Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellisten hammasproteesien puremisvoima ja pureskeluteho.

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

Perinteisten ja CAD/CAM-kokoisten hammasproteesien puremisvoima ja pureskelutehokkuus: ristikkäinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata perinteisillä 3D-tulostus- ja jyrsintätekniikoilla valmistettujen kokonaisten hammasproteesipohjien MBF- ja pureskelutehokkuutta. Tutkimushypoteesi oli, että näillä kolmella menetelmällä valmistetuissa kokonaisissa proteeseissa ei ole merkittäviä eroja MBF:ssä ja pureskelutehokkuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujien valinta ja hoito Tämä tutkimus sisältää kliinisen kokeen, jossa on ristikkäinen kliinisen tutkimuksen suunnittelu. Tähän tutkimukseen valittiin 27 täysin hampaatonta osallistujaa, joiden ikäluokka oli 50–65, Egyptin Kafr Elsheikhin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan irrotettavan proteesin osaston poliklinikalta. Kaikilla osallistujilla oli Angle luokan I leukarelaatio maxillomandibulaarinen suhde, normaali alveolaarisen harjanteen tilavuus, ei temporomandibulaarisia nivelsairauksia, ei sydänsairauksia eikä systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttaisivat koko hammasproteesin hoitoon.

Vähentääkseen hoitojärjestyksen vaikutusta MBF:ään, annettiin peräkkäin seuraava proteesi i) tavanomaisella tekniikalla valmistetut täydelliset hammasproteesit ii) 3D-painetut täydelliset hammasproteesit iii) jyrsityt täydelliset hammasproteesit satunnaisessa järjestyksessä.

CADCAM 3D-painetun hammasproteesin rakentaminen Suoritetaan samat tavanomaisen tekniikan vaiheet okkluusioreunusten säätöön asti, minkä jälkeen hammaslaboratoriossa valmistellaan leuan ja alaleuan definitiivinen kipsi sekä purentareunukset skannausta varten skannaussprayllä. Skannaus suoritetaan optisella 3D-skannerilla. Laserskannauksen tiedostot käännetään stereolitografiatiedostoiksi (STL) ja CD-levyt suunnitellaan käytännössä ExoCad-ohjelmistolla. Pienten hampaiden asentoihin tehtyjen muutosten jälkeen hammasproteesien valmistus hyväksytään ja digitaalinen hammasproteesipohja valmistetaan 3D-tulostustekniikalla Dental Pink -hartsista.

CAD/CAM-jyrsityn hammasproteesin rakentaminen Kun koko hammasproteesi on virtuaalisesti suunniteltu CAD-ohjelmistolla (ExoCad-ohjelmisto), esikatselu lähetetään arvioitavaksi 3D-katseluohjelmistolla. Pienten hampaiden asennon muutosten jälkeen proteesien valmistus hyväksytään. Digitaalinen hammasproteesi valmistetaan jyrsinkoneen komentoohjelmistolla (ExoCad 5x jyrsinkone) esipolymeroiduista hartsiakryylikiekoista ja hampaat (TSM Acetal Dental) jyrsitään malliksi. Sen jälkeen hammasproteesi viimeistellään ja kiillotetaan ohjeen mukaan. perinteiset menettelyt Kaikille ryhmille suoritettiin sijoituksen jälkeen kliiniset arvioinnit istuvuudesta, retentiosta, stabiilisuudesta, okklusaalisuhteesta, estetiikasta ja fonetiikasta. Tukkeuma arvioitiin nivelpaperilla, tuolin reunoja säädettiin ja ennenaikaiset kosketukset korjattiin. Potilaalle annettiin asianmukainen ohjelma hammasproteesin asettamiseen ja suuhygieniaan.

Puremisvoiman arviointi

  • Tämä tehdään käyttämällä mittatilaustyönä valmistettua laitetta, joka koostuu Flexiforce A 301® -voimaanturista ja Arduino-mikrokontrollerista, jossa on kristallinäytöt. Anturi kalibroidaan tunnetulla painolla useita kertoja ja anturi on päällystetty 3 mm:n kittikumin pohjamateriaalilla.
  • Lukemat suoritetaan 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantajaksoilla. Pureskelutehokkuuden arviointi Pureskelutehokkuus arvioidaan Schimmel et al.:n kuvaaman menetelmän mukaisesti. (2007) käyttäen purukumia. Näytteet valmistetaan kahdesta värillisestä kumista, joista toinen on makuinen "Sour Berry" (valkoinen väri) ja toinen maku "Fancy Fruit" (oranssi väri). Jokaisesta ikenistä leikataan kaksi vakiokokoista (30 9 18 9 3 mm) nauhaa ja liimataan käsin yhteen. Potilaita neuvotaan pureskelemaan viisi näytettä purukumia haluamalta purupuoleltaan 5, 10, 20, 30 ja 50 syklin ajan. Eri testien välissä on vähintään 1 minuutin tauko väsymysvaikutuksen vähentämiseksi. Kokeiden kokonaiskesto oli noin 8 minuuttia.

Pureskelun jälkeen näytteet syljetään läpinäkyviin muovipusseihin, jotka sitten näytteet skannataan molemmilta puolilta resoluutiolla 500 pistettä tuumalla. Valittujen pikselien määrät tallennetaan kunkin puolen histogrammista, ja näiden lukujen keskiarvo lasketaan. Pureskelun toistettavuuden arvioimiseksi koehenkilöt voivat toistaa kokeet eri päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kafr Ash Shaykh, Egypti
        • Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kulmaluokka I leukasuhde maxillomandibulaarinen suhde
  • Normaali alveolaarisen harjanteen tilavuus
  • Ei temporomandibulaarisia nivelhäiriöitä
  • Ei sydänsairautta
  • Ei systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat koko hammasproteesin hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali leukasuhde
  • TMJ-häiriöt
  • Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka häiritsee täydellistä hammasproteesin hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perinteinen täydellinen hammasproteesi
potilaat saavat perinteisen täydellisen hammasproteesin, joka on valmistettu lämpökovettuvasta akryylihartsista
pakkaustekniikalla valmistettu täydellinen proteesi
Active Comparator: CADCAM 3D tulostettu hammasproteesi
potilaat saavat CADCAM 3D-tulostetun hammasproteesin, joka on valmistettu painokoneella
Laserskannauksen tiedostot käännetään stereolitografiatiedostoiksi (STL) ja CD-levyt suunnitellaan virtuaalisesti ExoCad-ohjelmistolla.
Active Comparator: CAD/CAM-jyrsitty hammasproteesi
potilaat saavat CADCAM 3D-painetun hammasproteesin, joka on valmistettu jyrsinkoneella
Kun koko hammasproteesi on virtuaalisesti suunniteltu CAD-ohjelmistolla (ExoCad-ohjelmisto), esikatselu lähetetään arvioitavaksi 3D-katseluohjelmistolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
purevaa voimaa
Aikaikkuna: Lukemat tehdään lähtötilanteessa 1 viikko hammasproteesin asettamisen jälkeen, 1 kuukausi hammasproteesin asettamisen jälkeen ja 3 kuukautta hammasproteesin asettamisen jälkeen.

- Tämä on mittatilaustyönä valmistettu laite, joka koostuu Flexiforce A 301® -voimaanturista ja Arduino-mikro-ohjaimesta, jossa on kristallinäyttö. Anturi kalibroidaan tunnetulla painolla useita kertoja ja anturi on päällystetty 3 mm:n kittikumin pohjamateriaalilla.

• Laite asetettiin ylemmän ja alemman ensimmäisen poskihampaan väliin. Tämän jälkeen potilasta neuvottiin puremaan mahdollisimman lujasti 3 sekunnin ajan kolme kertaa peräkkäin, ja jokaisen pureman välillä oli vähintään 20 s lepoaika. Lukemat kirjattiin ja keskimääräinen purentavoima laskettiin

Lukemat tehdään lähtötilanteessa 1 viikko hammasproteesin asettamisen jälkeen, 1 kuukausi hammasproteesin asettamisen jälkeen ja 3 kuukautta hammasproteesin asettamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pureskelun tehokkuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hammasproteesin asettamisen jälkeen
Näytteet valmistetaan kahdesta värillisestä kumista, joista toinen on makuinen "Sour Berry" (valkoinen väri) ja toinen maku "Fancy Fruit" (oranssi väri). Jokaisesta ikenistä leikataan kaksi vakiokokoista (30 9 18 9 3 mm) nauhaa ja liimataan käsin yhteen.
3 kuukautta hammasproteesin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

keskiarvo ja keskihajonta jokaiselle tulokselle kussakin ryhmässä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset perinteinen täydellinen hammasproteesi

Tilaa