IL-6 come biomarcatore per il trattamento personalizzato delle PR (REMISIX)
Valutazione delle pratiche professionali nella prescrizione di trattamenti biologici per l'AR tenendo conto dell'IL6 come biomarcatore
Diversi studi hanno dimostrato la rilevanza del livello di IL6 prima del trattamento o dopo 6 mesi, come biomarcatore predittivo per la persistenza della remissione. Il test IL6 è ora disponibile di routine utilizzando gli strumenti disponibili presso l'ospedale universitario di Montpellier e con i reagenti forniti dal laboratorio ROCHE. Inoltre le pratiche mediche dovrebbero incorporare questo parametro. Tuttavia, la soglia rilevante dovrebbe essere definita prima di poter integrare biomarcatori come IL6 per il monitoraggio dei bDMARD in un algoritmo.
Lo staff medico dell'Unità di Immunologia Clinica ha deciso di includere il dosaggio di IL-6 durante una valutazione biologica di routine durante la visita del paziente per seguire le nuove raccomandazioni EULAR. Questa misurazione verrà eseguita in aggiunta ai parametri CRP e biochimici su soggetti con RA attiva o in remissione all'introduzione di trattamenti biologici o JAKi o durante la remissione dopo almeno 6 mesi di trattamento. Da marzo a luglio 2021, 200 pazienti saranno arruolati e beneficeranno di questa valutazione. Gli investigatori definiranno retrospettivamente le correlazioni cliniche con i livelli sierici di IL6 al fine di definire una soglia. Nella seconda fase, verrà creato un algoritmo decisionale basato sui risultati di questo progetto. Ciò consentirà un miglioramento delle pratiche mediche grazie all'integrazione del dosaggio sierico di IL6 come standard durante le visite dei pazienti. Il dosaggio dell'IL-6 verrà eseguito sul modulo e801 delle linee Cobas (Roche Diagnostics) attualmente in uso presso il laboratorio di Biochimica e Ormonologia. Il test Elecsys® IL-6 - Roche Diagnostics, ad alta sensibilità, è un immunodosaggio in elettrochemiluminescenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Soggetti con AR attiva (DAS28> 3.6) che hanno fallito il trattamento con metotrexato e con cure mediche standard per le quali viene mantenuta un'indicazione per la bioterapia.
Soggetti con remissione di RA (DAS28<2.6) per i quali viene proposto un ritardo bioterapico (anti-TNF o anti-IL6R o JAKi).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 65 anni
pazienti con artrite reumatoide secondo i criteri ACR/EULAR 2010 che presentano una delle seguenti condizioni:
- Soggetti con AR attiva (DAS28> 3.6) che hanno fallito il trattamento con metotrexato e con cure mediche standard per le quali viene mantenuta un'indicazione per la bioterapia o
- Soggetti con remissione di RA (DAS28<2.6) per i quali viene proposto un ritardo bioterapico (anti-TNF o anti-IL6R o JAKi).
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livelli sierici di IL6.
Lasso di tempo: 1 giorno
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livelli sierici di IL6.
Dai primi sintomi di COVID-19, o dal primo risultato PCR SARS-COV2 positivo, al recupero.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le correlazioni cliniche das 28 con il livello sierico di IL6
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le correlazioni cliniche das 28 con il livello sierico di IL6
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Christian Jorgensen, PU PH, University Hospitals of Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0100
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