Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Força de mordida e eficiência mastigatória de próteses totais.

31 de agosto de 2021 atualizado por: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

Força de mordida e eficiência mastigatória de próteses totais convencionais e CAD/CAM: um estudo cruzado

O objetivo deste estudo foi comparar o MBF e a eficiência mastigatória de bases de próteses totais fabricadas por técnicas convencionais de impressão 3D e fresagem. A hipótese da pesquisa foi a de que não há diferenças significativas no FMM e na eficiência mastigatória em próteses totais confeccionadas pelos três métodos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Seleção e tratamento dos participantes Este estudo incluirá um experimento clínico com desenho de ensaio clínico cruzado. Para este estudo, 27 participantes totalmente edêntulos com idade entre 50 e 65 anos foram selecionados no ambulatório do Departamento de Prótese Removível da Faculdade de Odontologia da Universidade Kafr Elsheikh, Egito. Todos os participantes tinham relação mandibular classe I de Angle, relação maxilomandibular, volume do rebordo alveolar normal, sem distúrbios da articulação temporomandibular, sem doença cardíaca e sem doenças sistêmicas que afetassem os procedimentos de tratamento com prótese total.

Para reduzir o efeito da ordem de tratamento no FMM, foram sucessivamente dadas as seguintes próteses i) próteses totais fabricadas pela técnica convencional ii) próteses totais impressas em 3D iii) próteses totais fresadas em ordem aleatória.

Construção da prótese impressa em 3D CADCAM As mesmas etapas da técnica convencional serão realizadas até o ajuste dos rebordos de oclusão, então no laboratório de prótese dentária, os modelos definitivos maxilares e mandibulares e os rebordos oclusais serão preparados para escaneamento com spray de varredura. A digitalização será realizada com um scanner óptico 3D. Os arquivos do escaneamento a laser serão convertidos em arquivos de estereolitografia (STL) e os CDs são virtualmente desenhados no software ExoCad. Após pequenas modificações nas posições dos dentes, a fabricação das próteses será aprovada e a base da prótese digital será fabricada usando a técnica de impressão 3D da resina Dental Pink

Construção da prótese fresada CAD/CAM Uma vez que a prótese total tenha sido projetada virtualmente no software CAD (software ExoCad), uma prévia será enviada para avaliação usando o software de visualização 3D. Após pequenas modificações nas posições dos dentes, a fabricação das dentaduras será aprovada. A prótese digital será confeccionada pelo software de comando da fresadora (fresadora ExoCad 5x) a partir de discos de resina acrílica pré-polimerizada e os dentes (TSM Acetal Dental) fresados ​​em molde. procedimentos tradicionais Para todos os grupos, após a colocação, foram realizadas avaliações clínicas de ajuste, retenção, estabilidade, relação oclusal, estética e fonética. A avaliação da oclusão foi feita com papel articulado, ajustes na cadeira foram feitos e contatos prematuros foram corrigidos. O paciente recebeu um programa adequado para inserção da prótese e medidas de higiene oral.

Avaliação da força de mordida

  • Isso será feito usando um dispositivo feito sob medida composto por sensor de força Flexiforce A 301® e microcontrolador Arduino com um display de cristal. O sensor é calibrado por objeto de peso conhecido várias vezes, e o sensor é coberto por uma camada de 3 mm de massa de material de base de borracha.
  • As leituras serão realizadas em períodos de acompanhamento de 1 semana, 1 mês e 3 meses. Avaliação da eficiência mastigatória A eficiência mastigatória será avaliada conforme procedimento descrito por Schimmel et al. (2007) usando uma goma de mascar. Os espécimes serão preparados a partir de duas gomas coloridas uma com o sabor “Sour Berry” (cor branca) e a outra com o sabor “Fancy Fruit” (cor laranja). Duas tiras de tamanho padrão (30 9 18 9 3 mm) serão cortadas de cada goma e coladas manualmente. Os pacientes serão instruídos a mastigar cinco amostras de chiclete em seu lado de mastigação preferido por 5, 10, 20, 30 e 50 ciclos, respectivamente. Entre os diferentes testes, será imposto um intervalo de pelo menos 1 min para reduzir o efeito da fadiga. A duração total dos experimentos foi de aproximadamente 8 minutos.

Após a mastigação, as amostras serão cuspidas em sacos plásticos transparentes, que serão escaneados de ambos os lados com resolução de 500 pontos por polegada. Os números de pixels selecionados serão registrados no histograma para cada lado e a média desses valores será calculada. Para avaliar a reprodutibilidade da mastigação, os sujeitos estarão disponíveis para repetir os experimentos em outro dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kafr Ash Shaykh, Egito
        • Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classe de ângulo I Relação da mandíbula Relação maxilomandibular
  • Volume alveolar normal
  • Sem distúrbios da articulação temporomandibular
  • Sem doença cardíaca
  • Nenhuma doença sistêmica que afete os procedimentos de tratamento com prótese total

Critério de exclusão:

  • Relação anormal da mandíbula
  • Distúrbios da ATM
  • Qualquer doença sistêmica que interfira no tratamento com prótese total

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: prótese total convencional
os pacientes recebem prótese total convencional confeccionada em resina acrílica termopolimerizável
a prótese total construída pela técnica de embalagem
Comparador Ativo: Prótese impressa em 3D CADCAM
os pacientes recebem dentadura impressa em CADCAM 3D construída usando máquina de impressão
Os arquivos do escaneamento a laser serão traduzidos em arquivos de estereolitografia (STL) e os CDs são virtualmente desenhados no software ExoCad
Comparador Ativo: Prótese fresada CAD/CAM
os pacientes recebem próteses impressas em 3D CADCAM construídas usando uma fresadora
Uma vez que a prótese total tenha sido projetada virtualmente no software CAD (software ExoCad), uma visualização será enviada para avaliação usando o software de visualização 3D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força de mordida
Prazo: As leituras serão realizadas na linha de base 1 semana após a inserção da dentadura, em seguida, 1 mês após a inserção da dentadura e, em seguida, 3 meses após a inserção da dentadura.

- Este é um dispositivo personalizado composto por sensor de força Flexiforce A 301® e microcontrolador Arduino com display de cristal. O sensor é calibrado por objeto de peso conhecido várias vezes, e o sensor é coberto por uma camada de 3 mm de massa de material de base de borracha.

• O aparelho foi colocado entre o primeiro molar superior e inferior. O paciente então foi instruído a morder o mais forte possível por um período de 3 s três vezes seguidas, com pelo menos 20 s de descanso entre cada mordida. As leituras foram registradas e a força de mordida média foi calculada

As leituras serão realizadas na linha de base 1 semana após a inserção da dentadura, em seguida, 1 mês após a inserção da dentadura e, em seguida, 3 meses após a inserção da dentadura.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficiência de mastigação
Prazo: 3 meses após a inserção da dentadura
Os espécimes serão preparados a partir de duas gomas coloridas uma com o sabor “Sour Berry” (cor branca) e a outra com o sabor “Fancy Fruit” (cor laranja). Duas tiras de tamanho padrão (30 9 18 9 3 mm) serão cortadas de cada goma e coladas manualmente.
3 meses após a inserção da dentadura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KD/07/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

média e desvio padrão para cada resultado em cada grupo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em prótese total convencional

Se inscrever