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Sviluppo sistematico e affidabilità test-retest dell'EISA (EISA)

10 marzo 2021 aggiornato da: Abbas Quamar, University of Pittsburgh

Sviluppo sistematico e affidabilità test-retest delle attività strumentali elettroniche di valutazione della soddisfazione della vita quotidiana (EISA)

Lo scopo di questo studio proposto è lo sviluppo e la validazione di EISA, uno strumento di misurazione dell'esito self-report, per valutare la soddisfazione delle esigenze funzionali quotidiane, per i consumatori che utilizzano dispositivi di assistenza elettronica (EAD) come mezzo principale per completare le attività strumentali di Vita quotidiana (IADL). Si propone che la misura dell'esito dell'EISA sia concepita come un questionario che può essere somministrato autonomamente o tramite interviste agli utenti degli EAD. Lo sviluppo dell'EISA deve essere modellato lungo le linee di sviluppo della misura di esito self-report, Valutazione della mobilità funzionale (FMA) (Kumar et al., 2013). Lo strumento proposto EISA servirebbe come misuratore dinamico, per valutare la funzione dell'utente percepita, relativa all'utilizzo di EAD per il completamento di IADL. Si propone che lo strumento subisca uno sviluppo sistematico in tre fasi. Nella fase 1, sarà generato un pool iniziale di potenziali elementi EISA, sulla base dei dati di revisione della letteratura.

Nella fase 2, i comitati di revisione di esperti di contenuto (clinici e utenti di EAD) valuteranno il pool iniziale di potenziali elementi EISA per un'ulteriore validità del contenuto. L'obiettivo della fase 3 sarebbe una convalida della prima iterazione dell'EISA, stabilendo l'affidabilità per l'amministrazione test-retest e la coerenza interna, a livelli accettabili, da parte di 25-100 utenti di EAD. L'analisi statistica per l'affidabilità test-retest e la stima della coerenza interna saranno effettuate nella fase 3 dello studio, utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 24.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio proposto è lo sviluppo e la convalida di EISA, uno strumento di misurazione dei risultati di autovalutazione, per valutare la soddisfazione delle esigenze funzionali quotidiane, per i consumatori che utilizzano gli EAD come mezzo principale per completare gli IADL. Si propone che la misura dell'esito dell'EISA sia concepita come un questionario che può essere somministrato autonomamente o mediante interviste agli utenti degli EAD. Lo sviluppo dell'EISA deve essere modellato lungo le linee di sviluppo della misura di esito self-report, FMA (Kumar et al., 2013). Lo strumento EISA proposto servirebbe come misuratore dinamico, per valutare la funzione dell'utente percepita, in relazione all'utilizzo di EAD per il completamento di IADL.

Obiettivi specifici:

Si propone che lo strumento subisca uno sviluppo sistematico in tre fasi. Nella fase 1, sarà generato un pool iniziale di potenziali elementi EISA, sulla base dei dati di revisione della letteratura.

Nella fase 2, i comitati di revisione di esperti di contenuto (clinici e utenti di EAD) valuteranno il pool iniziale di potenziali elementi EISA per un'ulteriore validità del contenuto. L'obiettivo della fase 3 sarebbe la convalida della prima iterazione dell'EISA, stabilendo l'affidabilità per l'amministrazione test-retest e la coerenza interna, a livelli accettabili, da parte di 25-100 utenti EAD.

L'analisi statistica per l'affidabilità test-retest e la stima della coerenza interna sarà effettuata utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 24, nella fase 3 dello studio.

Contesto: descrivere brevemente i risultati o le osservazioni precedenti che forniscono il contesto che ha portato a questa proposta. Non si può sottolineare abbastanza che sia per le persone normodotate che per le persone con disabilità, l'accesso alle TIC non è più un lusso, ma piuttosto una necessità fondamentale per far fronte all'attuale stile di vita basato sulla tecnologia. Inoltre, avere un accesso uguale e tempestivo all'IT per le persone con disabilità è fondamentale per consentire loro di vivere in modo indipendente e avere un'elevata qualità della vita. Inoltre, questo accesso equo e tempestivo non solo fornisce maggiori opzioni di vita per le persone con disabilità, ma anche maggiori benefici economici per la società in generale. Tuttavia, attualmente, diversi fattori stanno ostacolando questo accesso paritario e tempestivo alle TIC per le persone con disabilità. Questi fattori includono (1) la mancanza di una misura dei risultati specificamente progettata e convalidata per valutare la soddisfazione delle esigenze funzionali quotidiane relative all'EAD; (2) inadeguatezza, impraticabilità, oltre alla mancanza di utilità clinica e convalida psicometrica delle misure di esito esistenti per valutare la soddisfazione dei bisogni funzionali quotidiani delle persone con disabilità, relative agli EAD; (3) innovazioni continue, rapide e dirompenti che molto spesso rendono i servizi essenziali inaccessibili per le persone con disabilità. Pertanto, per soddisfare questa esigenza insoddisfatta, nonché per consentire alle persone con disabilità di avere pari opportunità con individui normodotati per sfruttare il loro potenziale ottimale, questo studio propone lo sviluppo e la convalida di una misura di esito self-report, EISA, specificamente progettata per valutare la soddisfazione dei bisogni funzionali quotidiani delle persone con disabilità, in relazione agli EAD.

Significato: al giorno d'oggi dell'IT, è fondamentale per le persone con disabilità avere accesso a EAD che corrisponda alle loro esigenze individualizzate e consenta loro di raggiungere il loro potenziale ottimale. Tuttavia, come si può dedurre dall'analisi di cui sopra, attualmente non esiste uno strumento di buon esito per la valutazione della soddisfazione degli utenti nell'espletamento delle esigenze funzionali con i documenti per la valutazione europea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target per la misura di esito EISA proposta sarebbe costituita dalle persone con disabilità (PWD) che utilizzano gli EAD come mezzo principale per completare gli IADL. Il reclutamento degli utenti di EAD deve essere effettuato in modo mirato, attraverso un invito a partecipare allo studio, da parte dei medici presso (1) Centro medico dell'Università di Pittsburgh (UPMC) Center for Assistive Technology (CAT); (2) Hiram G. Andrews Center (HGAC) Centro per la tecnologia assistiva e riabilitativa (CART); (3) Clinica di tecnologie assistive della Ohio State University (OSU); e (4) i Veterans Administration Assistive Technology Labs.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Deve essere un utente esistente di EAD da almeno 3 mesi
  2. Deve avere almeno 18 anni
  3. Dovrebbe essere in grado di leggere cognitivamente le istruzioni e rispondere alle domande all'interno della piattaforma di ricerca online di Qualtrics

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile leggere l'inglese
  2. Impossibile rispondere in modo indipendente o avere assistenza da qualcuno per rispondere alle domande del sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività strumentali elettroniche di valutazione della soddisfazione della vita quotidiana (EISA)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'EISA è uno strumento di misurazione dei risultati self-report, per valutare la soddisfazione dei bisogni funzionali quotidiani, per i consumatori che utilizzano dispositivi di assistenza elettronica (EAD) come mezzo principale per completare gli IADL. Si propone che la misura dell'esito dell'EISA sia concepita come un questionario che può essere somministrato autonomamente o mediante interviste agli utenti degli EAD.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari demografici
Lasso di tempo: Sei mesi
Questo questionario viene utilizzato per raccogliere informazioni demografiche sulla coorte di studio, tra cui età, esperienza nell'utilizzo di EAD connessi a Internet, livello di istruzione completato, se disabile, tipo di disabilità, ecc.
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati verranno caricati dai partecipanti allo studio sulla piattaforma di ricerca di Qualtrics che è sicura, crittografata e protetta da password. Solo il personale dello studio avrà accesso per scaricare dati non identificati su fogli excel per l'analisi dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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