Tanulmány a csontsűrűség és a szabványos fúrás összehasonlításáról (OD/SD)

Feltételezett nullhipotézisünk az, hogy az osszeodenzifikációs műtéti fúrással behelyezett implantátumok a kivonó hagyományos fúrási technikával, osztott szájú kivitelben behelyezett implantátumokhoz képest: 1) ugyanazokat a behelyezési nyomaték értékeket és; 2) ugyanazokban az implantátumstabilitási hányados értékekben, közvetlenül az implantátum beültetése után és 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 és 12 hét elteltével mérve.

Tanulmányi célok:

A. Végezzen prospektív klinikai vizsgálatot az implantátum primer stabilitásának vizsgálatára a behelyezési nyomatékértékek (IT) és az implantátum stabilitási hányadosának (ISQ) mérésével, amikor az implantátumokat szabványos fúrási protokoll (az implantátumgyártók által javasolt szubtraktív sebészeti fúrás) alkalmazásával helyezik be, összehasonlítva az osseodensifikációval. fúrási protokoll osztott szájú kivitelben.

B. Az implantátum stabilitási hányadosát az implantátum behelyezése után (azonnali) és az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8. és 12. héten mérik.

C. Ennek a két sebészeti fúrási protokollnak a vizsgálata és elemzése a különböző implantátumgyártók függvényében, változó átmérővel és hosszúsággal.

D. Az osszeodenzifikációs sebészeti fúrás használatának trendjeinek további nyomon követése, miután a páciens megkapta a protetikai rekonstrukciót.

E.Az ebből a prospektív elemzésből származó tudás megosztása tudományos publikációkon keresztül.

A betegek kiválasztása a felső állcsont jobb és bal egyenértékű oldalán történő beültetés szükségességére összpontosít, ahol az egyik oldalra/helyre a Densah Burs gyártójának Densifying referencia-útmutatója által javasolt, csontos denzifikáció utáni sebészeti fúrás után implantátumot kell behelyezni, és a másik oldalra/helyre a kontrolltechnikával behelyezett implantátum(oka)t kapják, ami az adott implantátum gyártója által javasolt kivonó hagyományos fúrás.

Az írásos beleegyezést a résztvevő betegek megadják, elmagyarázzák és aláírják.

A fogbeültetés után a részt vevő pácienseket heti 6-12 követési vizitre kérik.

A tantárgyak kiválasztása és a tanulmányi eljárások:

A vizsgálatban 23 beteg vesz részt. A betegek nem vehetnek részt más kutatásban, vagy nem vettek részt semmilyen más kutatásban az elmúlt 90 napban. Nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha valamilyen kábítószerrel visszaélnek.

A páciens kiválasztása a maxilla/mandibula jobb és bal egyenértékű oldalán történő implantátum beültetés szükségességére összpontosít, ahol az egyik oldalra/helyre csontsűrűsödő sebészeti fúrással, a másik oldalra/helyre pedig implantátum(ok) kerül sor. ).

Az írásos beleegyezést a résztvevő betegek megadják, elmagyarázzák és aláírják.

A fogbeültetés után a részt vevő betegeket heti 6-12 kontrollvizsgálatra kérik.

A tantárgyak kiválasztása és a tanulmányi eljárások:

A vizsgálatban 23 beteg vesz részt. A betegek nem vehetnek részt más kutatásban, vagy nem vettek részt semmilyen más kutatásban az elmúlt 90 napban. Nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha valamilyen kábítószerrel visszaélnek.

A betegek kiválasztása a maxilla/mandibula jobb és bal oldalának megfelelő implantátum behelyezésének szükségességére összpontosít, ahol az egyik oldalra/helyre a gyártó Densifying Reference Guide szerint csontsűrűsödő műtéti fúrással behelyezett implantátumo(ka)t, a másik oldalra pedig /site kapja az implantátum(oka)t a kontroll műtéti technikával, ami az implantátum gyártója által javasolt kivonó hagyományos fúrás.

Az írásos beleegyezést a résztvevő betegek megadják, elmagyarázzák és aláírják.

A fogbeültetés után a részt vevő pácienseket heti 6-12 követési vizitre kérik.

Tanulmányi eljárások:

1. Mindkettőt a felső vagy az alsó állkapocsba kell behelyezni. Az első implantátum beültetési előkészítésének típusát a véletlen (mint például az érme feldobása) a második implantátum beültetési helyének más előkészítése határozza meg. Az implantátum elsődleges stabilitását kezdetben a behelyezési nyomatékértékek mérésével mérik, egy kereskedelmi forgalomban kapható és validált klinikai nyomatékjelző segítségével.
2. Az implantátum beültetési eljárása mindkét implantátum ellátási standardját követi a fájdalomcsillapítás, az utókezelés és a fertőzések elleni küzdelem terén.
3. A heti 6-12 héten át tartó ellenőrző vizitek során az Implantátum másodlagos stabilitásának non-invazív mérését végezzük az Osstell készülék segítségével. Az Osstell egy rezonanciafrekvencia-mérő, amely gyengéd rezgést hoz létre az implantátumban, és megméri, hogy az implantátum mennyit mozdul el a rezgéssel együtt. A készülék nem lazítja meg az implantátumot. Az ellátás standardja az implantátum gyógyulásának megerősítése és a magas másodlagos stabilitás az, hogy szükség szerint évenkénti utánkövetést kell kezdeményezni.