Studie som jämför osseodensifiering med standardborrning (OD/SD)

Våra postulerade nollhypoteser är att implantat placerade med osseodensifiering kirurgisk borrning jämfört med de som placeras med subtraktiv konventionell borrteknik i en design med delad mun kommer att resultera: 1) i samma insättningsmomentvärden och; 2) i samma implantatstabilitetskvotvärden mätt omedelbart efter implantatplacering och efter 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 och 12 veckor.

Studiemål:

A.Utför en prospektiv klinisk studie för att undersöka implantatets primära stabilitet genom att mäta insättningsmomentvärden (IT) och implantatstabilitetskvot (ISQ) när implantat placeras med ett standardborrprotokoll (subtraktiv kirurgisk borrning, som rekommenderas av implantattillverkare) jämfört med osseodensifiering borrprotokoll i design med delad mun.

B. Implantatets stabilitetskvot kommer att mätas när implantatet har placerats (omedelbart), och efter 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 och 12 veckor.

C. Att undersöka och analysera dessa två kirurgiska borrprotokoll som funktion av olika implantattillverkare med variationer i diameter och längd.

D.För att ytterligare spåra trender i användningen av kirurgisk borrning för osseodensifiering när patienten får protesrekonstruktionen.

E.Att dela den kunskap som genereras från denna prospektiva analys genom vetenskapliga publikationer.

Patientvalet kommer att fokusera på behovet av implantatplacering på höger och vänster ekvivalenta sida av överkäken/käken där en sida/stället kommer att få implantat placerade efter osseodensifiering kirurgisk borrning som rekommenderas av Densifying referensguide från tillverkaren av Densah Burs, och den andra sidan/platsen kommer att få implantat placerade med kontrolltekniken, vilket är subtraktiv konventionell borrning som rekommenderas av den specifika implantattillverkaren.

Skriftligt samtycke kommer att ges, förklaras och undertecknas av deltagande patienter.

Efter tandimplantationsproceduren kommer deltagande patienter att bli ombedda att delta i 6-12 uppföljningsbesök per vecka.

Ämnesval och studieförfaranden:

Studien kommer att omfatta 23 patienter. Patienter ska inte delta i en annan forskningsstudie eller inte ha deltagit i någon annan forskningsstudie under de senaste 90 dagarna. De kan inte vara med i denna studie om de missbrukar några droger.

Patienturval kommer att fokusera på behovet av implantatplacering på höger och vänster ekvivalenta sida av överkäken/käken där en sida/stället kommer att få implantat placerat genom kirurgisk borrning för osseodensifiering, och den andra sidan/stället kommer att få implantat(er) ) placeras med kontrollkirurgisk teknik, vilket är subtraktiv konventionell borrning som rekommenderas av implantattillverkaren.

Skriftligt samtycke kommer att ges, förklaras och undertecknas av deltagande patienter.

Efter tandimplantationsproceduren kommer deltagande patienter att uppmanas att delta i 6-12 veckovisa uppföljningsbesök.

Ämnesval och studieförfaranden:

Studien kommer att omfatta 23 patienter. Patienter ska inte delta i en annan forskningsstudie eller inte ha deltagit i någon annan forskningsstudie under de senaste 90 dagarna. De kan inte vara med i denna studie om de missbrukar några droger.

Patientvalet kommer att fokusera på behovet av implantatplacering på höger och vänster ekvivalenta sida av överkäken/käken där en sida/stället kommer att få implantat placerat genom osseodensifiering kirurgisk borrning enligt tillverkarens Densifying Reference Guide, och den andra sidan /site kommer att ta emot implantat som placerats med kontrollkirurgisk teknik, vilket är subtraktiv konventionell borrning som rekommenderas av implantattillverkaren.

Skriftligt samtycke kommer att ges, förklaras och undertecknas av deltagande patienter.

Efter tandimplantationsproceduren kommer deltagande patienter att bli ombedda att delta i 6-12 uppföljningsbesök per vecka.

Studieprocedurer:

1. Implantaten kommer båda att placeras i över- eller underkäken. Typen av placeringsförberedelser för det första implantatet kommer att bestämmas av en slump (som att slå ett mynt) med andra förberedelser för det andra implantatstället. Implantatets primära stabilitet kommer att mätas initialt genom att mäta insättningsmomentvärden med hjälp av en kommersiellt tillgänglig och validerad klinisk vridmomentindikator.
2. Proceduren för implantatplacering kommer att följa standarden för vård för båda implantaten för smärtbehandling, eftervård och infektionskontroll.
3. Under de veckovisa uppföljningsbesöken under 6-12 veckor kommer vi att genomföra en icke-invasiv mätning av implantatets sekundära stabilitet med hjälp av Osstell-enheten. Osstell är en resonansfrekvenstestare som skapar en mild vibration i implantatet och mäter hur mycket implantatet om något rör sig med vibrationen. Enheten kommer inte att lossa implantatet. Vårdstandarden är efter bekräftad implantatläkning och hög sekundär stabilitet är att initiera årlig uppföljning vid behov.