総義歯の咬合力と咀嚼効率．
従来の総義歯と CAD/CAM 総義歯の咬合力と咀嚼効率: クロスオーバー研究
調査の概要
詳細な説明
参加者の選択と治療 この研究には、クロスオーバー臨床試験デザインによる臨床実験が含まれます。 この研究では、50 歳から 65 歳までの 27 人の無歯顎患者がエジプトの Kafr Elsheikh 大学歯学部の取り外し可能な補綴部門の外来診療所から選ばれました。 すべての参加者は、角度クラス I の顎関係、上下顎関係、正常な歯槽堤の容積、顎関節障害、心臓病、および総義歯治療手順に影響を与える全身疾患はありませんでした。
MBF に対する治療の順序の影響を減らすために、次の補綴物を連続して与えられました。
CADCAM 3D プリント義歯の製作 歯科技工所で咬合縁の調整まで従来の技術と同じ手順が実行され、上顎および下顎の最終的な模型と咬合縁がスキャン スプレーでスキャンするために準備されます。 スキャンは光学3Dスキャナーで行います。 レーザー スキャンからのファイルはステレオリソグラフィー (STL) ファイルに変換され、CD は ExoCad ソフトウェアで仮想的に設計されます。 歯の位置に若干の修正が加えられた後、義歯の製作が承認され、Dental Pink レジンから 3D プリント技術を使用してデジタル義歯ベースが製作されます。
CAD/CAM 切削義歯の製作 CAD ソフトウェア (ExoCad ソフトウェア) で完全な義歯が仮想的に設計されると、3D 表示ソフトウェアを使用した評価のためにプレビューが送信されます。 歯の位置に若干の修正が加えられた後、義歯の製作が承認されます。 デジタル義歯は、フライス盤 (ExoCad 5x フライス盤) のコマンド ソフトウェアによって、重合前の樹脂アクリル パックから製造され、歯 (TSM Acetal Dental) はテンプレートにフライス加工されました。従来の手順 すべてのグループについて、配置後、適合、保持、安定性、咬合関係、審美性、および音声学の臨床評価が行われました。 咬合紙で咬合の評価が行われ、チェアサイドで調整が行われ、時期尚早の接触が修正されました。 患者には、義歯の挿入と口腔衛生対策のための適切なプログラムが与えられました。
噛む力の評価
- これは、Flexiforce A 301® 力センサーと水晶ディスプレイを備えた Arduino マイクロコントローラーで構成されるカスタムメイドのデバイスを使用して作成されます。 センサーは既知の重量物で数回校正され、センサーは 3 mm 層のパテゴム基材で覆われています。
- 読み取りは、1 週間、1 か月、および 3 か月のフォローアップ期間で行われます。 咀嚼効率の評価 咀嚼効率は、Ｓｃｈｉｍｍｅｌらによって記載された手順に従って評価される。 (2007) チューインガムを使用。 試験片は、フレーバー「サワー ベリー」（白色）とフレーバー「ファンシー フルーツ」（オレンジ色）の 2 色のガムから調製されます。 各ガムから標準サイズ (30 9 18 9 3 mm) の 2 つのストリップを切り取り、手作業で貼り合わせます。 患者は、5、10、20、30、および 50 サイクル、それぞれ好みの咀嚼側でガムの 5 つのサンプルを噛むように指示されます。 異なるテストの間には、疲労の影響を軽減するために少なくとも 1 分の間隔が課されます。 実験の合計時間は約 8 分でした。
噛んだ後、サンプルは透明なビニール袋に吐き出され、サンプルは両面から 1 インチあたり 500 ドットの解像度でスキャンされます。 選択されたピクセルの数は、各サイドのヒストグラムから記録され、それらの数値の平均が計算されます。 咀嚼の再現性を評価するために、被験者は別の日に実験を繰り返すことができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kafr Ash Shaykh、エジプト
- Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 角度クラスⅠ 顎関係 上下顎関係
- 正常な歯槽堤容積
- 顎関節症なし
- 心臓病なし
- 総義歯治療の手順に影響を与える全身疾患はありません
除外基準:
- あごの関係の異常
- 顎関節症
- 総義歯治療を妨げる全身疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の総義歯
患者は、熱硬化アクリル樹脂で作られた従来の総義歯を受け取ります
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パッキング法による総入れ歯
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アクティブコンパレータ：CADCAM 3D プリント義歯
患者は、印刷機を使用して作成された CADCAM 3D 印刷された義歯を受け取ります
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レーザー スキャンからのファイルはステレオリソグラフィー (STL) ファイルに変換され、CD は ExoCad ソフトウェアで仮想的に設計されます。
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アクティブコンパレータ：CAD/CAM 削り出し義歯
患者は、フライス盤を使用して作成された CADCAM 3D プリント義歯を受け取ります
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完全な義歯が CAD ソフトウェア (ExoCad ソフトウェア) で仮想的に設計されると、3D 表示ソフトウェアを使用して評価するためにプレビューが送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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噛む力
時間枠：測定値は、義歯挿入後 1 週間、義歯挿入後 1 か月、義歯挿入後 3 か月のベースラインで実行されます。
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- これは、Flexiforce A 301® 力センサーと水晶ディスプレイを備えた Arduino マイクロコントローラーで構成されるカスタムメイドのデバイスです。 センサーは既知の重量物で数回校正され、センサーは 3 mm 層のパテゴム基材で覆われています。 • デバイスは上顎第一大臼歯と下顎第一大臼歯の間に配置されました。 次に、患者は、3 秒間、3 回連続してできるだけ強く噛むように指示され、各噛む間に少なくとも 20 秒間休ませました。 読み取り値が記録され、平均咬合力が計算されました |
測定値は、義歯挿入後 1 週間、義歯挿入後 1 か月、義歯挿入後 3 か月のベースラインで実行されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咀嚼効率
時間枠：入れ歯入れて3ヶ月
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試験片は、フレーバー「サワー ベリー」（白色）とフレーバー「ファンシー フルーツ」（オレンジ色）の 2 色のガムから調製されます。
各ガムから標準サイズ (30 9 18 9 3 mm) の 2 つのストリップを切り取り、手作業で貼り合わせます。
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入れ歯入れて3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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