- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04797754
Systematisk udvikling og test-gentest pålidelighed af EISA (EISA)
Systematisk udvikling og test-gentest reliabilitet af elektronisk instrumentelle aktiviteter i dagligdagens tilfredshedsvurdering (EISA)
Formålet med denne foreslåede undersøgelse er udviklingen og valideringen af EISA, et værktøj til selvrapportering af udfald, til vurdering af tilfredsstillelsen af dagligdags funktionelle behov for forbrugere, der bruger elektroniske hjælpemidler (EAD'er) som det primære middel til at gennemføre instrumentelle aktiviteter af Daily Living (IADL'er). EISA-resultatmålet foreslås udformet som et spørgeskema, der kan administreres selv eller interviewes til brugere af EAD'er. Udviklingen af EISA skal modelleres efter udviklingen af selvrapporteringsresultatmålet, Functional Mobility Assessment (FMA) (Kumar et al., 2013). Det foreslåede værktøj EISA vil tjene som en dynamisk måler til vurdering af opfattet brugerfunktion, relateret til brug af EAD'er til at færdiggøre IADL'er. Instrumentet foreslås at gennemgå en systematisk udvikling i tre faser. I fase 1 skal der genereres en indledende pulje af potentielle EISA-elementer baseret på litteraturgennemgangsdata.
I fase 2 skal indholdseksperter (kliniker og EAD-brugere) vurderingspaneler vurdere den indledende pulje af potentielle EISA-elementer for yderligere indholdsvaliditet. Målet med fase 3 ville være en validering af den første iteration af EISA ved at etablere pålidelighed for test-gentest administration og intern konsistens på acceptable niveauer af 25-100 EADs brugere. Statistisk analyse for test-gentest-pålidelighed og intern konsistens-estimering skal udføres i fase 3 af undersøgelsen ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 24-software.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne foreslåede undersøgelse er udvikling og validering af EISA, et værktøj til selvrapportering af resultatmåling, til vurdering af tilfredsstillelse af hverdagens funktionelle behov, for forbrugere, der bruger EAD'er som det primære middel til at gennemføre IADL'er. EISA-resultatmålet foreslås udformet som et spørgeskema, der kan administreres selv eller interviewes til brugere af EAD'er. Udviklingen af EISA skal modelleres efter udviklingen af selvrapporteringsresultatmålet, FMA (Kumar et al., 2013). Det foreslåede værktøj EISA vil tjene som en dynamisk måler til vurdering af opfattet brugerfunktion, relateret til brug af EAD'er til at udfylde IADL'er.
Specifikke mål:
Instrumentet foreslås at gennemgå en systematisk udvikling i tre faser. I fase 1 skal der genereres en indledende pulje af potentielle EISA-elementer baseret på litteraturgennemgangsdata.
I fase 2 skal indholdseksperter (kliniker og EAD-brugere) gennemgangspaneler vurdere den indledende pulje af potentielle EISA-elementer for yderligere indholdsvaliditet. Målet med fase 3 ville være validering af den første iteration af EISA ved at etablere pålidelighed for test-gentest administration og intern konsistens på acceptable niveauer af 25-100 EADs brugere.
Statistisk analyse for test-gentest-pålidelighed og intern konsistens-estimering skal udføres ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 24-software, i fase 3 af undersøgelsen.
