IL-6 作为 PR 个性化治疗的生物标志物 (REMISIX)
将 IL6 作为生物标志物考虑在内的 RA 生物治疗处方专业实践的评估
几项研究表明,IL6 水平在治疗前或 6 个月后具有相关性,可作为持续缓解的预测性生物标志物。 IL6 检测现在可以使用蒙彼利埃大学医院提供的仪器和罗氏实验室提供的试剂进行常规检测。 此外,医疗实践应包含此参数。 然而,在能够将生物标志物(例如 IL6)用于在算法中监测 bDMARDs 之前,应该定义相关阈值。
临床免疫学部门的医务人员已决定在患者就诊期间的常规生物学评估中纳入 IL-6 的剂量,以遵循新的 EULAR 建议。 除了 CRP 和生化参数外,还将对患有活动性 RA 或在引入生物治疗或 JAKi 后处于缓解期或治疗至少 6 个月后处于缓解期的受试者进行该测量。 从 2021 年 3 月到 2021 年 7 月,将招募 200 名患者并将受益于该评估。 研究人员将回顾性地定义与血清 IL6 水平的临床相关性,以定义阈值。 在第二阶段,将创建一个基于该项目结果的决策算法。 由于将血清 IL6 剂量整合为患者就诊期间的标准,这将允许改进医疗实践。 IL-6 检测将在生物化学和激素学实验室目前使用的 Cobas 系列(罗氏诊断)的 e801 模块上进行。 Elecsys® IL-6 - Roche Diagnostics 测试具有高灵敏度,是一种电化学发光免疫测定法。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- UH Montpellier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
患有活动性 RA (DAS28> 3.6) 且甲氨蝶呤治疗失败且接受标准医疗护理并保留生物治疗指征的受试者。
RA缓解的受试者(DAS28<2.6) 生物治疗延迟(抗 TNF 或抗 IL6R 或 JAKi)被提议。
描述
纳入标准:
- 18至65岁
根据 2010 ACR/EULAR 标准的类风湿性关节炎患者具有以下条件之一:
- 患有活动性 RA (DAS28> 3.6) 且甲氨蝶呤治疗失败且接受标准医疗护理且保留生物治疗指征的受试者,或
- RA缓解的受试者(DAS28<2.6) 生物治疗延迟(抗 TNF 或抗 IL6R 或 JAKi)被提议。
排除标准:
- 18岁以下
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清 IL6 水平。
大体时间:1天
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血清 IL6 水平。
从第一个 COVID-19 症状,或第一个 SARS-COV2 PCR 阳性结果,到康复。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Das 28与血清IL6水平的临床相关性
大体时间:1天
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Das 28与血清IL6水平的临床相关性
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Christian Jorgensen, PU PH、University Hospitals of Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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