Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bitekraft og tyggeeffektivitet av komplette proteser.

31. august 2021 oppdatert av: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

Bitekraft og tyggeeffektivitet for konvensjonelle og CAD/CAM komplette proteser: en cross-over-studie

Målet med denne studien var å sammenligne MBF og tyggeeffektiviteten til komplette protesebaser laget av konvensjonelle 3D-utskrifts- og freseteknikker. Forskningshypotesen var at det ikke er noen signifikante forskjeller i MBF og tyggeeffektivitet i komplette proteser laget av de tre metodene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakervalg og behandling Denne studien vil inkludere et klinisk eksperiment med et cross-over klinisk studiedesign. For denne studien ble 27 fullstendig tannløse deltakere med aldersspenn på 50-65 valgt fra poliklinikken til den flyttbare proteseavdelingen, Det odontologiske fakultet, Kafr Elsheikh University, Egypt. Alle deltakerne hadde vinkelklasse I kjeverelasjon overkjeveforhold, normalt alveolarryggvolum, ingen kjeveleddsforstyrrelser, ingen hjertesykdom og ingen systemiske sykdommer som påvirker de komplette protesebehandlingsprosedyrene.

For å redusere effekten av behandlingsrekkefølge på MBF, ble suksessivt gitt følgende protese i) komplette proteser fremstilt ved konvensjonell teknikk ii) 3D-printede komplette proteser iii) freste komplette proteser i en tilfeldig rekkefølge.

Konstruksjon av CADCAM 3D-printet protese De samme trinnene i den konvensjonelle teknikken vil bli utført frem til justering av okklusjonsfelger, deretter i tannlaboratoriet, vil de maxillære og underkjevede definitive gipsene og okklusalkantene bli klargjort for skanning med skannespray. Skanning vil bli utført med en optisk 3D-skanner. Filene fra laserskanningen vil bli oversatt til stereolitografi (STL)-filer og CD-ene er virtuelt utformet i ExoCad-programvare. Etter at det ble gjort mindre modifikasjoner i tannposisjonene, vil fabrikasjon av protesene bli godkjent og den digitale protesebasen vil bli fabrikert ved hjelp av 3D-utskriftsteknikk fra Dental Pink resin

Konstruksjon av CAD/CAM freste protesen Når hele protesen er virtuelt designet i CAD-programvare (ExoCad-programvare) vil en forhåndsvisning bli sendt for evaluering ved hjelp av 3D-visningsprogramvare. Etter at det ble gjort mindre endringer i tannposisjonen, vil fabrikasjon av protesene bli godkjent. Den digitale protesen vil bli produsert av kommandoprogramvaren til fresemaskinen (ExoCad 5x fresemaskin) fra prepolymerisert harpiks akrylpucker og tennene (TSM Acetal Dental) ble frest inn i mal. Deretter vil protesen bli ferdig og polert i henhold til tradisjonelle prosedyrer For alle grupper, etter plassering, ble det utført kliniske evalueringer av passform, retensjon, stabilitet, okklusalt forhold, estetikk og fonetikk. Vurdering av okklusjonen ble gjort med artikulerende papir, stolsidejusteringer ble gjort og for tidlige kontakter ble korrigert. Pasienten fikk et skikkelig program for innsetting av protese og munnhygienetiltak.

Vurdering av bitekraft

  • Dette vil bli laget ved å bruke en skreddersydd enhet som består av Flexiforce A 301® kraftsensor og Arduino mikrokontroller med krystallskjerm. Sensoren er kalibrert av gjenstander med kjent vekt i flere ganger, og sensoren er dekket av 3 mm lag med kittgummigrunnmateriale.
  • Avlesningene vil bli utført med 1 uke, 1 måned og 3 måneders oppfølgingsperiode. Vurdering av tyggeeffektivitet Tyggeeffektiviteten vil bli evaluert i henhold til prosedyren beskrevet av Schimmel et al. (2007) ved å bruke en tyggegummi. Prøver vil bli tilberedt fra to fargede tannkjøtt, en med smaken "Sour Berry" (hvit farge) og den andre med smaken "Fancy Fruit" (oransje farge). To strimler av standardstørrelse (30 9 18 9 3 mm) kuttes fra hver tannkjøtt og festes manuelt sammen. Pasienter vil bli bedt om å tygge fem prøver av tyggegummi på deres foretrukne tyggeside i henholdsvis 5, 10, 20, 30 og 50 sykluser. Mellom de ulike testene vil det pålegges et intervall på minst 1 min for å redusere effekten av utmattelse. Den totale varigheten av eksperimentene var ca. 8 min.

Etter tygging vil prøvene spyttes inn i gjennomsiktige plastposer, som deretter skannes fra begge sider med en oppløsning på 500 punkter per tomme. Antallet valgte piksler vil bli registrert fra histogrammet for hver side, og gjennomsnittet av disse tallene vil bli beregnet. For å vurdere reproduserbarheten av tygging, vil forsøkspersonene være tilgjengelige for å gjenta forsøkene på en annen dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kafr Ash Shaykh, Egypt
        • Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vinkelklasse I kjeveforhold maxillomandibulært forhold
  • Normal alveolar ryggvolum
  • Ingen temporomandibulære leddsykdommer
  • Ingen hjertesykdom
  • Ingen systemiske sykdommer som påvirker hele protesebehandlingsprosedyrene

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt kjeveforhold
  • TMJ lidelser
  • Enhver systemisk sykdom som forstyrrer fullstendig protesebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell helprotese
pasientene får konvensjonell komplett protese laget av varmeherdende akrylharpiks
den komplette protesen konstruert ved pakketeknikk
Aktiv komparator: CADCAM 3D-trykt protese
pasientene mottar CADCAM 3D-printet protese konstruert ved hjelp av en utskriftsmaskin
Filene fra laserskanningen vil bli oversatt til stereolitografi (STL) filer og CD-ene er virtuelt utformet i ExoCad-programvare
Aktiv komparator: CAD/CAM frest protese
pasientene mottar CADCAM 3D-printet protese konstruert ved hjelp av en fresemaskin
Når hele protesen er virtuelt designet i CAD-programvare (ExoCad-programvare) vil en forhåndsvisning bli sendt for evaluering ved hjelp av 3D-visningsprogramvare

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bitekraft
Tidsramme: Avlesninger vil bli utført baseline 1 uke etter proteseinnsetting, deretter 1 måned etter proteseinnsetting og deretter 3 måneder etter proteseinnsetting.

- Dette gjøres skreddersydd enhet sammensatt av Flexiforce A 301® kraftsensor og Arduino mikrokontroller med krystallskjerm. Sensoren er kalibrert av gjenstander med kjent vekt i flere ganger, og sensoren er dekket av 3 mm lag med kittgummigrunnmateriale.

• Enheten ble plassert mellom øvre og nedre første molar. Pasienten ble deretter bedt om å bite så hardt som mulig i en periode på 3 s tre ganger etter hverandre, med minst 20 s hvile mellom hvert bitt. Avlesningene ble registrert, og gjennomsnittlig bittkraft ble beregnet

Avlesninger vil bli utført baseline 1 uke etter proteseinnsetting, deretter 1 måned etter proteseinnsetting og deretter 3 måneder etter proteseinnsetting.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tyggeeffektivitet
Tidsramme: 3 måneder etter innsetting av protese
Prøver vil bli tilberedt fra to fargede tannkjøtt, en med smaken "Sour Berry" (hvit farge) og den andre med smaken "Fancy Fruit" (oransje farge). To strimler av standardstørrelse (30 9 18 9 3 mm) kuttes fra hver tannkjøtt og festes manuelt sammen.
3 måneder etter innsetting av protese

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KD/07/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

gjennomsnitt og standardavvik for hvert utfall i hver gruppe

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tyggeproblem

Kliniske studier på konvensjonell helprotese

3
Abonnere