Baggrund: Beskriv kort tidligere fund eller observationer, der giver baggrunden for dette forslag. Det kan ikke understreges nok, at det for både arbejdsdygtige og handicappede personer ikke længere er en luksus at have adgang til IKT, men snarere en grundlæggende nødvendighed for at klare den nuværende teknologibaserede livsstil. Desuden er det afgørende at have lige og rettidig adgang til IT for handicappede for at sætte dem i stand til at leve selvstændigt og have en høj livskvalitet. Desuden giver denne lige og rettidige adgang ikke kun øgede livsmuligheder for handicappede, men også bredere økonomiske fordele for samfundet som helhed. Men i øjeblikket er der flere faktorer, der hindrer denne lige og rettidige adgang til ikt for handicappede. Disse faktorer omfatter (1) mangel på et resultatmål, der er specifikt designet og valideret til at vurdere tilfredsstillelsen af hverdagens funktionelle behov relateret til EAD; (2) uhensigtsmæssighed, upraktisk, bortset fra mangel på klinisk anvendelighed og psykometrisk validering af eksisterende resultatmål for at vurdere tilfredsstillelsen af hverdagens funktionelle behov for PWD, relateret til EAD'er; (3) kontinuerlige og hurtige, forstyrrende innovationer, der meget ofte gør vigtige tjenester utilgængelige for PWD. Derfor foreslår denne undersøgelse udvikling og validering af et selvrapporteringsresultatmål, EISA, for at udfylde dette udækkede behov, såvel som for at gøre det muligt for PWD at have lige muligheder med raske personer for at udnytte deres optimale potentiale. vurdere tilfredsstillelse af hverdagens funktionelle behov for PWD, relateret til EAD'er.
Betydning: I dagens IT-tid er det afgørende for PWD at have adgang til EAD, der matcher deres individuelle behov og sætter dem i stand til at opnå deres optimale potentiale. Ikke desto mindre, som det kan udledes af den førnævnte analyse, findes der i øjeblikket ikke noget godt resultatværktøj til vurdering af brugertilfredshed ved at udføre funktionelle behov med EAD'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bør være en eksisterende bruger af EAD'er i mindst 3 måneder
- Skal være 18 år eller ældre
- Bør være i stand til kognitivt at læse instruktioner og besvare spørgsmål inden for Qualtrics online forskningsplatform
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse engelsk
- Ude af stand til selvstændigt at svare eller få hjælp fra nogen til at besvare undersøgelsens spørgsmål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektronisk instrumentelle aktiviteter i dagligdagen Satisfaction Assessment (EISA)
Tidsramme: 6 måneder
|
EISA er et værktøj til selvrapportering af resultatmåling til vurdering af tilfredsstillelse af dagligdags funktionelle behov for forbrugere, der bruger elektroniske hjælpemidler (EAD'er) som det primære middel til at gennemføre IADL'er.
EISA-resultatmålet foreslås udformet som et spørgeskema, der kan administreres selv eller interviewes til brugere af EAD'er.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske spørgeskemaer
Tidsramme: Seks måneder
|
Dette spørgeskema bruges til at indsamle demografiske oplysninger om studiekohorten, herunder alder, erfaring med at bruge internetforbundne EAD'er, gennemført uddannelsesniveau, hvis handicappet, type handicap osv.
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Day H, Jutai J, Campbell KA. Development of a scale to measure the psychosocial impact of assistive devices: lessons learned and the road ahead. Disabil Rehabil. 2002 Jan 10-Feb 15;24(1-3):31-7. doi: 10.1080/09638280110066343.
- Demers L, Monette M, Descent M, Jutai J, Wolfson C. The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS): translation and preliminary psychometric evaluation of a Canadian-French version. Qual Life Res. 2002 Sep;11(6):583-92. doi: 10.1023/a:1016397412708.
- Scherer M, Jutai J, Fuhrer M, Demers L, Deruyter F. A framework for modelling the selection of assistive technology devices (ATDs). Disabil Rehabil Assist Technol. 2007 Jan;2(1):1-8. doi: 10.1080/17483100600845414.
- Donnelly C, Carswell A. Individualized outcome measures: a review of the literature. Can J Occup Ther. 2002 Apr;69(2):84-94. doi: 10.1177/000841740206900204.
- Kumar A, Schmeler MR, Karmarkar AM, Collins DM, Cooper R, Cooper RA, Shin H, Holm MB. Test-retest reliability of the functional mobility assessment (FMA): a pilot study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2013 May;8(3):213-9. doi: 10.3109/17483107.2012.688240. Epub 2012 May 22.
- Schmitter-Edgecombe M, Parsey C, Lamb R. Development and psychometric properties of the instrumental activities of daily living: compensation scale. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Dec;29(8):776-92. doi: 10.1093/arclin/acu053. Epub 2014 Oct 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO17030604
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .