Studie som sammenligner osseodensifisering med standard boring (OD/SD)

Våre postulerte nullhypoteser er at implantater plassert med osseodensification kirurgisk boring sammenlignet med de plassert med subtraktiv konvensjonell boreteknikk i en delt munn design vil resultere: 1) i samme innsettingsmomentverdier og; 2) i samme implantatstabilitetskvotientverdier målt umiddelbart etter implantatplassering og etter 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 12 uker.

Studiemål:

A.Utfør en prospektiv klinisk studie for å undersøke implantatets primære stabilitet ved å måle innsettingsmomentverdier (IT) og implantatstabilitetskvotient (ISQ) når implantater plasseres ved bruk av en standard boreprotokoll (subtraktiv kirurgisk boring, som anbefalt av implantatprodusenter) sammenlignet med osseodensifisering boreprotokoll i utførelse med delt munn.

B. Implantatstabilitetskvotient vil bli målt når implantatet er plassert (umiddelbart), og etter 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 12 uker.

C. Å undersøke og analysere disse to kirurgiske boreprotokollene som funksjon av forskjellige implantatprodusenter med variasjoner i diameter og lengde.

D. For ytterligere å spore trender i bruken av osseodensifikasjonskirurgisk boring når pasienten mottar proteserekonstruksjonen.

E. Å dele kunnskapen generert fra denne prospektive analysen gjennom vitenskapelige publikasjoner.

Pasientvalg vil fokusere på behovet for implantatplassering på høyre og venstre ekvivalente side av maxilla/kjevekjeve der den ene siden/stedet vil motta implantat(er) plassert etter osseodensifikasjon kirurgisk boring anbefalt av Densifying referanseguiden til Densah Burs-produsenten, og den andre siden/stedet vil motta implantat(er) plassert med kontrollteknikken, som er subtraktiv konvensjonell boring anbefalt av den spesifikke implantatprodusenten.

Skriftlig samtykke vil bli gitt, forklart og signert av deltakende pasienter.

Etter tannimplantatprosedyren vil deltakende pasienter bli bedt om å delta i 6-12 ukentlige oppfølgingsbesøk.

Emnevalg og studieprosedyrer:

Studien vil omfatte 23 pasienter. Pasienter bør ikke delta i en annen forskningsstudie eller ikke ha vært i noen annen forskningsstudie de siste 90 dagene. De kan ikke være med i denne studien hvis de misbruker narkotika.

Pasientvalg vil fokusere på behovet for implantatplassering på høyre og venstre ekvivalente side av overkjeven/kjeven, der den ene siden/stedet vil motta implantat(er) plassert ved kirurgisk boring av osseodensifikasjon, og den andre siden/stedet vil motta implantat(er) ) plassert ved kontrollkirurgisk teknikk, som er subtraktiv konvensjonell boring anbefalt av implantatprodusenten.

Skriftlig samtykke vil bli gitt, forklart og signert av deltakende pasienter.

Etter tannimplantatprosedyren vil deltakende pasienter bli bedt om å delta i 6-12 ukentlige oppfølgingsbesøk.

Emnevalg og studieprosedyrer:

Studien vil omfatte 23 pasienter. Pasienter bør ikke delta i en annen forskningsstudie eller ikke ha vært i noen annen forskningsstudie de siste 90 dagene. De kan ikke være med i denne studien hvis de misbruker narkotika.

Pasientvalg vil fokusere på behovet for implantatplassering på høyre og venstre ekvivalente side av maxilla/kjevekjeve der den ene siden/stedet vil motta implantat(er) plassert ved osseodensifikasjonskirurgisk boring i henhold til produsentens Densifying Reference Guide, og den andre siden /sted vil motta implantat(er) plassert med kontrollkirurgisk teknikk, som er subtraktiv konvensjonell boring anbefalt av implantatprodusenten.

Skriftlig samtykke vil bli gitt, forklart og signert av deltakende pasienter.

Etter tannimplantatprosedyren vil deltakende pasienter bli bedt om å delta i 6-12 ukentlige oppfølgingsbesøk.

Studieprosedyrer:

1. Implantatene vil begge plasseres i over- eller underkjeven. Type plasseringsforberedelse av det første implantatet vil bli bestemt ved en tilfeldighet (som å slå en mynt) med andre forberedelser for det andre implantatstedet. Implantatets primære stabilitet vil bli målt innledningsvis ved å måle innsettingsmomentverdier ved å bruke en kommersielt tilgjengelig og validert klinisk dreiemomentindikator.
2. Prosedyren for implantatplassering vil følge standarden for omsorg for både implantater for smertebehandling, etterbehandling og infeksjonskontroll.
3. Under de ukentlige oppfølgingsbesøkene over 6-12 uker, vil vi gjennomføre en ikke-invasiv måling av implantatets sekundære stabilitet ved å bruke Osstell-enheten. Osstell er en resonansfrekvenstester, som vil skape en mild vibrasjon i implantatet og måle hvor mye implantatet eventuelt beveger seg med vibrasjonen. Enheten vil ikke løsne implantatet. Standarden for omsorg er etter bekreftet implantatheling og høy sekundær stabilitet er å starte årlig oppfølging etter behov.