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Desenvolvimento Sistemático e Confiabilidade Teste-Reteste do EISA (EISA)

10 de março de 2021 atualizado por: Abbas Quamar, University of Pittsburgh

Desenvolvimento Sistemático e Confiabilidade Teste-Reteste de Atividades Instrumentais Eletrônicas de Avaliação de Satisfação da Vida Diária (EISA)

O objetivo deste estudo proposto é o desenvolvimento e validação do EISA, uma ferramenta de medição de resultados de auto-relato, para avaliar a satisfação das necessidades funcionais diárias, para consumidores que usam Dispositivos Assistivos Eletrônicos (EADs) como o principal meio para concluir Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVDs). Propõe-se que a medida de resultado do EISA seja projetada como um questionário que pode ser auto-administrado ou administrado por entrevista a usuários de EADs. O desenvolvimento do EISA deve ser modelado de acordo com as linhas de desenvolvimento da medida de resultado de autorrelato, Avaliação de Mobilidade Funcional (FMA) (Kumar et al., 2013). A ferramenta proposta EISA, serviria como um medidor dinâmico, para avaliar a função percebida do usuário, relacionada ao uso de EADs para completar as AIVDs. Propõe-se que o instrumento passe por um desenvolvimento sistemático em três fases. Na fase 1, um pool inicial de itens potenciais do EISA deve ser gerado, com base nos dados da revisão da literatura.

Na fase 2, os painéis de revisão de especialistas em conteúdo (clínicos e usuários de EADs) avaliarão o conjunto inicial de itens potenciais do EISA para posterior validade de conteúdo. O objetivo da fase 3, seria a validação da primeira iteração do EISA, estabelecendo confiabilidade para aplicação do teste-reteste e consistência interna, em níveis aceitáveis, por 25-100 usuários de EADs. A análise estatística para confiabilidade teste-reteste e estimativa de consistência interna será realizada na fase 3 do estudo, utilizando o software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 24.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo proposto é o desenvolvimento e validação do EISA, uma ferramenta de medição de resultados de autorrelato, para avaliar a satisfação das necessidades funcionais diárias, para consumidores que usam EADs como o principal meio para concluir as AIVDs. Propõe-se que a medida de resultado do EISA seja projetada como um questionário que pode ser administrado por conta própria ou por entrevista aos usuários de EADs. O desenvolvimento do EISA deve ser modelado de acordo com as linhas de desenvolvimento da medida de resultados de autorrelato, FMA (Kumar et al., 2013). A ferramenta proposta EISA serviria como um medidor dinâmico, para avaliar a função percebida do usuário, relacionada ao uso de EADs para realização de AIVDs.

Objetivos Específicos:

Propõe-se que o instrumento passe por um desenvolvimento sistemático em três fases. Na Fase 1, um pool inicial de itens potenciais do EISA deve ser gerado, com base nos dados da revisão da literatura.

Na Fase 2, os painéis de revisão de especialistas em conteúdo (clínicos e usuários de EADs) devem avaliar o conjunto inicial de itens potenciais do EISA para posterior validade de conteúdo. O objetivo da fase 3 seria a validação da primeira iteração do EISA, estabelecendo confiabilidade para aplicação do teste-reteste e consistência interna, em níveis aceitáveis, por 25-100 usuários de EADs.

A análise estatística para confiabilidade teste-reteste e estimativa de consistência interna será realizada no software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 24, na Fase 3 do estudo.

Antecedentes: Descreva brevemente descobertas ou observações anteriores que fornecem os antecedentes que levaram a esta proposta. Nunca é demais enfatizar que, tanto para indivíduos fisicamente aptos quanto para PCD, ter acesso às TIC não é mais um luxo, mas sim uma necessidade básica para lidar com o atual estilo de vida baseado em tecnologia. Além disso, ter acesso igual e oportuno à TI para PCD é imperativo para permitir que eles vivam de forma independente e tenham uma alta Qualidade de Vida. Além disso, esse acesso igualitário e oportuno não apenas oferece mais opções de vida para PCD, mas também benefícios econômicos mais amplos para a sociedade em geral. No entanto, atualmente, vários fatores estão impedindo esse acesso igualitário e oportuno às TIC para PCD. Esses fatores incluem (1) falta de uma medida de resultado especificamente projetada e validada para avaliar a satisfação das necessidades funcionais cotidianas relacionadas à EAD; (2) inadequação, impraticabilidade, além da falta de utilidade clínica e validação psicométrica das medidas de resultados existentes para avaliar a satisfação das necessidades funcionais cotidianas de PCD, relacionadas aos EADs; (3) inovações disruptivas contínuas e aceleradas, muitas vezes tornando os serviços essenciais inacessíveis para PCD. Portanto, para preencher essa necessidade não atendida, bem como para permitir que as pessoas com deficiência tenham oportunidades iguais às dos indivíduos fisicamente aptos para explorar seu potencial ideal, este estudo propõe o desenvolvimento e a validação de uma medida de resultado de autorrelato, EISA, projetada especificamente para avaliar a satisfação das necessidades funcionais cotidianas de PCD, relacionadas aos EADs.

Significado: Nos dias de hoje da TI, é crucial para PCD ter acesso a EAD que atenda às suas necessidades individualizadas e permita que alcancem seu potencial ideal. No entanto, como pode ser inferido da análise acima, atualmente não há uma ferramenta de bom resultado para a avaliação da satisfação do usuário na realização de necessidades funcionais com EADs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo para a medida de resultado proposta do EISA seria Pessoas com Deficiência (PWD) que usam EADs como seu principal meio para concluir AIVDs. O recrutamento de usuários de EADs será realizado de forma direcionada, por meio de convite para participação no estudo, por médicos do (1) University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Center for Assistive Technology (CAT); (2) Hiram G. Andrews Center (HGAC) Centro de Tecnologia Assistiva e de Reabilitação (CART); (3) Clínica de Tecnologia Assistiva da Ohio State University (OSU); e (4) os Laboratórios de Tecnologia Assistiva da Administração de Veteranos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deve ser um usuário existente de EADs por pelo menos 3 meses
  2. Deve ter 18 anos de idade ou mais
  3. Deve ser capaz de ler instruções cognitivamente e responder a perguntas na plataforma de pesquisa on-line da Qualtrics

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de ler inglês
  2. Incapaz de responder de forma independente ou ter ajuda de alguém para responder às perguntas da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Satisfação das Atividades Instrumentais Eletrônicas da Vida Diária (EISA)
Prazo: 6 meses
O EISA é uma ferramenta de medição de resultados de autorrelato, para avaliar a satisfação das necessidades funcionais diárias, para consumidores que usam Dispositivos Assistivos Eletrônicos (EADs) como o principal meio para concluir as AIVDs. Propõe-se que a medida de resultado do EISA seja projetada como um questionário que pode ser administrado por conta própria ou por entrevista aos usuários de EADs.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionários demográficos
Prazo: Seis meses
Este questionário é usado para coletar informações demográficas sobre a coorte do estudo, incluindo idade, experiência com EADs conectados à Internet, nível de escolaridade concluído, se deficiente, tipo de deficiência, etc.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão carregados pelos participantes do estudo na plataforma de pesquisa Qualtrics que é segura, criptografada e protegida por senha. Somente o pessoal do estudo terá acesso para baixar dados não identificados em planilhas do Excel para análise de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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