Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systematisk utveckling och test-omtestning av EISA (EISA)

10 mars 2021 uppdaterad av: Abbas Quamar, University of Pittsburgh

Systematisk utveckling och test-omtestning av tillförlitlighet för elektroniska instrumentella aktiviteter i dagligt liv tillfredsställelse (EISA)

Syftet med denna föreslagna studie är utvecklingen och valideringen av EISA, ett verktyg för att mäta resultat för självrapportering, för att bedöma tillfredsställelsen av vardagliga funktionella behov, för konsumenter som använder elektroniska hjälpmedel (EAD) som det primära sättet att slutföra instrumentella aktiviteter av Daily Living (IADL). EISA-resultatmåttet föreslås utformas som ett frågeformulär som kan administreras själv eller intervjuas till användare av EAD. Utvecklingen av EISA ska modelleras i linje med utvecklingen av självrapporteringsresultatmåttet Functional Mobility Assessment (FMA) (Kumar et al., 2013). Det föreslagna verktyget EISA skulle fungera som en dynamisk mätare för att bedöma upplevd användarfunktion, relaterad till att använda EAD:er för att slutföra IADL:er. Instrumentet föreslås genomgå en systematisk utveckling i tre faser. I fas 1 ska en initial pool av potentiella EISA-objekt genereras, baserat på litteraturgenomgångsdata.

I fas 2 ska innehållsexperter (kliniker och EAD-användare) bedöma den initiala poolen av potentiella EISA-objekt för ytterligare innehållsvaliditet. Målet med fas 3 skulle vara en validering av den första iterationen av EISA, genom att etablera tillförlitlighet för test-omtestadministration och intern överensstämmelse, på acceptabla nivåer, av 25-100 EAD-användare. Statistisk analys för test-omtest-tillförlitlighet och intern konsistensuppskattning ska utföras i fas 3 av studien, med hjälp av programvaran Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 24.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna föreslagna studie är utvecklingen och valideringen av EISA, ett verktyg för att mäta resultat för självrapportering, för att bedöma tillfredsställelse av vardagliga funktionella behov, för konsumenter som använder EADs som det primära sättet att slutföra IADL. EISA-resultatmåttet föreslås utformas som ett frågeformulär som kan administreras själv eller intervjuas till användare av EAD. Utvecklingen av EISA ska modelleras i linje med utvecklingen av självrapporteringsresultatmåttet, FMA (Kumar et al., 2013). Det föreslagna verktyget EISA skulle fungera som en dynamisk mätare, för att bedöma upplevd användarfunktion, relaterad till att använda EAD för att slutföra IADL.

Specifika mål:

Instrumentet föreslås genomgå en systematisk utveckling i tre faser. I fas 1 ska en initial pool av potentiella EISA-objekt genereras, baserat på litteraturgenomgångsdata.

I fas 2 ska innehållsexperter (kliniker och EAD-användare) bedöma den initiala poolen av potentiella EISA-objekt för ytterligare innehållsvaliditet. Målet med fas 3 skulle vara validering av den första iterationen av EISA, genom att etablera tillförlitlighet för test-omtestadministration och intern överensstämmelse, på acceptabla nivåer, av 25-100 EAD-användare.

Statistisk analys för test-omtest-tillförlitlighet och intern konsistensuppskattning ska utföras med programvaran Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 24, i fas 3 av studien.

Bakgrund: Beskriv kortfattat tidigare fynd eller observationer som ger bakgrunden till detta förslag. Det kan inte nog understrykas att för både arbetsföra individer och funktionshindrade är det inte längre en lyx att ha tillgång till IKT, utan snarare en grundläggande nödvändighet för att klara av den nuvarande teknikbaserade livsstilen. Dessutom är det absolut nödvändigt att ha likvärdig och snabb tillgång till IT för funktionshindrade för att de ska kunna leva självständigt och ha en hög livskvalitet. Dessutom ger denna jämlika och snabba tillgång inte bara ökade livsmöjligheter för PWD utan också större ekonomiska fördelar för samhället i stort. Men för närvarande är det flera faktorer som hindrar denna lika och snabba tillgång till IKT för funktionshindrade. Dessa faktorer inkluderar (1) avsaknad av ett resultatmått specifikt utformat och validerat för att bedöma tillfredsställelsen av vardagliga funktionella behov relaterade till EAD; (2) olämplighet, opraktiskhet, förutom bristande klinisk användbarhet och psykometrisk validering av befintliga resultatmått för att bedöma tillfredsställelsen av vardagliga funktionella behov av PWD, relaterade till EADs; (3) ständiga och snabba, störande innovationer som mycket ofta gör viktiga tjänster otillgängliga för PWD. Därför, för att fylla detta otillfredsställda behov, såväl som för att göra det möjligt för PWD att ha lika möjligheter som arbetsföra individer att utnyttja sin optimala potential, föreslår denna studie utveckling och validering av ett självrapporteringsresultatmått, EISA, speciellt utformat för att bedöma tillfredsställelsen av vardagliga funktionella behov av PWD, relaterade till EAD.

Betydelse: I dagens IT-tid är det avgörande för PWD att ha tillgång till EAD som matchar deras individualiserade behov och gör det möjligt för dem att uppnå sin optimala potential. Ändå, som kan utläsas från den tidigare nämnda analysen, finns det för närvarande inget bra resultatverktyg för att bedöma användarnas tillfredsställelse med att utföra funktionella behov med EAD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målgruppen för det föreslagna EISA-resultatmåttet skulle vara personer med funktionshinder (PWD) som använder EADs som sitt primära sätt att slutföra IADL. Rekrytering av EAD-användare ska utföras på ett riktat sätt, genom en inbjudan att delta i studien, av läkare vid (1) University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Center for Assistive Technology (CAT); (2) Hiram G. Andrews Center (HGAC) Center for Assistive and Rehabilitative Technology (CART); (3) Ohio State University (OSU) Assistive Technology Clinic; och (4) Veterans Administration Assistive Technology Labs.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bör vara en befintlig användare av EADs i minst 3 månader
  2. Måste vara 18 år eller äldre
  3. Bör kunna kognitivt läsa instruktioner och svara på frågor inom Qualtrics onlineforskningsplattform

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte läsa engelska
  2. Kan inte svara självständigt eller få hjälp av någon att svara på enkätfrågorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroniska instrumentella aktiviteter i det dagliga livet Satisfaction Assessment (EISA)
Tidsram: 6 månader
EISA är ett verktyg för självrapportering av resultatmätning, för att bedöma tillfredsställelse av vardagliga funktionella behov, för konsumenter som använder elektroniska hjälpmedel (EAD) som det primära sättet att slutföra IADL. EISA-resultatmåttet föreslås utformas som ett frågeformulär som kan administreras själv eller intervjuas till användare av EAD.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska frågeformulär
Tidsram: Sex månader
Det här frågeformuläret används för att samla in demografisk information om studiekohorten inklusive ålder, erfarenhet av att använda internetanslutna EADs, avslutad utbildningsnivå, om funktionsnedsättning, typ av funktionshinder, etc.
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Första postat (Faktisk)

15 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att laddas upp av studiedeltagare till Qualtrics Research Platform som är säker, krypterad och lösenordsskyddad. Endast studiepersonal kommer att ha tillgång att ladda ner oidentifierade data på excelark för dataanalys.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera