Studio che confronta l'osteodensificazione con la perforazione standard (OD/SD)

La nostra ipotesi nulla postulata è che gli impianti posizionati con fresatura chirurgica di osteodensificazione rispetto a quelli posizionati con tecnica di perforazione convenzionale sottrattiva in un design split-mouth risulteranno: 1) negli stessi valori di torque di inserimento e; 2) negli stessi valori del quoziente di stabilità dell'impianto misurati immediatamente dopo l'inserimento dell'impianto e dopo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 e 12 settimane.

Obiettivi dello studio:

A. Eseguire uno studio clinico prospettico per esaminare la stabilità primaria dell'impianto misurando i valori del torque di inserimento (IT) e il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) quando gli impianti vengono posizionati utilizzando un protocollo di fresatura standard (fresatura chirurgica sottrattiva, come raccomandato dai produttori di impianti) rispetto all'osteodensificazione protocollo di perforazione in un design split-mouth.

B. Il quoziente di stabilità dell'impianto verrà misurato una volta posizionato l'impianto (immediato) e dopo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 e 12 settimane.

C.Indagare e analizzare questi due protocolli di fresatura chirurgica in funzione di diversi produttori di impianti con variazioni di diametro e lunghezza.

D. Per monitorare ulteriormente le tendenze nell'uso della perforazione chirurgica di osteodensificazione una volta che il paziente riceve la ricostruzione protesica.

E. Condividere le conoscenze generate da questa analisi prospettica attraverso pubblicazioni scientifiche.

La selezione del paziente si concentrerà sulla necessità di posizionamento dell'impianto sui lati equivalenti destro e sinistro della mascella/mandibola, dove un lato/sito riceverà l'impianto/i posizionato/i dopo la perforazione chirurgica di osteodensificazione raccomandata dalla guida di riferimento Densifying del produttore di frese Densah, e l'altro lato/sito riceverà l'impianto o gli impianti posizionati con la tecnica di controllo, che è la perforazione convenzionale sottrattiva raccomandata dal produttore dell'impianto specifico.

Il consenso scritto sarà fornito, spiegato e firmato dai pazienti partecipanti.

Dopo la procedura di impianto dentale, ai pazienti partecipanti verrà chiesto di partecipare a 6-12 visite di controllo settimanali.

Selezione dei soggetti e procedure di studio:

Lo studio includerà 23 pazienti. I pazienti non devono essere in un altro studio di ricerca o non essere stati in nessun altro studio di ricerca negli ultimi 90 giorni. Non possono partecipare a questo studio se abusano di droghe.

La selezione dei pazienti si concentrerà sulla necessità di posizionamento dell'impianto sui lati equivalenti destro e sinistro della mascella/mandibola, dove un lato/sito riceverà l'impianto(i) posizionato mediante perforazione chirurgica di osteodensificazione e l'altro lato/sito riceverà l'impianto(i) ) posizionato con la tecnica chirurgica di controllo, che è la perforazione convenzionale sottrattiva raccomandata dal produttore dell'impianto.

Il consenso scritto sarà fornito, spiegato e firmato dai pazienti partecipanti.

Dopo la procedura di impianto dentale, ai pazienti partecipanti verrà chiesto di partecipare a 6-12 visite di follow-up settimanali.

Selezione dei soggetti e procedure di studio:

Lo studio includerà 23 pazienti. I pazienti non devono essere in un altro studio di ricerca o non essere stati in nessun altro studio di ricerca negli ultimi 90 giorni. Non possono partecipare a questo studio se abusano di droghe.

La selezione del paziente si concentrerà sulla necessità di posizionamento dell'impianto sui lati equivalenti destro e sinistro della mascella/mandibola, dove un lato/sito riceverà l'impianto/i posizionato/i mediante perforazione chirurgica di osteodensificazione secondo la Guida di riferimento per la densificazione del produttore e l'altro lato /sito riceverà l'impianto(i) posizionato con la tecnica chirurgica di controllo, che è la perforazione convenzionale sottrattiva raccomandata dal produttore dell'impianto.

Il consenso scritto sarà fornito, spiegato e firmato dai pazienti partecipanti.

Dopo la procedura di impianto dentale, ai pazienti partecipanti verrà chiesto di partecipare a 6-12 visite di controllo settimanali.

Procedure di studio:

1. Gli impianti saranno entrambi posizionati nella mascella superiore o inferiore. Il tipo di preparazione per l'inserimento del primo impianto sarà determinato casualmente (come il lancio di una moneta) con un'altra preparazione per il secondo sito implantare. La stabilità primaria dell'impianto verrà misurata inizialmente misurando i valori di torque di inserimento utilizzando un indicatore clinico di torque disponibile in commercio e convalidato.
2. La procedura di posizionamento dell'impianto seguirà lo standard di cura per entrambi gli impianti per la gestione del dolore, l'assistenza post-operatoria e il controllo delle infezioni.
3. Durante le visite di follow-up settimanali nell'arco di 6-12 settimane, condurremo una misurazione non invasiva della stabilità secondaria dell'impianto utilizzando il dispositivo Osstell. Osstell è un tester di frequenza di risonanza, che creerà una leggera vibrazione nell'impianto e misurerà quanto l'impianto si muove con la vibrazione. Il dispositivo non allenterà l'impianto. Lo standard di cura è dopo aver confermato la guarigione dell'impianto e l'elevata stabilità secondaria è iniziare il follow-up annuale secondo necessità.