace chirurgického vrtání, jakmile pacient dostane protetickou rekonstrukci.

E. Sdílet znalosti získané z této potenciální analýzy prostřednictvím vědeckých publikací.

Výběr pacienta se zaměří na potřebu umístění implantátu na pravou a levou ekvivalentní stranu maxily/mandibuly, kde na jednu stranu/místo budou implantovány implantáty umístěné po osseodenzifikačním chirurgickém vrtání doporučeném referenční příručkou Densifying výrobce Densah Burs, a druhá strana/místo obdrží implantát(y) umístěné kontrolní technikou, což je subtraktivní konvenční vrtání doporučené konkrétním výrobcem implantátu.

Bude poskytnut písemný souhlas, který bude vysvětlen a podepsán zúčastněnými pacienty.

Po zákroku zubního implantátu budou zúčastnění pacienti požádáni, aby se zúčastnili 6-12 týdenních následných návštěv.

Výběr předmětů a studijní postupy:

Studie bude zahrnovat 23 pacientů. Pacienti by se neměli účastnit jiné výzkumné studie nebo se během posledních 90 dnů nezúčastnili žádné jiné výzkumné studie. Nemohou být v této studii, pokud zneužívají nějaké drogy.

Výběr pacienta se zaměří na potřebu umístění implantátu na pravou a levou ekvivalentní stranu maxily/mandibuly, kdy na jednu stranu/místo bude implantován(y) vsazený(é) oseodenzifikačním chirurgickým vrtáním, a na druhou stranu/místo dostane(y) implantát(y). ) umístěna kontrolní chirurgickou technikou, kterou je subtraktivní konvenční vrtání doporučené výrobcem implantátu.

Bude poskytnut písemný souhlas, který bude vysvětlen a podepsán zúčastněnými pacienty.

Po zákroku zubního implantátu budou zúčastnění pacienti požádáni, aby se zúčastnili 6-12 týdenních následných návštěv.

Výběr předmětů a studijní postupy:

Studie bude zahrnovat 23 pacientů. Pacienti by se neměli účastnit jiné výzkumné studie nebo se během posledních 90 dnů nezúčastnili žádné jiné výzkumné studie. Nemohou být v této studii, pokud zneužívají nějaké drogy.

Výběr pacienta se zaměří na potřebu umístění implantátu na pravou a levou ekvivalentní stranu maxily/mandibuly, kde jedna strana/místo obdrží implantát(y) umístěné oseodenzifikačním chirurgickým vrtáním podle výrobce Densifying Reference Guide, a druhá strana /místo obdrží implantát(y) umístěné kontrolní chirurgickou technikou, což je subtraktivní konvenční vrtání doporučené výrobcem implantátu.

Bude poskytnut písemný souhlas, který bude vysvětlen a podepsán zúčastněnými pacienty.

Po zákroku zubního implantátu budou zúčastnění pacienti požádáni, aby se zúčastnili 6-12 týdenních následných návštěv.

Studijní postupy:

1. Oba implantáty budou umístěny v horní nebo dolní čelisti. Typ přípravy umístění prvního implantátu bude určen náhodně (jako když si hodíte mincí) s jinou přípravou pro místo druhého implantátu. Primární stabilita implantátu bude zpočátku měřena měřením hodnot zaváděcího momentu pomocí komerčně dostupného a ověřeného klinického indikátoru momentu.
2. Postup umístění implantátu bude dodržovat standardní péči o oba implantáty pro zvládání bolesti, následnou péči a kontrolu infekce.
3. Během týdenních kontrolních návštěv po dobu 6-12 týdnů provedeme neinvazivní měření sekundární stability implantátu pomocí zařízení Osstell. Osstell je rezonanční frekvenční tester, který vytvoří jemné vibrace v implantátu a změří, o kolik, pokud vůbec, se implantát s vibracemi pohne. Zařízení implantát neuvolní. Standardem péče je po potvrzení vhojení implantátu a vysoká sekundární stabilita zahájit každoroční sledování dle potřeby.