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총의치의 무는 힘과 씹는 효율.

2021년 8월 31일 업데이트: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

기존 및 CAD/CAM 총의치의 교합력 및 저작 효율: 교차 연구

이 연구의 목적은 기존의 3D 프린팅 및 밀링 기술로 제작된 전체 의치상의 MBF 및 저작 효율을 비교하는 것입니다. 연구 가설은 세 가지 방법으로 제작된 총의치에서 MBF와 저작 효율에 유의한 차이가 없다는 것이었다.

연구 개요

상세 설명

참가자 선택 및 치료 이 연구에는 교차 임상 시험 디자인을 사용한 임상 실험이 포함됩니다. 이 연구를 위해 이집트 Kafr Elsheikh University 치과학부 가철성보철과 외래환자 클리닉에서 50-65세의 27명의 완전 무치악 참가자를 선택했습니다. 모든 참가자는 Angle class I 턱 관계 상하악 관계, 정상 치조 융기량, 악관절 장애 없음, 심장 질환 없음, 전체 의치 치료 절차에 영향을 미치는 전신 질환 없음을 가졌습니다.

치료 순서가 MBF에 미치는 영향을 줄이기 위해 i) 기존 기술로 제작된 총의치 ii) 3D 프린팅된 총의치 iii) 무작위 순서로 밀링된 총의치

CADCAM 3D 인쇄된 의치의 구성 기존 기술의 동일한 단계가 교합 림 조정까지 수행된 다음 치과 기공소에서 스캔 스프레이로 스캔하기 위해 상악 및 하악 최종 모형과 교합 림을 준비합니다. 스캐닝은 광학 3D 스캐너로 수행됩니다. 레이저 스캔 파일은 STL(Stereolithography) 파일로 변환되며 CD는 ExoCad 소프트웨어에서 가상으로 설계됩니다. 치아의 위치를 ​​약간 수정한 후 의치 제작이 승인되고 Dental Pink 레진으로 3D 프린팅 기술을 사용하여 디지털 의치상이 제작됩니다.

CAD/CAM 밀링 의치 구성 전체 의치가 CAD 소프트웨어(ExoCad 소프트웨어)에서 가상으로 설계되면 3D 보기 소프트웨어를 사용하여 평가를 위해 미리보기가 전송됩니다. 치아의 위치를 ​​약간 수정한 후 의치 제작이 승인됩니다. 디지털 의치는 밀링 머신(ExoCad 5x 밀링 머신)의 명령 소프트웨어에 의해 사전 중합된 수지 아크릴 퍽과 치아(TSM Acetal Dental)가 템플릿으로 밀링됩니다. 그 후 의치는 다음과 같이 마무리되고 연마됩니다. 전통적인 절차 모든 그룹에 대해 배치 후 적합성, 유지력, 안정성, 교합 관계, 심미성 및 발음에 대한 임상 평가를 수행했습니다. 교합지를 사용하여 교합을 평가하고 체어사이드를 조정하고 조기 접촉을 수정했습니다. 환자는 의치 삽입 및 구강 위생 조치를 위한 적절한 프로그램을 받았습니다.

무는 힘의 평가

  • Flexiforce A 301® 힘 센서와 크리스탈 디스플레이가 있는 Arduino 마이크로컨트롤러로 구성된 맞춤형 장치를 사용하여 만들 것입니다. 센서는 알려진 무게 물체로 여러 번 보정되며 센서는 퍼티 고무 기본 재료의 3mm 층으로 덮여 있습니다.
  • 판독은 1주, 1개월 및 3개월 후속 기간에 수행됩니다. 저작 효율의 평가 저작 효율은 Schimmel et al. (2007) 껌 사용. 표본은 "Sour Berry" 향(흰색)과 "Fancy Fruit" 향(오렌지색)이 있는 두 가지 색상의 검에서 준비됩니다. 표준 크기(30 9 18 9 3mm)의 스트립 두 개를 각 잇몸에서 잘라 수동으로 함께 붙입니다. 환자는 각각 5, 10, 20, 30 및 50주기 동안 선호하는 씹는 쪽에서 5개의 껌 샘플을 씹도록 지시받을 것입니다. 서로 다른 테스트 사이에는 피로의 영향을 줄이기 위해 최소 1분의 간격이 부과됩니다. 실험의 총 시간은 약 8분이었다.

씹은 후 샘플을 투명한 비닐 봉지에 뱉어낸 다음 500dpi 해상도로 양면에서 샘플을 스캔합니다. 선택한 픽셀의 수는 각 면의 히스토그램에서 기록되고 해당 수치의 평균이 계산됩니다. 씹기의 재현성을 평가하기 위해 피험자는 다른 날에 실험을 반복할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kafr Ash Shaykh, 이집트
        • Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Angle class I 악관계 상악관계
  • 정상적인 치조 융기량
  • 악관절 장애 없음
  • 심장병 없음
  • 전체 의치 치료 과정에 영향을 미치는 전신 질환 없음

제외 기준:

  • 비정상적인 턱 관계
  • TMJ 장애
  • 완전한 의치 치료를 방해하는 모든 전신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 총의치
환자는 열경화 아크릴 레진으로 구성된 기존의 총의치를 받습니다.
패킹공법으로 제작된 총의치
활성 비교기: CADCAM 3D 프린팅 의치
환자는 인쇄 기계를 사용하여 제작된 CADCAM 3D 인쇄 틀니를 받습니다.
레이저 스캔 파일은 STL(Stereolithography) 파일로 변환되고 CD는 ExoCad 소프트웨어에서 가상으로 설계됩니다.
활성 비교기: CAD/CAM 밀링 의치
환자는 밀링 머신을 사용하여 제작된 CADCAM 3D 프린팅 의치를 받습니다.
전체 의치가 CAD 소프트웨어(ExoCad 소프트웨어)에서 가상으로 설계되면 3D 보기 소프트웨어를 사용하여 평가를 위해 미리보기가 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무는 힘
기간: 의치 삽입 후 기준선 1주, 의치 삽입 후 1개월, 의치 삽입 후 3개월에 판독이 수행됩니다.

- Flexiforce A 301® 힘 센서와 Arduino 마이크로컨트롤러 및 크리스탈 디스플레이로 구성된 맞춤형 장치입니다. 센서는 알려진 무게 물체로 여러 번 보정되며 센서는 퍼티 고무 기본 재료의 3mm 층으로 덮여 있습니다.

• 장치를 위아래 제1대구치 사이에 배치했습니다. 그런 다음 환자는 연속 3초 동안 가능한 세게 물도록 지시받았고 각 물기 사이에는 최소 20초의 휴식 시간을 가졌습니다. 판독값을 기록하고 평균 교합력을 계산했습니다.

의치 삽입 후 기준선 1주, 의치 삽입 후 1개월, 의치 삽입 후 3개월에 판독이 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저작 효율
기간: 의치 삽입 후 3개월
표본은 "Sour Berry" 향(흰색)과 "Fancy Fruit" 향(오렌지색)이 있는 두 가지 색상의 검에서 준비됩니다. 표준 크기(30 9 18 9 3mm)의 스트립 두 개를 각 잇몸에서 잘라 수동으로 함께 붙입니다.
의치 삽입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

각 그룹의 각 결과에 대한 평균 및 표준 편차

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기존의 총의치에 대한 임상 시험

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