Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo sistemático y confiabilidad test-retest de EISA (EISA)

10 de marzo de 2021 actualizado por: Abbas Quamar, University of Pittsburgh

Desarrollo Sistemático y Confiabilidad Test-Retest de Actividades Instrumentales Electrónicas de Evaluación de Satisfacción con la Vida Diaria (EISA)

El propósito de este estudio propuesto es el desarrollo y validación de EISA, una herramienta de medición de resultados de autoinforme, para evaluar la satisfacción de las necesidades funcionales diarias, para los consumidores que utilizan dispositivos electrónicos de asistencia (EAD) como medio principal para completar actividades instrumentales de Vida Diaria (AIVD). Se propone que la medida de resultado de EISA se diseñe como un cuestionario que puede ser autoadministrado o administrado mediante entrevistas a los usuarios de EAD. El desarrollo de EISA se modelará a lo largo de las líneas de desarrollo de la medida de resultado de autoinforme, Evaluación de Movilidad Funcional (FMA) (Kumar et al., 2013). La herramienta EISA propuesta serviría como un indicador dinámico, para evaluar la función percibida del usuario, relacionada con el uso de EAD para completar las IADL. Se propone que el instrumento experimente un desarrollo sistemático en tres fases. En la fase 1, se generará un conjunto inicial de posibles elementos de EISA, en función de los datos de revisión de la literatura.

En la fase 2, los paneles de revisión de expertos en contenido (médicos y usuarios de EAD) evaluarán el conjunto inicial de elementos potenciales de EISA para una mayor validez de contenido. El objetivo de la fase 3 sería una validación de la primera iteración de EISA, mediante el establecimiento de confiabilidad para la administración de prueba-reprueba y consistencia interna, en niveles aceptables, por 25-100 usuarios de EAD. El análisis estadístico de la fiabilidad test-retest y la estimación de la consistencia interna se llevará a cabo en la fase 3 del estudio, utilizando el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versión 24.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo: El propósito de este estudio propuesto es el desarrollo y validación de EISA, una herramienta de medición de resultados de autoinforme, para evaluar la satisfacción de las necesidades funcionales diarias, para consumidores que utilizan EAD como medio principal para completar IADL. Se propone que la medida de resultado de EISA se diseñe como un cuestionario que puede ser administrado por uno mismo o mediante una entrevista a los usuarios de EAD. El desarrollo de EISA se modelará a lo largo de las líneas de desarrollo de la medida de resultado de autoinforme, FMA (Kumar et al., 2013). La herramienta EISA propuesta serviría como un indicador dinámico, para evaluar la función percibida del usuario, relacionada con el uso de EAD para completar las IADL.

Objetivos específicos:

Se propone que el instrumento experimente un desarrollo sistemático en tres fases. En la Fase 1, se generará un conjunto inicial de posibles elementos de EISA, en función de los datos de revisión de la literatura.

En la Fase 2, los paneles de revisión de expertos en contenido (clínicos y usuarios de EAD) evaluarán el conjunto inicial de elementos potenciales de EISA para una mayor validez de contenido. El objetivo de la fase 3 sería la validación de la primera iteración de EISA, mediante el establecimiento de la confiabilidad para la administración test-retest y la consistencia interna, en niveles aceptables, por 25-100 usuarios de EAD.

El análisis estadístico para la confiabilidad test-retest y la estimación de la consistencia interna se llevará a cabo utilizando el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versión 24, en la Fase 3 del estudio.

Antecedentes: Describa brevemente los hallazgos u observaciones anteriores que brindan los antecedentes que conducen a esta propuesta. No se puede enfatizar lo suficiente que, tanto para las personas sin discapacidad como para las PCD, tener acceso a las TIC ya no es un lujo, sino una necesidad básica para hacer frente al estilo de vida actual basado en la tecnología. Además, tener un acceso equitativo y oportuno a TI para las personas con discapacidad es imperativo para permitirles vivir de forma independiente y tener una alta calidad de vida. Además, este acceso equitativo y oportuno no solo brinda mayores opciones de vida para las personas con discapacidad, sino también beneficios económicos más amplios para la sociedad en general. Sin embargo, en la actualidad, varios factores están impidiendo este acceso equitativo y oportuno a las TIC para las PCD. Estos factores incluyen (1) la falta de una medida de resultado específicamente diseñada y validada para evaluar la satisfacción de las necesidades funcionales cotidianas relacionadas con la EAD; (2) inadecuación, impracticabilidad, además de la falta de utilidad clínica y validación psicométrica de las medidas de resultado existentes para evaluar la satisfacción de las necesidades funcionales cotidianas de las personas con discapacidad, relacionadas con los EAD; (3) innovaciones disruptivas continuas y vertiginosas que muy a menudo hacen que los servicios esenciales sean inaccesibles para las personas con discapacidad. Por lo tanto, para satisfacer esta necesidad insatisfecha, así como para permitir que las personas con discapacidad tengan las mismas oportunidades que las personas sin discapacidad para aprovechar su potencial óptimo, este estudio propone el desarrollo y la validación de una medida de resultado de autoinforme, EISA, diseñada específicamente para evaluar la satisfacción de las necesidades funcionales cotidianas de las PCD, relacionadas con los EAD.

Importancia: en la actualidad de la TI, es fundamental que las personas con discapacidad tengan acceso a EAD que coincida con sus necesidades individualizadas y les permita alcanzar su potencial óptimo. No obstante, como se desprende del análisis anterior, en la actualidad no existe una herramienta de buenos resultados para evaluar la satisfacción de los usuarios en la realización de necesidades funcionales con EAD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población objetivo para la medida de resultado EISA propuesta sería Personas con discapacidades (PWD) que usan EAD como su medio principal para completar IADL. El reclutamiento de usuarios de EAD se llevará a cabo de manera específica, a través de una invitación para participar en el estudio, por parte de médicos del (1) Centro de Tecnología Auxiliar (CAT) del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh (UPMC); (2) Centro de Tecnología de Asistencia y Rehabilitación (CART) del Centro Hiram G. Andrews (HGAC); (3) la Clínica de Tecnología Asistencial de la Universidad Estatal de Ohio (OSU); y (4) los Laboratorios de Tecnología Asistencial de la Administración de Veteranos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Debe ser un usuario existente de EAD durante al menos 3 meses
  2. Debe tener 18 años de edad o más
  3. Debe ser capaz de leer instrucciones cognitivamente y responder preguntas dentro de la plataforma de investigación en línea de Qualtrics.

Criterio de exclusión:

  1. No puedo leer ingles
  2. Incapaz de responder de forma independiente o de contar con la ayuda de alguien para responder las preguntas de la encuesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación electrónica de la satisfacción con las actividades instrumentales de la vida diaria (EISA)
Periodo de tiempo: 6 meses
El EISA es una herramienta de medición de resultados de autoinforme, para evaluar la satisfacción de las necesidades funcionales diarias, para los consumidores que utilizan dispositivos electrónicos de asistencia (EAD) como medio principal para completar las IADL. Se propone que la medida de resultado de EISA se diseñe como un cuestionario que puede ser administrado por uno mismo o mediante una entrevista a los usuarios de EAD.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios Demográficos
Periodo de tiempo: Seis meses
Este cuestionario se utiliza para recopilar información demográfica sobre la cohorte de estudio, incluida la edad, la experiencia en el uso de EAD conectados a Internet, el nivel de educación completado, si está discapacitado, el tipo de discapacidad, etc.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los participantes del estudio cargarán los datos en la plataforma de investigación de Qualtrics, que es segura, cifrada y protegida con contraseña. Solo el personal del estudio tendrá acceso para descargar datos no identificados en hojas de Excel para el análisis de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir