Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A komplett fogsorok harapási ereje és rágási hatékonysága.

2021. augusztus 31. frissítette: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

Hagyományos és CAD/CAM komplett fogsorok harapási ereje és rágási hatékonysága: átívelő vizsgálat

A tanulmány célja a hagyományos, 3D nyomtatási és marási technikákkal készült komplett műfogsor alapok MBF és rágási hatékonyságának összehasonlítása volt. A kutatás hipotézise az volt, hogy nincs szignifikáns különbség az MBF-ben és a rágási hatékonyságban a három módszerrel készült komplett fogpótlások esetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevők kiválasztása és kezelése Ez a tanulmány egy klinikai kísérletet fog tartalmazni egy keresztezett klinikai vizsgálati tervvel. Ehhez a vizsgálathoz 27, 50-65 év közötti, teljesen fogatlan résztvevőt választottak ki az egyiptomi Kafr Elsheikh Egyetem Fogorvosi Karának Kivehető Prothodontikai Osztályának járóbeteg-klinikájáról. Valamennyi résztvevőnek szöge I. osztályú állkapocs-relációja volt maxillomandibularis kapcsolattal, normál alveolaris gerinctérfogattal, nem volt temporomandibularis ízületi rendellenesség, nem volt szívbetegség, és nem voltak olyan szisztémás betegségek, amelyek befolyásolnák a teljes fogsorkezelési eljárást.

A kezelés sorrendjének MBF-re gyakorolt ​​hatásának csökkentése érdekében egymás után a következő protéziseket kaptuk: i) hagyományos technikával készült komplett fogpótlások ii) 3D nyomtatott komplett fogsorok iii) őrölt teljes fogsorok véletlenszerű sorrendben.

A CADCAM 3D nyomtatott fogsor készítése A hagyományos technikával megegyező lépéseket végeznek el az okklúziós peremek beállításáig, majd a fogászati ​​laboratóriumban a maxillaris és mandibularis definitív gipszeket, valamint az okkluzális peremeket scan spray-vel készítik elő szkennelésre. A szkennelés optikai 3D szkennerrel történik. A lézeres szkennelésből származó fájlokat sztereolitográfiai (STL) fájlokká fordítják le, a CD-ket pedig gyakorlatilag az ExoCad szoftverben tervezték. A fogak helyzetének kisebb módosítása után a fogsorok gyártása jóváhagyásra kerül, és a digitális fogsor alap 3D nyomtatási technikával készül Dental Pink gyantából.

A CAD/CAM mart fogsor felépítése Miután a teljes protézist virtuálisan megtervezték CAD szoftverben (ExoCad szoftver), egy előnézetet küldünk kiértékelésre 3D-s megtekintő szoftverrel. A fogak helyzetének kisebb módosítása után a fogsorok gyártása jóváhagyásra kerül. A digitális protézis a marógép (ExoCad 5x marógép) vezérlőszoftverével készül előpolimerizált gyanta akril korongokból és a fogak (TSM Acetal Dental) sablonba marásra kerültek. Ezt követően a fogsor kidolgozása és polírozása az előírás szerint történik. hagyományos eljárások Az elhelyezést követően minden csoportban elvégezték az illeszkedés, a retenció, a stabilitás, az okklúziós kapcsolat, az esztétika és a fonetika klinikai értékelését. Az elzáródás értékelése csuklópapírral történt, a szék oldalát igazították, és az idő előtti érintkezéseket korrigálták. A páciens megfelelő programot kapott a fogsor behelyezésére és a szájhigiénés intézkedésekre.

A harapási erő értékelése

  • Ez egy Flexiforce A 301® erőérzékelőből és kristálykijelzős Arduino mikrokontrollerből álló, egyedileg készített eszközzel történik. Az érzékelőt egy ismert súlyú tárgy többször kalibrálja, és az érzékelőt 3 mm-es gitt gumi alapanyag borítja.
  • A leolvasásokat 1 hetes, 1 hónapos és 3 hónapos követési periódusokban végzik el. A rágási hatékonyság értékelése A rágási hatékonyságot a Schimmel és munkatársai által leírt eljárás szerint értékeljük. (2007) egy rágógumit használva. A mintákat két színes gumiból készítik, amelyek közül az egyik "Sour Berry" (fehér színű), a másik pedig "Fancy Fruit" (narancssárga színű) ízű. Mindegyik gumiból két szabványos méretű (30 9 18 9 3 mm) csíkot vágunk le, és kézzel ragasztjuk össze. A betegeket arra utasítják, hogy 5, 10, 20, 30 és 50 cikluson keresztül rágjanak meg öt gumimintát a rágójuknak megfelelő oldalon. A különböző tesztek között legalább 1 perces intervallumot kell előírni a fáradtság hatásának csökkentése érdekében. A kísérletek teljes időtartama körülbelül 8 perc volt.

A rágás után a mintákat átlátszó műanyag zacskókba köpik, majd a mintákat mindkét oldalról 500 pont/hüvelyk felbontással letapogatják. A kiválasztott pixelek száma minden oldal hisztogramjából rögzítésre kerül, és ezeknek a számoknak az átlagát kiszámítja. A rágás reprodukálhatóságának felmérése érdekében az alanyok egy másik napon megismételhetik a kísérleteket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kafr Ash Shaykh, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szög osztály I. állkapocs kapcsolat maxillomandibularis kapcsolat
  • Normál alveoláris gerinc térfogata
  • Nincsenek temporomandibularis ízületi rendellenességek
  • Nincs szívbetegség
  • Nincsenek olyan szisztémás betegségek, amelyek befolyásolják a teljes fogsorkezelési eljárást

Kizárási kritériumok:

  • Rendellenes állkapocs kapcsolat
  • TMJ rendellenességek
  • Bármilyen szisztémás betegség, amely megzavarja a teljes fogsorkezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos komplett műfogsor
a páciensek hagyományos komplett, hőre keményedő akrilgyantából készült fogsort kapnak
a pakolástechnikával megépített komplett fogsor
Aktív összehasonlító: CADCAM 3D nyomtatott fogsor
a páciensek CADCAM 3D nyomtatott fogsort kapnak, amely nyomdagéppel készült
A lézerszkennelésből származó fájlok sztereolitográfiai (STL) fájlokká lesznek lefordítva, a CD-ket pedig gyakorlatilag az ExoCad szoftverben tervezték.
Aktív összehasonlító: CAD/CAM marású fogsor
a betegek marógéppel készített CADCAM 3D nyomtatott fogsort kapnak
Miután a teljes protézist virtuálisan megtervezték CAD szoftverben (ExoCad szoftver), egy előnézetet küldünk kiértékelésre 3D-s megtekintő szoftverrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
harapóerő
Időkeret: A leolvasásokat a fogsor behelyezése után 1 héttel, majd 1 hónappal a fogsor behelyezése után, majd 3 hónappal a fogsor behelyezése után végezzük.

- Ez egy egyedi készítésű eszköz, amely Flexiforce A 301® erőérzékelőből és Arduino mikrokontrollerből áll kristály kijelzővel. Az érzékelőt egy ismert súlyú tárgy többször kalibrálja, és az érzékelőt 3 mm-es gitt gumi alapanyag borítja.

• Az eszközt a felső és az alsó első őrlőfog közé helyeztük. A pácienst ezután arra utasították, hogy a lehető legerősebben harapjon 3 másodpercig egymás után háromszor, és minden harapás között legalább 20 másodperc pihenőt tartson. A mért értékeket feljegyeztük, és kiszámítottuk az átlagos harapási erőt

A leolvasásokat a fogsor behelyezése után 1 héttel, majd 1 hónappal a fogsor behelyezése után, majd 3 hónappal a fogsor behelyezése után végezzük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rágás hatékonysága
Időkeret: 3 hónappal a fogsor behelyezése után
A mintákat két színes gumiból készítik, amelyek közül az egyik "Sour Berry" (fehér színű), a másik pedig "Fancy Fruit" (narancssárga színű) ízű. Mindegyik gumiból két szabványos méretű (30 9 18 9 3 mm) csíkot vágunk le, és kézzel ragasztjuk össze.
3 hónappal a fogsor behelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KD/07/21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

átlag és szórása az egyes csoportok egyes eredményeire

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel