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EISA の体系的な開発とテスト再テストの信頼性 (EISA)

2021年3月10日 更新者:Abbas Quamar、University of Pittsburgh

日常生活満足度評価 (EISA) の電子機器活動の体系的な開発とテスト再テストの信頼性

この提案された研究の目的は、電子支援機器 (EAD) を生活の手段活動を完了するための主な手段として使用する消費者向けに、日常の機能的ニーズの満足度を評価するための自己報告結果測定ツールである EISA の開発と検証です。日常生活 (IADL)。 EISA の結果測定は、EAD のユーザーに対して自己または面接で実施できるアンケートとして設計することが提案されています。 EISA の開発は、自己報告による成果測定である機能的移動性評価 (FMA) の開発の流れに沿ってモデル化されるものとします (Kumar et al., 2013)。 提案されたツール EISA は、IADL を完了するための EAD の使用に関連して、認識されたユーザー機能を評価するための動的なゲージとして機能します。 この機器は 3 段階で体系的に開発されることが提案されています。 フェーズ 1 では、文献レビューデータに基づいて、潜在的な EISA 項目の初期プールが生成されます。

フェーズ 2 では、コンテンツの専門家 (臨床医と EAD ユーザー) の審査パネルが、コンテンツの有効性をさらに高めるために、潜在的な EISA 項目の初期プールを評価します。 フェーズ 3 の目的は、25 ~ 100 人の EAD ユーザーによるテストと再テストの管理の信頼性と内部一貫性を許容レベルで確立することによって、EISA の最初の反復を検証することです。 試験再試験の信頼性および内部整合性推定のための統計分析は、社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 24 ソフトウェアを使用して、研究のフェーズ 3 で実行されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的: この提案された研究の目的は、IADL を完了するための主な手段として EAD を使用している消費者向けに、日常の機能的ニーズの満足度を評価するための自己報告結果測定ツールである EISA の開発と検証です。 EISA の結果測定は、EAD のユーザーに対して自己または面接で実施できるアンケートとして設計することが提案されています。 EISA の開発は、自己報告結果尺度である FMA の開発の流れに沿ってモデル化されるものとします (Kumar et al., 2013)。 提案されたツール EISA は、IADL を完了するための EAD の使用に関連して、認識されたユーザー機能を評価するための動的なゲージとして機能します。

具体的な目的:

この機器は 3 段階で体系的に開発されることが提案されています。 フェーズ 1 では、文献レビューデータに基づいて、潜在的な EISA 項目の初期プールが生成されます。

フェーズ 2 では、コンテンツの専門家 (臨床医と EAD ユーザー) の審査パネルが、コンテンツの有効性をさらに高めるために、潜在的な EISA 項目の初期プールを評価します。 フェーズ 3 の目的は、25 ~ 100 人の EAD ユーザーによるテストと再テストの管理の信頼性と内部一貫性を許容レベルで確立することによって、EISA の最初の反復を検証することです。

試験再試験の信頼性および内部整合性推定のための統計分析は、研究のフェーズ 3 で、社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 24 ソフトウェアを使用して実行されます。

背景: この提案につながる背景となる以前の発見または観察を簡単に説明します。 健常者と障害者の両方にとって、ICT にアクセスできることはもはや贅沢ではなく、現在のテクノロジーベースのライフスタイルに対処するための基本的な必需品であることは、どれだけ強調してもしすぎることはありません。 さらに、障害者が自立して生活し、高い生活の質を得るには、障害者が平等かつタイムリーに IT にアクセスできることが不可欠です。 さらに、この平等かつタイムリーなアクセスは、障害者の生活の選択肢を増やすだけでなく、社会全体に広範な経済的利益をもたらします。 しかし現在、いくつかの要因が障害者のための ICT への平等かつタイムリーなアクセスを妨げています。 これらの要因には、(1) EAD に関連する日常の機能的ニーズの満足度を評価するために特別に設計および検証された結果尺度の欠如が含まれます。 (2)EADに関連する障害者の日常の機能的ニーズの満足度を評価するための既存のアウトカム尺度の臨床的有用性と心理測定的検証の欠如は別として、不適切、非実用的。 (3) 継続的かつペースの速い破壊的イノベーションにより、障害者にとって必要不可欠なサービスが利用できなくなることがよくあります。 したがって、この満たされていないニーズを満たし、障害者が健常者と同等の機会を得て最適な可能性を引き出すことができるようにするために、この研究は、特に次の目的に向けて設計された自己報告アウトカム尺度である EISA の開発と検証を提案する。 EADに関連する障害者の日常の機能的ニーズの満足度を評価する。

重要性: IT の時代においては、障害者にとって、個別のニーズに合致し、最適な可能性を発揮できる EAD にアクセスできることが重要です。 それにもかかわらず、前述の分析から収集できるように、現時点では、EAD を使用して機能上のニーズを実行する際のユーザーの満足度を評価するための優れた結果ツールはありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

提案されている EISA の成果測定の対象者は、IADL を完了するための主な手段として EAD を使用する障害者 (PWD) です。 EADs ユーザーの募集は、(1) ピッツバーグ大学医療センター (UPMC) 支援技術センター (CAT) の臨床医によって、研究への参加への招待を通じて、的を絞った方法で実施されます。 (2) ハイラム G. アンドリュース センター (HGAC) 支援およびリハビリテーション技術センター (CART)。 (3) オハイオ州立大学 (OSU) 支援技術クリニック。 (4) 退役軍人庁支援技術研究所。

説明

包含基準:

  1. 少なくとも 3 か月以上の EAD の既存ユーザーである必要があります
  2. 18 歳以上である必要があります
  3. クアルトリクスのオンラインリサーチプラットフォーム内で指示を認知的に読み、質問に答えることができる必要があります

除外基準:

  1. 英語が読めない
  2. アンケートの質問に自分で答えることができない、または誰かの助けを受けることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子機器による日常生活活動満足度評価 (EISA)
時間枠:6ヵ月
EISA は、IADL を完了するための主な手段として電子支援機器 (EAD) を使用している消費者向けに、日常の機能的ニーズの満足度を評価するための自己申告結果測定ツールです。 EISA の結果測定は、EAD のユーザーに対して自己または面接で実施できるアンケートとして設計することが提案されています。
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計に関するアンケート
時間枠:六ヶ月
このアンケートは、年齢、インターネットに接続された EAD の使用経験、修了した教育レベル、障害のある場合、障害の種類など、研究コホートに関する人口統計情報を収集するために使用されます。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mark R Schmeler, PhD、University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月3日

一次修了 (実際)

2018年5月22日

研究の完了 (実際)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月10日

最初の投稿 (実際)

2021年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月10日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO17030604

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは研究参加者によって、安全かつ暗号化され、パスワードで保護されたクアルトリクス リサーチ プラットフォームにアップロードされます。 データ分析のために未確認データを Excel シートにダウンロードできるのは研究担当者のみです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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