- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04797754
Систематическая разработка и повторное тестирование надежности EISA (EISA)
Систематическая разработка и повторное тестирование надежности электронных инструментальных средств оценки удовлетворенности повседневной жизнью (EISA)
Целью этого предлагаемого исследования является разработка и валидация EISA, инструмента измерения результатов самоотчетов, для оценки удовлетворения повседневных функциональных потребностей потребителей, использующих электронные вспомогательные устройства (EAD) в качестве основного средства для выполнения инструментальной деятельности. Повседневная жизнь (IADL). Показатель результатов EISA предлагается разработать в виде анкеты, которую пользователи EAD могут задавать самостоятельно или в ходе интервью. Разработка EISA должна быть смоделирована по образцу разработки самоотчетной оценки результатов, оценки функциональной подвижности (FMA) (Kumar et al., 2013). Предлагаемый инструмент EISA будет служить динамическим индикатором для оценки предполагаемой функции пользователя, связанной с использованием EAD для заполнения IADL. Инструмент предлагается пройти систематическую разработку в три этапа. На этапе 1 должен быть создан первоначальный пул потенциальных элементов EISA на основе данных обзора литературы.
На этапе 2 группы экспертов по содержанию (врачи и пользователи EAD) должны оценить первоначальный набор потенциальных элементов EISA для дальнейшей проверки содержания. Целью этапа 3 будет валидация первой итерации EISA путем установления надежности для администрирования повторных испытаний и внутренней согласованности на приемлемых уровнях 25-100 пользователями EAD. Статистический анализ ретестовой надежности и оценки внутренней непротиворечивости должен быть выполнен на этапе 3 исследования с использованием программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) версии 24.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: Целью этого предлагаемого исследования является разработка и проверка EISA, инструмента измерения результатов самоотчета, для оценки удовлетворения повседневных функциональных потребностей для потребителей, использующих EAD в качестве основного средства для завершения IADL. Показатель результатов EISA предлагается разработать в виде вопросника, который можно использовать самостоятельно или в ходе интервью с пользователями EAD. Разработка EISA должна быть смоделирована по образцу разработки показателя результатов самоотчета, FMA (Kumar et al., 2013). Предлагаемый инструмент EISA будет служить динамическим индикатором для оценки предполагаемой функции пользователя, связанной с использованием EAD для заполнения IADL.
Конкретные цели:
Инструмент предлагается пройти систематическую разработку в три этапа. На этапе 1 должен быть создан первоначальный пул потенциальных элементов EISA на основе данных обзора литературы.
На этапе 2 группы экспертов по контенту (врачи и пользователи EAD) должны оценить первоначальный пул потенциальных элементов EISA для дальнейшей достоверности контента. Целью этапа 3 будет валидация первой итерации EISA путем установления надежности для проведения повторных испытаний и внутренней согласованности на приемлемых уровнях 25-100 пользователями EAD.
Статистический анализ надежности повторных испытаний и оценки внутренней согласованности должен проводиться с использованием программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) версии 24 на этапе 3 исследования.
Исходная информация: Кратко опишите предыдущие выводы или наблюдения, которые легли в основу этого предложения. Нельзя не подчеркнуть, что как для трудоспособных людей, так и для людей с ограниченными возможностями доступ к ИКТ больше не является роскошью, а, скорее, основной необходимостью, чтобы справиться с современным образом жизни, основанным на технологиях. Кроме того, наличие равного и своевременного доступа к ИТ для людей с инвалидностью крайне важно для того, чтобы они могли жить независимо и иметь высокое качество жизни. Более того, такой равноправный и своевременный доступ не только расширяет жизненные возможности инвалидов, но и дает более широкие экономические выгоды для общества в целом. Однако в настоящее время этому равному и своевременному доступу к ИКТ для инвалидов препятствуют несколько факторов. Эти факторы включают (1) отсутствие критерия результата, специально разработанного и утвержденного для оценки удовлетворения повседневных функциональных потребностей, связанных с РДВ; (2) несоответствие, непрактичность, помимо отсутствия клинической полезности и психометрической валидации существующих показателей результатов для оценки удовлетворения повседневных функциональных потребностей ЛОВЗ, связанных с РАС; (3) постоянные и быстро развивающиеся подрывные инновации, очень часто делающие основные услуги недоступными для людей с ограниченными возможностями. Таким образом, для удовлетворения этой неудовлетворенной потребности, а также для того, чтобы дать людям с инвалидностью равные возможности со здоровыми людьми для раскрытия своего оптимального потенциала, в этом исследовании предлагается разработать и утвердить оценку результатов самоотчета, EISA, специально предназначенную для оценить удовлетворение повседневных функциональных потребностей ЛОВЗ, связанных с РАС.
Значение. В наш век ИТ крайне важно, чтобы люди с ограниченными возможностями имели доступ к EAD, который соответствует их индивидуальным потребностям и позволяет им максимально реализовать свой потенциал. Тем не менее, как можно понять из вышеупомянутого анализа, в настоящее время не существует хорошего инструмента для оценки удовлетворенности пользователей выполнением функциональных потребностей с помощью EAD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должен быть существующим пользователем EAD не менее 3 месяцев
- Должно быть 18 лет или старше
- Должен быть способен когнитивно читать инструкции и отвечать на вопросы в рамках исследовательской онлайн-платформы Qualtrics.
Критерий исключения:
- Не умеет читать по-английски
- Невозможно самостоятельно ответить или получить помощь от кого-либо, чтобы ответить на вопросы опроса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электронная инструментальная оценка удовлетворенности повседневной жизнью (EISA)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
EISA — это инструмент измерения результатов самоотчета для оценки удовлетворения повседневных функциональных потребностей для потребителей, использующих электронные вспомогательные устройства (EAD) в качестве основного средства для выполнения IADL.
Показатель результатов EISA предлагается разработать в виде вопросника, который можно использовать самостоятельно или в ходе интервью с пользователями EAD.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические анкеты
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Этот вопросник используется для сбора демографической информации об исследуемой группе, включая возраст, опыт использования подключенных к Интернету EAD, уровень полученного образования, наличие инвалидности, тип инвалидности и т. д.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Day H, Jutai J, Campbell KA. Development of a scale to measure the psychosocial impact of assistive devices: lessons learned and the road ahead. Disabil Rehabil. 2002 Jan 10-Feb 15;24(1-3):31-7. doi: 10.1080/09638280110066343.
- Demers L, Monette M, Descent M, Jutai J, Wolfson C. The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS): translation and preliminary psychometric evaluation of a Canadian-French version. Qual Life Res. 2002 Sep;11(6):583-92. doi: 10.1023/a:1016397412708.
- Scherer M, Jutai J, Fuhrer M, Demers L, Deruyter F. A framework for modelling the selection of assistive technology devices (ATDs). Disabil Rehabil Assist Technol. 2007 Jan;2(1):1-8. doi: 10.1080/17483100600845414.
- Donnelly C, Carswell A. Individualized outcome measures: a review of the literature. Can J Occup Ther. 2002 Apr;69(2):84-94. doi: 10.1177/000841740206900204.
- Kumar A, Schmeler MR, Karmarkar AM, Collins DM, Cooper R, Cooper RA, Shin H, Holm MB. Test-retest reliability of the functional mobility assessment (FMA): a pilot study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2013 May;8(3):213-9. doi: 10.3109/17483107.2012.688240. Epub 2012 May 22.
- Schmitter-Edgecombe M, Parsey C, Lamb R. Development and psychometric properties of the instrumental activities of daily living: compensation scale. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Dec;29(8):776-92. doi: 10.1093/arclin/acu053. Epub 2014 Oct 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO17030604
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .