Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidekraft og tyggeeffektivitet af komplette tandproteser.

31. august 2021 opdateret af: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

Bidekraft og tyggeeffektivitet af konventionelle og CAD/CAM-komplette proteser: en cross-over-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne MBF og tyggeeffektiviteten af ​​komplette tandprotesebaser fremstillet ved konventionelle 3D-print- og fræseteknikker. Forskningshypotesen var, at der ikke er nogen signifikante forskelle i MBF og tyggeeffektivitet i komplette tandproteser fremstillet ved de tre metoder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerudvælgelse og behandling Denne undersøgelse vil omfatte et klinisk eksperiment med et cross-over klinisk forsøgsdesign. Til denne undersøgelse blev 27 fuldstændig tandløse deltagere i en aldersgruppe på 50-65 udvalgt fra ambulatoriet i Aftagelig Protodontisk Afdeling, Tandlægefakultetet, Kafr Elsheikh University, Egypten. Alle deltagere havde vinkelklasse I kæberelation maxillomandibulært forhold, normalt alveolært rygvolumen, ingen kæbeledsforstyrrelser, ingen hjertesygdomme og ingen systemiske sygdomme, der påvirker de komplette tandprotesebehandlingsprocedurer.

For at reducere effekten af ​​behandlingsrækkefølgen på MBF, fik følgende protese successivt i) komplette proteser fremstillet ved den konventionelle teknik ii) 3D-printede komplette proteser iii) fræsede komplette proteser i en tilfældig rækkefølge.

Konstruktion af CADCAM 3D-printede protesen De samme trin i den konventionelle teknik vil blive udført indtil justering af okklusionskanter, derefter i tandlaboratoriet, vil de maxillære og mandibular definitive afstøbninger og de okklusale kanter blive klargjort til scanning med scanningsspray. Scanningen vil blive udført med en optisk 3D-scanner. Filerne fra laserscanningen vil blive oversat til stereolitografi (STL) filer, og cd'erne er virtuelt designet i ExoCad software. Efter mindre ændringer i tændernes positioner, vil fremstillingen af ​​tandproteserne blive godkendt, og den digitale tandprotesebase vil blive fremstillet ved hjælp af 3D-printteknik fra Dental Pink resin

Konstruktion af den CAD/CAM-fræsede protese Når den komplette protese er blevet virtuelt designet i CAD-software (ExoCad-software), sendes en forhåndsvisning til evaluering ved hjælp af 3D-visningssoftware. Efter at der er foretaget mindre ændringer i tændernes positioner, vil fabrikation af tandproteserne blive godkendt. Den digitale tandprotese vil blive fremstillet af fræsemaskinens kommandosoftware (ExoCad 5x fræsemaskine) af præpolymeriseret harpiks akrylpucke, og tænderne (TSM Acetal Dental) blev fræset ind i skabelonen. Herefter vil tandprotesen blive færdigbehandlet og poleret i henhold til traditionelle procedurer For alle grupper blev der efter anbringelse udført kliniske evalueringer af pasform, retention, stabilitet, okklusalt forhold, æstetik og fonetik. Vurdering af okklusion blev foretaget med artikulerende papir, stolesidejusteringer blev foretaget og for tidlige kontakter blev korrigeret. Patienten fik et ordentligt program for tandproteseindsættelse og mundhygiejneforanstaltninger.

Vurdering af bidekraft

  • Dette vil blive lavet ved at bruge en specialfremstillet enhed bestående af Flexiforce A 301® kraftsensor og Arduino mikrocontroller med krystaldisplay. Sensoren er kalibreret af kendt vægtobjekt i flere gange, og sensoren er dækket af 3 mm lag af kittgummibasemateriale.
  • Aflæsninger vil blive udført efter 1 uge, 1 måned og 3 måneders opfølgningsperiode. Vurdering af tyggeeffektivitet Tyggeeffektiviteten vil blive vurderet i henhold til proceduren beskrevet af Schimmel et al. (2007) ved hjælp af et tyggegummi. Prøver vil blive fremstillet af to farvede gummier, det ene med smagen "Sour Berry" (hvid farve) og det andet med smagen "Fancy Fruit" (orange farve). To strimler af en standardstørrelse (30 9 18 9 3 mm) skæres fra hvert tyggegummi og sættes manuelt sammen. Patienterne vil blive instrueret i at tygge fem prøver af tyggegummi på deres foretrukne tyggeside i henholdsvis 5, 10, 20, 30 og 50 cyklusser. Mellem de forskellige test vil der blive lagt et interval på mindst 1 min for at reducere effekten af ​​træthed. Den samlede varighed af eksperimenterne var ca. 8 min.

Efter tygning vil prøverne derefter blive spyttet ind i gennemsigtige plastikposer, som derefter scannes fra begge sider med en opløsning på 500 dots per inch. Antallet af valgte pixels vil blive optaget fra histogrammet for hver side, og middelværdien af ​​disse tal vil blive beregnet. For at vurdere reproducerbarheden af ​​tygning vil forsøgspersonerne være tilgængelige for at gentage eksperimenterne på en anden dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kafr Ash Shaykh, Egypten
        • Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vinkel klasse I kæbeforhold maxillomandibular forhold
  • Normal alveolær rygvolumen
  • Ingen temporomandibulære ledlidelser
  • Ingen hjertesygdom
  • Ingen systemiske sygdomme, der påvirker hele tandprotesebehandlingsprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt kæbeforhold
  • TMJ lidelser
  • Enhver systemisk sygdom, der forstyrrer komplet tandprotesebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel helprotese
patienterne modtager en konventionel helprotese, der er konstrueret af varmehærdende akrylharpiks
den komplette protese konstrueret ved pakketeknik
Aktiv komparator: CADCAM 3D-printet protese
patienterne modtager CADCAM 3D-printet tandprotese konstrueret ved hjælp af printmaskine
Filerne fra laserscanningen vil blive oversat til stereolitografi (STL) filer, og cd'erne er virtuelt designet i ExoCad software
Aktiv komparator: CAD/CAM fræset protese
patienterne modtager CADCAM 3D printet protese konstrueret ved hjælp af en fræser
Når den komplette tandprotese er blevet virtuelt designet i CAD-software (ExoCad-software), sendes en forhåndsvisning til evaluering ved hjælp af 3D-visningssoftware

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bidende kraft
Tidsramme: Aflæsninger vil blive udført baseline 1 uge efter tandproteseindsættelse og derefter 1 måned efter tandproteseindsættelse og derefter 3 måneder efter tandproteseindsættelse.

- Dette gøres skræddersyet enhed sammensat af Flexiforce A 301® kraftsensor og Arduino mikrocontroller med et krystaldisplay. Sensoren er kalibreret af kendt vægtobjekt i flere gange, og sensoren er dækket af 3 mm lag af kittgummibasemateriale.

• Enheden blev placeret mellem den øverste og nederste første kindtand. Patienten blev derefter instrueret i at bide så hårdt som muligt i en periode på 3 s tre gange i træk, med mindst 20 s hvile mellem hvert bid. Aflæsningerne blev registreret, og den gennemsnitlige bidekraft blev beregnet

Aflæsninger vil blive udført baseline 1 uge efter tandproteseindsættelse og derefter 1 måned efter tandproteseindsættelse og derefter 3 måneder efter tandproteseindsættelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tyggeeffektivitet
Tidsramme: 3 måneder efter tandproteseindsættelse
Prøver vil blive fremstillet af to farvede gummier, det ene med smagen "Sour Berry" (hvid farve) og det andet med smagen "Fancy Fruit" (orange farve). To strimler af en standardstørrelse (30 9 18 9 3 mm) skæres fra hvert tyggegummi og sættes manuelt sammen.
3 måneder efter tandproteseindsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KD/07/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

gennemsnit og standardafvigelse for hvert resultat i hver gruppe

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyggeproblem

Abonner