Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijtkracht en kauwefficiëntie van een volledig kunstgebit.

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

Bijtkracht en kauwefficiëntie van conventionele en CAD/CAM complete kunstgebitten: een cross-over-onderzoek

Het doel van deze studie was om de MBF en de kauwefficiëntie te vergelijken van volledige prothesebasissen die zijn vervaardigd met conventionele 3D-print- en freestechnieken. De onderzoekshypothese was dat er geen significante verschillen zijn in MBF en kauwefficiëntie bij volledige kunstgebitten vervaardigd met de drie methoden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Selectie en behandeling van deelnemers Deze studie omvat een klinisch experiment met een cross-over klinische proefopzet. Voor deze studie werden 27 volledig edentate deelnemers met een leeftijdscategorie van 50-65 geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Verwijderbare Prosthodontie, Faculteit der Tandheelkunde, Kafr Elsheikh University, Egypte. Alle deelnemers hadden een hoek klasse I kaakrelatie maxillomandibulaire relatie, een normaal volume van de alveolaire nok, geen temporomandibulair gewrichtsaandoeningen, geen hartaandoeningen en geen systemische ziekten die van invloed zijn op de volledige behandelingsprocedures voor gebitsprothesen.

Om het effect van de volgorde van behandeling op MBF te verminderen, kregen we achtereenvolgens de volgende prothese: i) volledig kunstgebit vervaardigd met de conventionele techniek ii) 3D-geprint volledig kunstgebit iii) gefreesd volledig kunstgebit in willekeurige volgorde.

Constructie van de CADCAM 3D-geprinte prothese Dezelfde stappen van de conventionele techniek worden uitgevoerd tot aan de aanpassing van de occlusieranden, vervolgens worden in het tandtechnisch laboratorium de bovenkaak en mandibulaire definitieve afgietsels en de occlusale randen voorbereid voor het scannen met scanspray. Het scannen wordt uitgevoerd met een optische 3D-scanner. De bestanden van de laserscan worden vertaald naar stereolithografiebestanden (STL) en de cd's worden virtueel ontworpen in ExoCad-software. Nadat er kleine wijzigingen in de positie van de tanden zijn aangebracht, wordt de fabricage van het kunstgebit goedgekeurd en wordt de digitale prothesebasis vervaardigd met behulp van 3D-printtechniek van Dental Pink-hars

Constructie van de CAD/CAM-gefreesde prothese Nadat de volledige prothese virtueel is ontworpen in CAD-software (ExoCad-software), wordt een voorbeeld ter beoordeling verzonden met behulp van 3D-weergavesoftware. Nadat er kleine wijzigingen in de stand van de tanden zijn aangebracht, wordt de vervaardiging van de prothese goedgekeurd. De digitale prothese wordt vervaardigd door de commandosoftware van de freesmachine (ExoCad 5x freesmachine) uit geprepolymeriseerde harsacryl pucks en de tanden (TSM Acetal Dental) werden in sjabloon gefreesd. Daarna wordt de prothese afgewerkt en gepolijst volgens de traditionele procedures Voor alle groepen werden na plaatsing klinische evaluaties uitgevoerd van de pasvorm, retentie, stabiliteit, occlusale relatie, esthetiek en fonetiek. Beoordeling van de occlusie werd gemaakt met articulerend papier, aanpassingen aan de stoel werden gemaakt en voortijdige contacten werden gecorrigeerd. De patiënt kreeg een goed programma voor het inbrengen van een kunstgebit en maatregelen voor mondhygiëne.

