Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systematický vývoj a test-retest spolehlivost EISA (EISA)

10. března 2021 aktualizováno: Abbas Quamar, University of Pittsburgh

Systematický vývoj a testování a opakované testování spolehlivosti elektronických instrumentálních činností hodnocení spokojenosti každodenního života (EISA)

Účelem této navrhované studie je vývoj a validace EISA, nástroje pro měření výsledků self-report, pro hodnocení uspokojení každodenních funkčních potřeb pro spotřebitele, kteří používají elektronická pomocná zařízení (EAD) jako primární prostředek k dokončení instrumentálních činností Každodenní život (IADL). Měření výsledku EISA je navrženo tak, aby bylo navrženo jako dotazník, který mohou uživatelé EAD zadávat sami nebo pomocí rozhovoru. Vývoj EISA by měl být modelován v souladu s vývojem měření výsledku self-report, funkčního hodnocení mobility (FMA) (Kumar et al., 2013). Navrhovaný nástroj EISA by sloužil jako dynamické měřítko pro hodnocení vnímané uživatelské funkce související s používáním EAD pro vyplňování IADL. Nástroj je navržen tak, aby prošel systematickým vývojem ve třech fázích. Ve fázi 1 se vytvoří počáteční soubor potenciálních položek EISA na základě údajů z rešerše literatury.

Ve fázi 2 hodnotící panely odborníků na obsah (lékaři a uživatelé EAD) posoudí počáteční soubor potenciálních položek EISA pro další obsahovou validitu. Cílem fáze 3 by bylo ověření první iterace EISA stanovením spolehlivosti pro administraci testů a opakovaných testů a vnitřní konzistenci na přijatelné úrovni 25–100 uživateli EAD. Statistická analýza spolehlivosti testu-opakovaného testu a odhadu vnitřní konzistence se provede ve fázi 3 studie pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 24.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíl: Účelem této navrhované studie je vývoj a validace EISA, nástroje pro měření výsledků Self-report, pro hodnocení uspokojení každodenních funkčních potřeb pro spotřebitele, kteří používají EAD jako primární prostředek k dokončení IADL. Měření výsledku EISA je navrženo tak, aby bylo navrženo jako dotazník, který lze uživatelům EAD zadávat sami nebo pomocí rozhovoru. Vývoj EISA bude modelován v souladu s vývojem ukazatele výsledku self-report, FMA (Kumar et al., 2013). Navrhovaný nástroj EISA by sloužil jako dynamické měřítko pro hodnocení vnímané uživatelské funkce související s používáním EAD pro vyplňování IADL.

Konkrétní cíle:

Nástroj je navržen tak, aby prošel systematickým vývojem ve třech fázích. Ve fázi 1 bude vytvořen počáteční soubor potenciálních položek EISA na základě údajů z rešerše literatury.

Ve fázi 2 hodnotící panely odborníků na obsah (lékaři a uživatelé EAD) posoudí počáteční soubor potenciálních položek EISA z hlediska další platnosti obsahu. Cílem fáze 3 by bylo ověření první iterace EISA stanovením spolehlivosti pro administraci testů a opakovaných testů a vnitřní konzistenci na přijatelné úrovni 25–100 uživateli EAD.

Statistická analýza spolehlivosti testu a opakovaného testu a odhad vnitřní konzistence se provede pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 24 ve fázi 3 studie.

Pozadí: Stručně popište předchozí zjištění nebo pozorování, která poskytují pozadí vedoucí k tomuto návrhu. Nelze dostatečně zdůraznit, že jak pro zdravé jedince, tak pro OZP již není přístup k ICT luxusem, ale spíše základní nutností, jak se vyrovnat se současným technologickým způsobem života. Rovný a včasný přístup k IT pro OZP je navíc nezbytností, aby mohli žít nezávisle a mít vysokou kvalitu života. Tento rovný a včasný přístup navíc poskytuje nejen lepší životní možnosti pro OZP, ale také širší ekonomické výhody pro společnost jako celek. V současné době však tomuto rovnému a včasnému přístupu OZP k ICT brání několik faktorů. Tyto faktory zahrnují (1) nedostatek výsledného měřítka specificky navrženého a ověřeného pro posouzení uspokojení každodenních funkčních potřeb souvisejících s EAD; (2) nevhodnost, nepraktičnost, kromě nedostatečné klinické užitečnosti a psychometrické validace stávajících výsledných měřítek k posouzení uspokojení každodenních funkčních potřeb OZP souvisejících s EAD; (3) neustálé a rychlé, převratné inovace velmi často znepřístupňují základní služby pro OZP. Proto, aby tato studie naplnila tuto nenaplněnou potřebu a zároveň umožnila OZP mít stejnou příležitost jako tělesně zdatní jedinci využít svůj optimální potenciál, navrhuje vyvinout a validovat měření výsledků self-report, EISA, speciálně navržené tak, aby hodnotit uspokojení každodenních funkčních potřeb OZP souvisejících s EAD.

Význam: V dnešní době IT je pro OZP klíčové mít přístup k EAD, který odpovídá jejich individuálním potřebám a umožňuje jim dosáhnout jejich optimálního potenciálu. Nicméně, jak lze vyčíst z výše uvedené analýzy, v současné době neexistuje žádný dobrý výsledný nástroj pro hodnocení spokojenosti uživatelů při plnění funkčních potřeb s EAD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací pro navrhované měření výsledku EISA by byly osoby se zdravotním postižením (PWD), které používají EAD jako svůj primární prostředek k dokončení IADL. Nábor uživatelů EAD provádějí cíleně, prostřednictvím pozvání k účasti na studii, klinickými lékaři z (1) Centra pro asistenční technologie (CAT) University of Pittsburgh Medical Center (UPMC); (2) Centrum Hirama G. Andrewse (HGAC) Centrum pro asistenční a rehabilitační technologie (CART); (3) Klinika asistenční technologie na Ohio State University (OSU); a (4) Veterans Administration Assistive Technology Labs.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Měl by být stávajícím uživatelem EAD po dobu alespoň 3 měsíců
  2. Musí být starší 18 let
  3. Měl by být schopen kognitivně číst pokyny a odpovídat na otázky v rámci online výzkumné platformy Qualtrics

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze číst anglicky
  2. Nedokážu samostatně odpovědět nebo mít někoho, kdo by jim pomohl odpovědět na otázky průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektronické přístrojové hodnocení spokojenosti každodenního života (EISA)
Časové okno: 6 měsíců
EISA je nástroj pro měření výsledků s vlastní zprávou pro hodnocení uspokojení každodenních funkčních potřeb pro spotřebitele, kteří používají elektronická pomocná zařízení (EAD) jako primární prostředek k dokončení IADL. Měření výsledku EISA je navrženo tak, aby bylo navrženo jako dotazník, který lze uživatelům EAD zadávat sami nebo pomocí rozhovoru.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické dotazníky
Časové okno: Šest měsíců
Tento dotazník se používá ke sběru demografických informací o studované kohortě včetně věku, zkušeností s používáním EAD připojených k internetu, úrovně dokončeného vzdělání, pokud je postižen, typu postižení atd.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou nahrána účastníky studie do výzkumné platformy Qualtrics, která je bezpečná, šifrovaná a chráněná heslem. Přístup ke stažení neidentifikovaných dat na excelových listech pro analýzu dat bude mít pouze personál studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit