全口义齿的咬合力和咀嚼效率。
传统和 CAD/CAM 全口义齿的咬合力和咀嚼效率:一项交叉研究
研究概览
详细说明
参与者选择和治疗 本研究将包括一项采用交叉临床试验设计的临床试验。 在这项研究中,从埃及 Kafr Elsheikh 大学牙科学院可摘修复科的门诊部挑选了 27 名年龄在 50-65 岁之间的完全无牙颌参与者。 所有受试者均为Angle I级颌关系上下颌关系,牙槽嵴容积正常,无颞下颌关节紊乱,无心脏病,无影响全口义齿治疗过程的全身性疾病。
为了减少治疗顺序对 MBF 的影响,依次给予以下修复体 i)通过常规技术制造的全口义齿 ii)3D 打印全口义齿 iii)以随机顺序铣削全口义齿。
CADCAM 3D 打印义齿的构建 将执行与传统技术相同的步骤,直到调整咬合缘,然后在牙科实验室中,上颌和下颌的最终模型和咬合缘将准备好用于扫描喷雾扫描。 将使用光学 3D 扫描仪进行扫描。 来自激光扫描的文件将被转换为立体光刻 (STL) 文件,CD 在 ExoCad 软件中进行虚拟设计。 在对牙齿位置进行微小修改后,假牙的制造将获得批准,数字义齿基托将使用 Dental Pink 树脂的 3D 打印技术制造
CAD/CAM 铣削义齿的构造 一旦在 CAD 软件(ExoCad 软件)中虚拟设计了完整的义齿,将发送预览以使用 3D 查看软件进行评估。 在对牙齿位置进行微小修改后,假牙的制作将获得批准。 数字义齿将通过铣床(ExoCad 5x 铣床)的命令软件从预聚合树脂丙烯酸圆盘和牙齿(TSM Acetal Dental)被铣削成模板。之后义齿将根据传统程序 对于所有组,在放置后,对配合、固位、稳定性、咬合关系、美学和发音进行了临床评估。 使用咬合纸评估咬合情况,进行椅旁调整并纠正过早接触。 为患者提供了适当的义齿植入和口腔卫生措施计划。
咬合力评估
- 这将通过使用由 Flexiforce A 301® 力传感器和带水晶显示屏的 Arduino 微控制器组成的定制设备来实现。 传感器用已知重量的物体多次标定,传感器被3mm厚的腻子橡胶基材覆盖。
- 读数将在 1 周、1 个月和 3 个月的随访期间进行。 咀嚼效率的评估 咀嚼效率将根据 Schimmel 等人描述的程序进行评估。 (2007) 使用口香糖。 样品将由两种有色口香糖制成,一种带有“酸浆果”口味(白色),另一种带有“花式水果”口味(橙色)。 从每个口香糖上切下两条标准尺寸(30 9 18 9 3 毫米)的条带并手动粘在一起。 将指示患者在他们喜欢的咀嚼侧咀嚼五个口香糖样品,分别为 5、10、20、30 和 50 个周期。 在不同的测试之间,将施加至少 1 分钟的间隔以减少疲劳的影响。 实验的总持续时间约为 8 分钟。
咀嚼后,将样品吐入透明塑料袋中,然后以每英寸 500 点的分辨率从两面扫描样品。 将从每一侧的直方图中记录所选像素的数量,并计算这些数字的平均值。 为了评估咀嚼的可重复性,受试者将可以在不同的一天重复实验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kafr Ash Shaykh、埃及
- Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- Angle class I jaw relation 颌骨关系
- 正常牙槽嵴容积
- 无颞下颌关节紊乱
- 没有心脏病
- 无影响完整义齿治疗程序的全身性疾病
排除标准:
- 下颌关系异常
- 颞下颌关节紊乱
- 任何干扰全口义齿治疗的全身性疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:常规全口义齿
患者接受由热固化丙烯酸树脂制成的传统全口义齿
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填塞技术制作的全口义齿
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有源比较器:CADCAM 3D 打印义齿
患者收到使用打印机制造的CADCAM 3D打印义齿
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来自激光扫描的文件将被转换成立体光刻 (STL) 文件,CD 在 ExoCad 软件中进行虚拟设计
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有源比较器:CAD/CAM 铣削义齿
患者收到使用铣床制作的 CADCAM 3D 打印义齿
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在 CAD 软件(ExoCad 软件)中虚拟设计出完整的义齿后,将发送预览以使用 3D 查看软件进行评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咬合力
大体时间:将在义齿插入后 1 周、义齿插入后 1 个月和义齿插入后 3 个月进行基线读数。
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- 这是由 Flexiforce A 301® 力传感器和带水晶显示屏的 Arduino 微控制器组成的定制设备。 传感器用已知重量的物体多次标定,传感器被3mm厚的腻子橡胶基材覆盖。 • 装置放置在上下第一磨牙之间。 然后指示患者连续 3 次尽可能用力咬,每次 3 秒,每次咬之间至少休息 20 秒。 记录读数,计算平均咬合力 |
将在义齿插入后 1 周、义齿插入后 1 个月和义齿插入后 3 个月进行基线读数。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咀嚼效率
大体时间:义齿植入后 3 个月
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样品将由两种有色口香糖制成,一种带有“酸浆果”口味(白色),另一种带有“花式水果”口味(橙色)。
从每个口香糖上切下两条标准尺寸(30 9 18 9 3 毫米)的条带并手动粘在一起。
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义齿植入后 3 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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