Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systematisk udvikling og test-gentest pålidelighed af EISA (EISA)

10. marts 2021 opdateret af: Abbas Quamar, University of Pittsburgh

Systematisk udvikling og test-gentest reliabilitet af elektronisk instrumentelle aktiviteter i dagligdagens tilfredshedsvurdering (EISA)

Formålet med denne foreslåede undersøgelse er udviklingen og valideringen af ​​EISA, et værktøj til selvrapportering af udfald, til vurdering af tilfredsstillelsen af ​​dagligdags funktionelle behov for forbrugere, der bruger elektroniske hjælpemidler (EAD'er) som det primære middel til at gennemføre instrumentelle aktiviteter af Daily Living (IADL'er). EISA-resultatmålet foreslås udformet som et spørgeskema, der kan administreres selv eller interviewes til brugere af EAD'er. Udviklingen af ​​EISA skal modelleres efter udviklingen af ​​selvrapporteringsresultatmålet, Functional Mobility Assessment (FMA) (Kumar et al., 2013). Det foreslåede værktøj EISA vil tjene som en dynamisk måler til vurdering af opfattet brugerfunktion, relateret til brug af EAD'er til at færdiggøre IADL'er. Instrumentet foreslås at gennemgå en systematisk udvikling i tre faser. I fase 1 skal der genereres en indledende pulje af potentielle EISA-elementer baseret på litteraturgennemgangsdata.

I fase 2 skal indholdseksperter (kliniker og EAD-brugere) vurderingspaneler vurdere den indledende pulje af potentielle EISA-elementer for yderligere indholdsvaliditet. Målet med fase 3 ville være en validering af den første iteration af EISA ved at etablere pålidelighed for test-gentest administration og intern konsistens på acceptable niveauer af 25-100 EADs brugere. Statistisk analyse for test-gentest-pålidelighed og intern konsistens-estimering skal udføres i fase 3 af undersøgelsen ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 24-software.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne foreslåede undersøgelse er udvikling og validering af EISA, et værktøj til selvrapportering af resultatmåling, til vurdering af tilfredsstillelse af hverdagens funktionelle behov, for forbrugere, der bruger EAD'er som det primære middel til at gennemføre IADL'er. EISA-resultatmålet foreslås udformet som et spørgeskema, der kan administreres selv eller interviewes til brugere af EAD'er. Udviklingen af ​​EISA skal modelleres efter udviklingen af ​​selvrapporteringsresultatmålet, FMA (Kumar et al., 2013). Det foreslåede værktøj EISA vil tjene som en dynamisk måler til vurdering af opfattet brugerfunktion, relateret til brug af EAD'er til at udfylde IADL'er.

Specifikke mål:

Instrumentet foreslås at gennemgå en systematisk udvikling i tre faser. I fase 1 skal der genereres en indledende pulje af potentielle EISA-elementer baseret på litteraturgennemgangsdata.

I fase 2 skal indholdseksperter (kliniker og EAD-brugere) gennemgangspaneler vurdere den indledende pulje af potentielle EISA-elementer for yderligere indholdsvaliditet. Målet med fase 3 ville være validering af den første iteration af EISA ved at etablere pålidelighed for test-gentest administration og intern konsistens på acceptable niveauer af 25-100 EADs brugere.

Statistisk analyse for test-gentest-pålidelighed og intern konsistens-estimering skal udføres ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 24-software, i fase 3 af undersøgelsen.

Baggrund: Beskriv kort tidligere fund eller observationer, der giver baggrunden for dette forslag. Det kan ikke understreges nok, at det for både arbejdsdygtige og handicappede personer ikke længere er en luksus at have adgang til IKT, men snarere en grundlæggende nødvendighed for at klare den nuværende teknologibaserede livsstil. Desuden er det afgørende at have lige og rettidig adgang til IT for handicappede for at sætte dem i stand til at leve selvstændigt og have en høj livskvalitet. Desuden giver denne lige og rettidige adgang ikke kun øgede livsmuligheder for handicappede, men også bredere økonomiske fordele for samfundet som helhed. Men i øjeblikket er der flere faktorer, der hindrer denne lige og rettidige adgang til ikt for handicappede. Disse faktorer omfatter (1) mangel på et resultatmål, der er specifikt designet og valideret til at vurdere tilfredsstillelsen af ​​hverdagens funktionelle behov relateret til EAD; (2) uhensigtsmæssighed, upraktisk, bortset fra mangel på klinisk anvendelighed og psykometrisk validering af eksisterende resultatmål for at vurdere tilfredsstillelsen af ​​hverdagens funktionelle behov for PWD, relateret til EAD'er; (3) kontinuerlige og hurtige, forstyrrende innovationer, der meget ofte gør vigtige tjenester utilgængelige for PWD. Derfor foreslår denne undersøgelse udvikling og validering af et selvrapporteringsresultatmål, EISA, for at udfylde dette udækkede behov, såvel som for at gøre det muligt for PWD at have lige muligheder med raske personer for at udnytte deres optimale potentiale. vurdere tilfredsstillelse af hverdagens funktionelle behov for PWD, relateret til EAD'er.

Betydning: I dagens IT-tid er det afgørende for PWD at have adgang til EAD, der matcher deres individuelle behov og sætter dem i stand til at opnå deres optimale potentiale. Ikke desto mindre, som det kan udledes af den førnævnte analyse, findes der i øjeblikket ikke noget godt resultatværktøj til vurdering af brugertilfredshed ved at udføre funktionelle behov med EAD'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen for det foreslåede EISA-resultatmål ville være personer med handicap (PWD), som bruger EAD'er som deres primære middel til at gennemføre IADL'er. Rekruttering af EAD-brugere skal udføres på en målrettet måde gennem en invitation til at deltage i undersøgelsen af ​​klinikere ved (1) University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Center for Assistive Technology (CAT); (2) Hiram G. Andrews Center (HGAC) Center for Assistive and Rehabilitative Technology (CART); (3) Ohio State University (OSU) Assistive Technology Clinic; og (4) Veterans Administration Assistive Technology Labs.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bør være en eksisterende bruger af EAD'er i mindst 3 måneder
  2. Skal være 18 år eller ældre
  3. Bør være i stand til kognitivt at læse instruktioner og besvare spørgsmål inden for Qualtrics online forskningsplatform

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke læse engelsk
  2. Ude af stand til selvstændigt at svare eller få hjælp fra nogen til at besvare undersøgelsens spørgsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektronisk instrumentelle aktiviteter i dagligdagen Satisfaction Assessment (EISA)
Tidsramme: 6 måneder
EISA er et værktøj til selvrapportering af resultatmåling til vurdering af tilfredsstillelse af dagligdags funktionelle behov for forbrugere, der bruger elektroniske hjælpemidler (EAD'er) som det primære middel til at gennemføre IADL'er. EISA-resultatmålet foreslås udformet som et spørgeskema, der kan administreres selv eller interviewes til brugere af EAD'er.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske spørgeskemaer
Tidsramme: Seks måneder
Dette spørgeskema bruges til at indsamle demografiske oplysninger om studiekohorten, herunder alder, erfaring med at bruge internetforbundne EAD'er, gennemført uddannelsesniveau, hvis handicappet, type handicap osv.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive uploadet af studiedeltagere til Qualtrics Research Platform, der er sikker, krypteret og adgangskodebeskyttet. Kun undersøgelsespersonale vil have adgang til at downloade uidentificerede data på excel-ark til dataanalyse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner