Studie die osseodensificatie vergelijkt met standaardboren (OD/SD)

Onze gepostuleerde nulhypothesen zijn dat implantaten geplaatst met osseodensificatie chirurgisch boren in vergelijking met implantaten geplaatst met subtractieve conventionele boortechniek in een ontwerp met gesplitste mond zullen resulteren: 1) in dezelfde insertiekoppelwaarden en; 2) in dezelfde quotiëntwaarden voor implantaatstabiliteit, gemeten onmiddellijk na plaatsing van het implantaat en na 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 en 12 weken.

Studie Doelstellingen:

A. Een prospectief klinisch onderzoek uitvoeren om de primaire stabiliteit van het implantaat te onderzoeken door het meten van de insertiekoppelwaarden (IT) en het implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ) wanneer implantaten worden geplaatst volgens een standaard boorprotocol (subtractief chirurgisch boren, zoals aanbevolen door implantaatfabrikanten) in vergelijking met osseodensificatie boorprotocol in een ontwerp met gespleten mond.

B. Het stabiliteitsquotiënt van het implantaat wordt gemeten zodra het implantaat is geplaatst (onmiddellijk) en na 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 en 12 weken.

C.Het onderzoeken en analyseren van deze twee chirurgische boorprotocollen als functie van verschillende implantaatfabrikanten met variaties in diameter en lengte.

D. Verder volgen van trends in het gebruik van osseodensificatie chirurgisch boren zodra de patiënt de prothetische reconstructie heeft ondergaan.

E.De kennis die voortkomt uit deze prospectieve analyse delen via wetenschappelijke publicaties.

Patiëntselectie zal gericht zijn op de noodzaak van implantaatplaatsing aan de rechter en linker equivalente zijden van de bovenkaak/onderkaak, waar één zijde/plaats implantaat(en) zal ontvangen geplaatst na osseodensificatie chirurgisch boren aanbevolen door de Densifying-referentiegids van de fabrikant van Densah Burs, en de andere kant/plaats krijgt implantaat(en) geplaatst door de controletechniek, wat subtractief conventioneel boren is dat wordt aanbevolen door de specifieke implantaatfabrikant.

Schriftelijke toestemming wordt verstrekt, toegelicht en ondertekend door deelnemende patiënten.

Na de tandheelkundige implantatieprocedure zullen deelnemende patiënten worden gevraagd om deel te nemen aan 6-12 wekelijkse vervolgbezoeken.

Selectie van onderwerpen en studieprocedures:

Studie zal 23 patiënten omvatten. Patiënten mogen in de afgelopen 90 dagen niet in een andere onderzoeksstudie zijn geweest of in een andere onderzoeksstudie zijn geweest. Ze kunnen niet deelnemen aan deze studie als ze drugs misbruiken.

De selectie van de patiënt zal gericht zijn op de noodzaak van implantaatplaatsing aan de rechter en linker equivalente zijden van de bovenkaak/onderkaak, waarbij aan de ene zijde/plaats implantaat(en) zal worden geplaatst door middel van osseodensificatie chirurgisch boren, en aan de andere zijde/plaats implantaat(en). ) geplaatst door de chirurgische controletechniek, wat subtractief conventioneel boren is, aanbevolen door de fabrikant van het implantaat.

Schriftelijke toestemming wordt verstrekt, toegelicht en ondertekend door deelnemende patiënten.

Na de tandheelkundige implantatieprocedure zullen deelnemende patiënten worden gevraagd om deel te nemen aan 6-12 wekelijkse follow-upbezoeken.

Selectie van onderwerpen en studieprocedures:

Studie zal 23 patiënten omvatten. Patiënten mogen in de afgelopen 90 dagen niet in een andere onderzoeksstudie zijn geweest of in een andere onderzoeksstudie zijn geweest. Ze kunnen niet deelnemen aan deze studie als ze drugs misbruiken.

De selectie van de patiënt zal gericht zijn op de noodzaak van plaatsing van het implantaat aan de rechter- en linkerzijde van de bovenkaak/onderkaak, waarbij aan de ene zijde/plaats implantaten worden geplaatst door middel van osseodensificatiechirurgisch boren volgens de Densifying Reference Guide van de fabrikant, en aan de andere zijde /site zal implantaat(en) ontvangen die zijn geplaatst door middel van de chirurgische controletechniek, dit is subtractief conventioneel boren dat wordt aanbevolen door de fabrikant van het implantaat.

Schriftelijke toestemming wordt verstrekt, toegelicht en ondertekend door deelnemende patiënten.

Na de tandheelkundige implantatieprocedure zullen deelnemende patiënten worden gevraagd om deel te nemen aan 6-12 wekelijkse vervolgbezoeken.

Studieprocedures:

1. De implantaten worden beide in de boven- of onderkaak geplaatst. Het type plaatsingsvoorbereiding van het eerste implantaat zal door toeval worden bepaald (zoals het opgooien van een munt) met andere voorbereidingen voor de tweede implantatieplaats. De primaire stabiliteit van het implantaat zal aanvankelijk worden gemeten door het meten van de torsiewaarden bij het inbrengen met behulp van een in de handel verkrijgbare en gevalideerde klinische torsie-indicator.
2. De procedure voor het plaatsen van implantaten volgt de zorgstandaard voor beide implantaten voor pijnbestrijding, nazorg en infectiecontrole.
3. Tijdens de wekelijkse follow-upbezoeken gedurende 6-12 weken zullen we een niet-invasieve meting van de secundaire stabiliteit van het implantaat uitvoeren met behulp van het Osstell-apparaat. Osstell is een resonantiefrequentietester die een zachte trilling in het implantaat veroorzaakt en meet hoeveel het implantaat meebeweegt met de trilling. Het apparaat maakt het implantaat niet los. De standaard van zorg is om, na bevestiging van de genezing van het implantaat en hoge secundaire stabiliteit, indien nodig een jaarlijkse follow-up te starten.