Studie zum Vergleich der Osseodensifikation mit Standardbohrungen (OD/SD)

Unsere postulierte Nullhypothese lautet, dass Implantate, die mit chirurgischem Osseodensifikationsbohren platziert wurden, im Vergleich zu Implantaten, die mit subtraktiver konventioneller Bohrtechnik in einem Split-Mouth-Design platziert wurden, zu Folgendem führen: 1) zu denselben Insertionsdrehmomentwerten und; 2) in den gleichen Werten des Implantatstabilitätsquotienten, gemessen unmittelbar nach der Implantatinsertion und nach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 12 Wochen.

Lernziele:

A. Führen Sie eine prospektive klinische Studie durch, um die Primärstabilität des Implantats zu untersuchen, indem Sie die Insertionsdrehmomentwerte (IT) und den Implantatstabilitätsquotienten (ISQ) messen, wenn Implantate unter Verwendung eines Standardbohrprotokolls (subtraktives chirurgisches Bohren, wie von den Implantatherstellern empfohlen) im Vergleich zur Osseodensifikation gesetzt werden Bohrprotokoll im Split-Mouth-Design.

B. Der Implantatstabilitätsquotient wird nach dem Einsetzen des Implantats (sofort) und nach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 12 Wochen gemessen.

C. Um diese beiden chirurgischen Bohrprotokolle als Funktion verschiedener Implantathersteller mit Variationen in Durchmesser und Länge zu untersuchen und zu analysieren.

D. Zur weiteren Verfolgung von Trends bei der Verwendung von chirurgischen Bohrungen zur Osseodensifikation, sobald der Patient die prothetische Rekonstruktion erhält.

E. Um das aus dieser prospektiven Analyse gewonnene Wissen durch wissenschaftliche Veröffentlichungen zu teilen.

Die Patientenauswahl konzentriert sich auf die Notwendigkeit der Implantatinsertion auf der rechten und linken Seite des Oberkiefers/Unterkiefers, wobei eine Seite/Stelle ein oder mehrere implantierte Implantate nach der Osseodensifikation erhält, die im Verdichtungsreferenzhandbuch des Herstellers von Densah Bohrern empfohlen werden, und Die andere Seite/Stelle erhält Implantate, die mit der Kontrolltechnik eingesetzt werden, bei der es sich um subtraktives konventionelles Bohren handelt, das vom jeweiligen Implantathersteller empfohlen wird.

Eine schriftliche Einwilligung wird von den teilnehmenden Patienten bereitgestellt, erklärt und unterschrieben.

Nach dem Zahnimplantatverfahren werden die teilnehmenden Patienten gebeten, an 6-12 wöchentlichen Folgebesuchen teilzunehmen.

Fächerauswahl und Studienverfahren:

Die Studie umfasst 23 Patienten. Die Patienten sollten nicht an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen oder in den letzten 90 Tagen an keiner anderen Forschungsstudie teilgenommen haben. Sie können nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn sie Drogen missbrauchen.

Die Patientenauswahl konzentriert sich auf die Notwendigkeit der Implantatinsertion auf der rechten und linken Seite des Oberkiefers/Unterkiefers, wobei eine Seite/Stelle Implantate erhält, die durch chirurgisches Osseodensifikationsbohren platziert werden, und die andere Seite/Stelle Implantate erhält ) platziert mit der vom Implantathersteller empfohlenen chirurgischen Kontrolltechnik, bei der es sich um subtraktives konventionelles Bohren handelt.

Eine schriftliche Einwilligung wird von den teilnehmenden Patienten bereitgestellt, erklärt und unterschrieben.

Nach dem Zahnimplantatverfahren werden die teilnehmenden Patienten gebeten, an 6-12 wöchentlichen Nachsorgeuntersuchungen teilzunehmen.

Fächerauswahl und Studienverfahren:

Die Studie umfasst 23 Patienten. Die Patienten sollten nicht an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen oder in den letzten 90 Tagen an keiner anderen Forschungsstudie teilgenommen haben. Sie können nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn sie Drogen missbrauchen.

Die Patientenauswahl konzentriert sich auf die Notwendigkeit der Implantatplatzierung auf der rechten und linken Seite des Oberkiefers/Unterkiefers, wobei eine Seite/Stelle Implantate erhält, die durch chirurgische Knochenverdichtungsbohrung gemäß dem Verdichtungsreferenzhandbuch des Herstellers platziert werden, und die andere Seite /Site erhält Implantate, die mit der chirurgischen Kontrolltechnik eingesetzt werden, bei der es sich um subtraktives konventionelles Bohren handelt, das vom Implantathersteller empfohlen wird.

Eine schriftliche Einwilligung wird von den teilnehmenden Patienten bereitgestellt, erklärt und unterschrieben.

Nach dem Zahnimplantatverfahren werden die teilnehmenden Patienten gebeten, an 6-12 wöchentlichen Folgebesuchen teilzunehmen.

Studienablauf:

1. Die Implantate werden sowohl im Ober- als auch im Unterkiefer eingesetzt. Die Art der Platzierungsvorbereitung des ersten Implantats wird zufällig (wie beim Werfen einer Münze) mit einer anderen Vorbereitung für die zweite Implantationsstelle bestimmt. Die Primärstabilität des Implantats wird anfänglich durch Messung der Insertionsdrehmomentwerte unter Verwendung eines kommerziell erhältlichen und validierten klinischen Drehmomentindikators gemessen.
2. Das Implantatinsertionsverfahren folgt dem Pflegestandard für beide Implantate zur Schmerzbehandlung, Nachsorge und Infektionskontrolle.
3. Während der wöchentlichen Nachsorgeuntersuchungen über 6-12 Wochen führen wir eine nicht-invasive Messung der Sekundärstabilität des Implantats mit dem Osstell-Gerät durch. Osstell ist ein Resonanzfrequenztester, der eine sanfte Vibration im Implantat erzeugt und misst, wie stark sich das Implantat gegebenenfalls mit der Vibration bewegt. Das Gerät löst das Implantat nicht. Der Behandlungsstandard besteht darin, nach Bestätigung der Implantatheilung und hoher Sekundärstabilität eine jährliche Nachsorge nach Bedarf einzuleiten.