Beoordeling van de bijtkracht

  • Dit wordt gedaan met behulp van een op maat gemaakt apparaat dat bestaat uit een Flexiforce A 301®-krachtsensor en een Arduino-microcontroller met een kristallen display. De sensor wordt verschillende keren gekalibreerd door een object met een bekend gewicht en de sensor is bedekt met een laag van 3 mm plamuurrubber als basismateriaal.
  • Lezingen zullen worden uitgevoerd na 1 week, 1 maand en 3 maanden follow-up periodes. Beoordeling van de kauwefficiëntie De kauwefficiëntie zal worden beoordeeld volgens de procedure beschreven door Schimmel et al. (2007) met behulp van een kauwgom. Monsters zullen worden bereid uit twee gekleurde gums, één met de smaak "Sour Berry" (witte kleur) en de andere met de smaak "Fancy Fruit" (oranje kleur). Van elk tandvlees worden twee stroken van een standaardformaat (30 9 18 9 3 mm) gesneden en handmatig aan elkaar geplakt. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om vijf monsters kauwgom te kauwen op hun favoriete kauwzijde gedurende respectievelijk 5, 10, 20, 30 en 50 cycli. Tussen de verschillende testen wordt een interval van minstens 1 min opgelegd om het effect van vermoeidheid te verminderen. De totale duur van de experimenten was ongeveer 8 minuten.

Na het kauwen worden de monsters in doorzichtige plastic zakken gespuugd, die vervolgens van beide kanten worden gescand met een resolutie van 500 dots per inch. Het aantal geselecteerde pixels wordt voor elke zijde uit het histogram vastgelegd en het gemiddelde van die cijfers wordt berekend. Om de reproduceerbaarheid van het kauwen te beoordelen, zullen de proefpersonen beschikbaar zijn om de experimenten op een andere dag te herhalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kafr Ash Shaykh, Egypte
        • Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoekklasse I kaakrelatie maxillomandibulaire relatie
  • Normaal alveolair rugvolume
  • Geen temporomandibulair gewrichtsaandoeningen
  • Geen hartziekte
  • Geen systemische ziekten die de volledige gebitsbehandelingsprocedures beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormale kaakrelatie
  • TMJ-stoornissen
  • Elke systemische ziekte die een volledige prothesebehandeling verstoort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: conventionele volledige prothese
de patiënten krijgen een conventioneel volledig kunstgebit gemaakt van door warmte uithardende acrylhars
de volledige prothese geconstrueerd door verpakkingstechniek
Actieve vergelijker: CADCAM 3D geprinte prothese
de patiënten ontvangen een CADCAM 3D-geprinte prothese die is gemaakt met behulp van een drukmachine
De bestanden van de laserscan worden vertaald naar stereolithografiebestanden (STL) en de cd's worden virtueel ontworpen in ExoCad-software
Actieve vergelijker: CAD/CAM gefreesde prothese
de patiënten ontvangen een CADCAM 3D-geprinte prothese die is gemaakt met behulp van een freesmachine
Zodra de volledige prothese virtueel is ontworpen in CAD-software (ExoCad-software), wordt een voorbeeld verzonden voor evaluatie met behulp van 3D-weergavesoftware

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijtende kracht
Tijdsspanne: De metingen worden uitgevoerd als basislijn 1 week na het inbrengen van de prothese, dan 1 maand na het inbrengen van de prothese en vervolgens 3 maanden na het inbrengen van de prothese.

- Dit is een op maat gemaakt apparaat dat bestaat uit een Flexiforce A 301®-krachtsensor en een Arduino-microcontroller met een kristallen display. De sensor wordt verschillende keren gekalibreerd door een object met een bekend gewicht en de sensor is bedekt met een laag van 3 mm plamuurrubber als basismateriaal.

• Het apparaat is tussen de bovenste en onderste eerste kies geplaatst. Vervolgens kreeg de patiënt de opdracht om drie keer achter elkaar zo hard mogelijk te bijten gedurende een periode van 3 seconden, met minstens 20 seconden rust tussen elke beet. De metingen werden geregistreerd en de gemiddelde bijtkracht werd berekend

De metingen worden uitgevoerd als basislijn 1 week na het inbrengen van de prothese, dan 1 maand na het inbrengen van de prothese en vervolgens 3 maanden na het inbrengen van de prothese.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kauw efficiëntie
Tijdsspanne: 3 maanden na het plaatsen van de prothese
Monsters zullen worden bereid uit twee gekleurde gums, één met de smaak "Sour Berry" (witte kleur) en de andere met de smaak "Fancy Fruit" (oranje kleur). Van elk tandvlees worden twee stroken van een standaardformaat (30 9 18 9 3 mm) gesneden en handmatig aan elkaar geplakt.
3 maanden na het plaatsen van de prothese

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KD/07/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

gemiddelde en standaarddeviatie voor elk resultaat in elke groep

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren