Estudio que compara la oseodensificación con el fresado estándar (OD/SD)

Nuestra hipótesis nula postulada es que los implantes colocados con fresado quirúrgico de oseodensificación en comparación con los colocados con la técnica de fresado convencional sustractivo en un diseño de boca dividida darán como resultado: 1) los mismos valores de torque de inserción y; 2) en los mismos valores del cociente de estabilidad del implante cuando se mide inmediatamente después de la colocación del implante y después de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 y 12 semanas.

Objetivos del estudio:

A. Realizar un estudio clínico prospectivo para investigar la estabilidad primaria del implante mediante la medición de los valores de torque de inserción (IT) y el cociente de estabilidad del implante (ISQ) cuando los implantes se colocan utilizando un protocolo de perforación estándar (perforación quirúrgica sustractiva, según lo recomendado por los fabricantes de implantes) en comparación con la oseodensificación protocolo de perforación en un diseño de boca dividida.

B. El coeficiente de estabilidad del implante se medirá una vez colocado el implante (inmediato) y a las 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 y 12 semanas.

C. Investigar y analizar estos dos protocolos de fresado quirúrgico en función de diferentes fabricantes de implantes con variaciones de diámetro y longitud.

D. Realizar un mayor seguimiento de las tendencias en el uso de perforación quirúrgica de oseodensificación una vez que el paciente recibe la reconstrucción protésica.

E.Compartir el conocimiento generado a partir de este análisis prospectivo a través de publicaciones científicas.

La selección del paciente se centrará en la necesidad de la colocación del implante en los lados equivalentes derecho e izquierdo del maxilar/mandíbula donde un lado/sitio recibirá implante(s) colocado(s) después de la perforación quirúrgica de oseodensificación recomendada por la guía de referencia Densifying del fabricante de Densah Burs, y el otro lado/sitio recibirá implante(s) colocado(s) mediante la técnica de control, que es la perforación convencional sustractiva recomendada por el fabricante del implante específico.

Los pacientes participantes proporcionarán, explicarán y firmarán el consentimiento por escrito.

Después del procedimiento de implante dental, se les pedirá a los pacientes participantes que participen en 6 a 12 visitas de seguimiento semanales.

Selección de asignaturas y procedimientos de estudio:

El estudio incluirá a 23 pacientes. Los pacientes no deben estar en otro estudio de investigación ni haber estado en ningún otro estudio de investigación en los últimos 90 días. No pueden participar en este estudio si abusan de alguna droga.

La selección del paciente se centrará en la necesidad de la colocación del implante en los lados equivalentes derecho e izquierdo del maxilar/mandíbula donde un lado/sitio recibirá implante(s) colocado(s) mediante perforación quirúrgica de oseodensificación, y el otro lado/sitio recibirá implante(s) ) colocados mediante la técnica quirúrgica de control, que es el fresado convencional sustractivo recomendado por el fabricante del implante.

Los pacientes participantes proporcionarán, explicarán y firmarán el consentimiento por escrito.

Después del procedimiento de implante dental, se les pedirá a los pacientes participantes que participen en 6 a 12 visitas de seguimiento semanales.

Selección de asignaturas y procedimientos de estudio:

El estudio incluirá a 23 pacientes. Los pacientes no deben estar en otro estudio de investigación ni haber estado en ningún otro estudio de investigación en los últimos 90 días. No pueden participar en este estudio si abusan de alguna droga.

La selección del paciente se centrará en la necesidad de la colocación del implante en los lados equivalentes derecho e izquierdo del maxilar/mandíbula donde un lado/sitio recibirá implante(s) colocado(s) mediante perforación quirúrgica de oseodensificación de acuerdo con la Guía de referencia de densificación del fabricante, y el otro lado /sitio recibirá implante(s) colocado(s) mediante la técnica quirúrgica de control, que es la perforación convencional sustractiva recomendada por el fabricante del implante.

Los pacientes participantes proporcionarán, explicarán y firmarán el consentimiento por escrito.

Después del procedimiento de implante dental, se les pedirá a los pacientes participantes que participen en 6 a 12 visitas de seguimiento semanales.

Procedimientos de estudio:

1. Ambos implantes se colocarán en el maxilar superior o inferior. El tipo de preparación para la colocación del primer implante se determinará al azar (como lanzar una moneda al aire) con otra preparación para el sitio del segundo implante. La estabilidad primaria del implante se medirá inicialmente midiendo los valores de torque de inserción utilizando un indicador de torque clínico validado y disponible comercialmente.
2. El procedimiento de colocación de implantes seguirá el estándar de atención para ambos implantes para el control del dolor, el cuidado posterior y el control de infecciones.
3. Durante las visitas de seguimiento semanales de 6 a 12 semanas, realizaremos una medición no invasiva de la estabilidad secundaria del implante utilizando el dispositivo Osstell. Osstell es un probador de frecuencia de resonancia, que creará una vibración suave en el implante y medirá cuánto se mueve el implante con la vibración. El dispositivo no aflojará el implante. El estándar de atención es, después de confirmar la cicatrización del implante y la alta estabilidad secundaria, iniciar un seguimiento anual según sea necesario.