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EISA的系统开发和重测信度 (EISA)

2021年3月10日 更新者:Abbas Quamar、University of Pittsburgh

日常生活满意度评估(EISA)电子仪器活动的系统开发和重测信度

这项拟议研究的目的是开发和验证 EISA,这是一种自我报告结果测量工具,用于评估日常功能需求的满意度,适用于使用电子辅助设备 (EAD) 作为完成工具活动的主要手段的消费者日常生活(IADL)。 建议将 EISA 结果测量设计为问卷,可以由 EAD 用户自行或面谈。 EISA 的开发应按照自我报告结果测量、功能流动性评估 (FMA) 的开发思路进行建模(Kumar 等人,2013 年)。 拟议的工具 EISA 将用作动态量具,用于评估与使用 EAD 完成 IADL 相关的感知用户功能。 该仪器拟分三个阶段进行系统开发。 在第 1 阶段,应根据文献审查数据生成潜在 EISA 项目的初始池。

在第 2 阶段,内容专家(临床医生和 EAD 用户)审查小组应评估潜在 EISA 项目的初始池以进一步提高内容有效性。 第 3 阶段的目标是通过 25-100 个 EAD 用户在可接受的水平上建立重新测试管理和内部一致性的可靠性来验证 EISA 的第一次迭代。 应在研究的第 3 阶段使用社会科学统计软件包 (SPSS) 第 24 版软件对重测可靠性和内部一致性估计进行统计分析。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目标:这项拟议研究的目的是开发和验证 EISA,这是一种自我报告结果测量工具,用于评估日常功能需求的满意度,适用于使用 EAD 作为完成 IADL 的主要手段的消费者。 建议将 EISA 结果测量设计为问卷,可以由 EAD 用户自行管理或面谈。 EISA 的开发应按照自我报告结果测量 FMA 的开发路线建模(Kumar 等人,2013 年)。 拟议的工具 EISA 将用作动态量表,用于评估与使用 EAD 完成 IADL 相关的感知用户功能。

具体目标:

该仪器拟分三个阶段进行系统开发。 在第 1 阶段,应根据文献审查数据生成潜在 EISA 项目的初始池。

在第 2 阶段,内容专家(临床医生和 EAD 用户)审查小组应评估潜在 EISA 项目的初始池以进一步提高内容有效性。 第 3 阶段的目标是通过 25-100 个 EAD 用户在可接受的水平上建立重试管理和内部一致性的可靠性来验证 EISA 的第一次迭代。

在研究的第 3 阶段,应使用社会科学统计软件包 (SPSS) 第 24 版软件对重测可靠性和内部一致性估计进行统计分析。

背景:简要描述以前的发现或观察结果,这些发现或观察结果提供了导致该提案的背景。 需要强调的是,对于身体健全的人和残疾人来说,获得信息通信技术不再是一种奢侈,而是应对当前基于技术的生活方式的基本必需品。 此外,为残疾人提供平等和及时的 IT 访问权限对于使他们能够独立生活并拥有高质量的生活至关重要。 此外,这种平等和及时的机会不仅为残疾人提供了更多的生活选择,而且为整个社会带来了更广泛的经济利益。 然而,目前,有几个因素阻碍了残疾人平等和及时地使用 ICT。 这些因素包括 (1) 缺乏专门设计和验证的结果测量来评估与 EAD 相关的日常功能需求的满意度; (2) 不恰当、不切实际,除了缺乏临床效用和现有结果测量的心理测量验证,以评估与 EAD 相关的 PWD 日常功能需求的满意度; (3) 持续和快节奏的颠覆性创新常常导致残疾人无法获得基本服务。 因此,为了满足这一未满足的需求,并使 PWD 能够与身体健全的人有平等的机会来挖掘他们的最佳潜力,本研究建议开发和验证自我报告结果测量 EISA,专门设计用于评估与 EAD 相关的 PWD 日常功能需求的满意度。

意义:在当今这个 IT 时代,对于 PWD 来说,获得符合其个性化需求并使他们能够发挥最大潜能的 EAD 至关重要。 然而,从上述分析中可以看出,目前还没有好的结果工具来评估用户在使用 EAD 执行功能需求时的满意度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

84

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15206
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

拟议的 EISA 结果措施的目标人群将是使用 EAD 作为完成 IADL 的主要手段的残疾人 (PWD)。 EADs 用户的招募应有针对性地进行,通过邀请参与研究,由 (1) 匹兹堡大学医学中心 (UPMC) 辅助技术中心 (CAT) 的临床医生进行; (2) Hiram G. Andrews 中心 (HGAC) 辅助和康复技术中心 (CART); (3) 俄亥俄州立大学 (OSU) 辅助技术诊所; (4) 退伍军人管理局辅助技术实验室。

描述

纳入标准:

  1. 应该是 EAD 的现有用户至少 3 个月
  2. 必须年满 18 岁
  3. 应该能够在 Qualtrics 在线研究平台中认知阅读说明和回答问题

排除标准:

  1. 无法阅读英文
  2. 无法独立回答或需要他人协助回答调查问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电子仪器日常生活活动满意度评估(EISA)
大体时间:6个月
EISA 是一种自我报告结果测量工具,用于评估日常功能需求的满意度,适用于使用电子辅助设备 (EAD) 作为完成 IADL 的主要手段的消费者。 建议将 EISA 结果测量设计为问卷,可以由 EAD 用户自行管理或面谈。
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
人口调查问卷
大体时间:六个月
该调查问卷用于收集有关研究队列的人口统计信息,包括年龄、使用联网 EAD 的经验、完成的教育水平、是否残疾、残疾类型等。
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mark R Schmeler, PhD、University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月3日

初级完成 (实际的)

2018年5月22日

研究完成 (实际的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月10日

首次发布 (实际的)

2021年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月10日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRO17030604

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据将由研究参与者上传到安全、加密和密码保护的 Qualtrics 研究平台。 只有研究人员才能访问 excel 表上下载未识别的数据以进行数据分析。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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