Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Force de morsure et efficacité de mastication des prothèses complètes.

31 août 2021 mis à jour par: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

Force de morsure et efficacité de mastication des prothèses complètes conventionnelles et CAD/CAM : une étude croisée

Le but de cette étude était de comparer le MBF et l'efficacité de mastication des bases de prothèses complètes fabriquées par des techniques conventionnelles d'impression 3D et de fraisage. L'hypothèse de recherche était qu'il n'y avait pas de différences significatives dans le MBF et l'efficacité de la mastication dans les prothèses complètes fabriquées par les trois méthodes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sélection et traitement des participants Cette étude comprendra une expérience clinique avec une conception d'essai clinique croisé. Pour cette étude, 27 participants complètement édentés âgés de 50 à 65 ans ont été sélectionnés dans la clinique externe du Département de prothèse amovible, Faculté de médecine dentaire, Université Kafr Elsheikh, Égypte. Tous les participants avaient une relation maxillo-mandibulaire de classe Angle I, un volume de crête alvéolaire normal, aucun trouble de l'articulation temporo-mandibulaire, aucune maladie cardiaque et aucune maladie systémique affectant les procédures complètes de traitement de la prothèse.

Pour réduire l'effet de l'ordre de traitement sur le MBF, on a successivement donné les prothèses suivantes i) prothèses complètes fabriquées par la technique conventionnelle ii) prothèses complètes imprimées en 3D iii) prothèses complètes usinées dans un ordre aléatoire.

Construction de la prothèse imprimée CADCAM 3D Les mêmes étapes de la technique conventionnelle seront effectuées jusqu'à l'ajustement des rebords d'occlusion puis au laboratoire dentaire, les modèles définitifs maxillaire et mandibulaire et les rebords occlusaux seront préparés pour la numérisation avec un spray de balayage. La numérisation sera effectuée avec un scanner 3D optique. Les fichiers issus du scan laser seront traduits en fichiers stéréolithographiques (STL) et les CD sont virtuellement conçus dans le logiciel ExoCad. Après des modifications mineures dans la position des dents, la fabrication des prothèses sera approuvée et la base de la prothèse numérique sera fabriquée à l'aide de la technique d'impression 3D à partir de la résine Dental Pink.

Construction de la prothèse usinée CAD/CAM Une fois que la prothèse complète a été conçue virtuellement dans un logiciel de CAO (logiciel ExoCad), un aperçu sera envoyé pour évaluation à l'aide d'un logiciel de visualisation 3D. Après des modifications mineures dans la position des dents, la fabrication des prothèses sera approuvée. La prothèse numérique sera fabriquée par le logiciel de commande de la fraiseuse (fraiseuse ExoCad 5x) à partir de rondelles acryliques en résine prépolymérisée et les dents (TSM Acetal Dental) seront fraisées en gabarit. Après cela, la prothèse sera finie et polie selon le procédures traditionnelles Pour tous les groupes, après la mise en place, des évaluations cliniques de l'ajustement, de la rétention, de la stabilité, de la relation occlusale, de l'esthétique et de la phonétique ont été effectuées. L'évaluation de l'occlusion a été faite avec du papier à articuler, des ajustements au fauteuil ont été effectués et les contacts prématurés ont été corrigés. Le patient a reçu un programme approprié pour l'insertion de la prothèse et les mesures d'hygiène buccale.

Évaluation de la force de morsure

  • Cela sera fait en utilisant un appareil sur mesure composé d'un capteur de force Flexiforce A 301® et d'un microcontrôleur Arduino avec un affichage à cristaux. Le capteur est calibré plusieurs fois par un objet de poids connu, et le capteur est recouvert d'une couche de 3 mm de matériau de base en caoutchouc mastic.
  • Les lectures seront effectuées à des périodes de suivi de 1 semaine, 1 mois et 3 mois. Evaluation de l'efficacité masticatoire L'efficacité masticatoire sera évaluée selon la procédure décrite par Schimmel et al. (2007) à l'aide d'un chewing-gum. Des spécimens seront préparés à partir de deux gommes colorées l'une au goût "Sour Berry" (couleur blanche) et l'autre au goût "Fancy Fruit" (couleur orange). Deux bandes de taille standard (30 9 18 9 3 mm) seront découpées dans chaque gomme et collées manuellement. Les patients seront invités à mâcher cinq échantillons de chewing-gum de leur côté de mastication préféré pendant 5, 10, 20, 30 et 50 cycles, respectivement. Entre les différents tests, un intervalle d'au moins 1 min sera imposé pour réduire l'effet de la fatigue. La durée totale des expériences était d'environ 8 min.

Après mastication, les échantillons seront ensuite recrachés dans des sacs en plastique transparents, qui seront ensuite scannés des deux côtés avec une résolution de 500 points par pouce. Les nombres de pixels sélectionnés seront enregistrés à partir de l'histogramme pour chaque côté, et la moyenne de ces chiffres sera calculée. Pour évaluer la reproductibilité de la mastication, les sujets seront disponibles pour répéter les expériences un autre jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kafr Ash Shaykh, Egypte
        • Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classe d'angle I relation mâchoire relation maxillo-mandibulaire
  • Volume normal de la crête alvéolaire
  • Pas de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
  • Pas de maladie cardiaque
  • Aucune maladie systémique qui affecte les procédures complètes de traitement des prothèses dentaires

Critère d'exclusion:

  • Relation anormale de la mâchoire
  • Troubles de l'ATM
  • Toute maladie systémique interférant avec le traitement complet de la prothèse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: prothèse complète conventionnelle
les patients reçoivent une prothèse complète conventionnelle construite à partir de résine acrylique thermodurcissable
la prothèse complète construite par la technique d'emballage
Comparateur actif: Prothèse imprimée CADCAM 3D
les patients reçoivent une prothèse imprimée CADCAM 3D construite à l'aide d'une machine d'impression
Les fichiers du laser-scan seront traduits en fichiers de stéréolithographie (STL) et les CD sont virtuellement conçus dans le logiciel ExoCad
Comparateur actif: Prothèse usinée CAD/CAM
les patients reçoivent une prothèse imprimée CADCAM 3D construite à l'aide d'une fraiseuse
Une fois la prothèse complète conçue virtuellement dans un logiciel de CAO (logiciel ExoCad), un aperçu sera envoyé pour évaluation à l'aide d'un logiciel de visualisation 3D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force de morsure
Délai: Les lectures seront effectuées de base 1 semaine après l'insertion de la prothèse, puis 1 mois après l'insertion de la prothèse, puis 3 mois après l'insertion de la prothèse.

- Il s'agit d'un appareil sur mesure composé d'un capteur de force Flexiforce A 301® et d'un microcontrôleur Arduino avec un affichage à cristaux. Le capteur est calibré plusieurs fois par un objet de poids connu, et le capteur est recouvert d'une couche de 3 mm de matériau de base en caoutchouc mastic.

• Le dispositif a été placé entre la première molaire supérieure et inférieure. Le patient a ensuite été invité à mordre aussi fort que possible pendant une période de 3 s trois fois de suite, avec au moins 20 s de repos entre chaque morsure. Les lectures ont été enregistrées et la force de morsure moyenne a été calculée

Les lectures seront effectuées de base 1 semaine après l'insertion de la prothèse, puis 1 mois après l'insertion de la prothèse, puis 3 mois après l'insertion de la prothèse.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité de la mastication
Délai: 3 mois après l'insertion de la prothèse
Des spécimens seront préparés à partir de deux gommes colorées l'une au goût "Sour Berry" (couleur blanche) et l'autre au goût "Fancy Fruit" (couleur orange). Deux bandes de taille standard (30 9 18 9 3 mm) seront découpées dans chaque gomme et collées manuellement.
3 mois après l'insertion de la prothèse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Première publication (Réel)

11 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KD/07/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

moyenne et écart-type pour chaque résultat dans chaque groupe

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner