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Développement systématique et fiabilité test-retest de l'EISA (EISA)

10 mars 2021 mis à jour par: Abbas Quamar, University of Pittsburgh

Développement systématique et fiabilité test-retest des activités instrumentales électroniques d'évaluation de la satisfaction dans la vie quotidienne (EISA)

Le but de cette étude proposée est le développement et la validation de l'EISA, un outil de mesure des résultats d'auto-évaluation, pour évaluer la satisfaction des besoins fonctionnels quotidiens, pour les consommateurs utilisant des appareils d'assistance électroniques (EAD) comme principal moyen d'effectuer des activités instrumentales de Vie quotidienne (IADL). Il est proposé que la mesure des résultats de l'EISA soit conçue comme un questionnaire qui peut être auto-administré ou administré par entretien aux utilisateurs d'EAD. Le développement de l'EISA doit être modélisé sur le modèle du développement de la mesure des résultats d'auto-évaluation, l'évaluation de la mobilité fonctionnelle (FMA) (Kumar et al., 2013). L'outil proposé EISA servirait de jauge dynamique pour évaluer la fonction perçue de l'utilisateur, liée à l'utilisation des EAD pour remplir les IADL. L'instrument est proposé de subir un développement systématique en trois phases. Dans la phase 1, un pool initial d'éléments EISA potentiels doit être généré, sur la base des données de la revue de la littérature.

Dans la phase 2, des comités d'examen d'experts en contenu (cliniciens et utilisateurs d'EAD) évalueront le groupe initial d'éléments EISA potentiels pour une validité de contenu plus poussée. L'objectif de la phase 3 serait une validation de la première itération de l'EISA, en établissant la fiabilité de l'administration test-retest et la cohérence interne, à des niveaux acceptables, par 25 à 100 utilisateurs d'EAD. L'analyse statistique pour la fiabilité test-retest et l'estimation de la cohérence interne doit être effectuée dans la phase 3 de l'étude, à l'aide du logiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 24.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectif : Le but de cette étude proposée est le développement et la validation de l'EISA, un outil de mesure des résultats d'auto-évaluation, pour évaluer la satisfaction des besoins fonctionnels quotidiens, pour les consommateurs utilisant les EAD comme principal moyen de compléter les IADL. Il est proposé que la mesure des résultats de l'EISA soit conçue comme un questionnaire qui peut être auto-administré ou administré par entretien aux utilisateurs d'EAD. Le développement de l'EISA doit être modélisé sur le modèle du développement de la mesure des résultats d'auto-évaluation, FMA (Kumar et al., 2013). L'outil proposé EISA servirait de jauge dynamique pour évaluer la fonction perçue de l'utilisateur, liée à l'utilisation des EAD pour remplir les IADL.

Objectifs spécifiques :

L'instrument est proposé de subir un développement systématique en trois phases. Au cours de la phase 1, un pool initial d'éléments EISA potentiels doit être généré, sur la base des données de la revue de la littérature.

Au cours de la phase 2, des comités d'examen d'experts en contenu (cliniciens et utilisateurs d'EAD) évalueront le groupe initial d'éléments EISA potentiels pour une validité de contenu plus poussée. L'objectif de la phase 3 serait la validation de la première itération de l'EISA, en établissant la fiabilité de l'administration test-retest et la cohérence interne, à des niveaux acceptables, par 25 à 100 utilisateurs d'EAD.

L'analyse statistique pour la fiabilité test-retest et l'estimation de la cohérence interne doit être effectuée à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 24, dans la phase 3 de l'étude.

Contexte : Décrivez brièvement les constatations ou observations antérieures qui fournissent le contexte menant à cette proposition. On ne saurait trop insister sur le fait que pour les personnes valides et les personnes handicapées, avoir accès aux TIC n'est plus un luxe, mais plutôt une nécessité fondamentale pour faire face au mode de vie actuel basé sur la technologie. En outre, il est impératif d'avoir un accès égal et rapide à l'informatique pour les personnes handicapées afin de leur permettre de vivre de manière indépendante et d'avoir une qualité de vie élevée. De plus, cet accès égal et rapide offre non seulement des options de vie accrues pour les personnes handicapées, mais également des avantages économiques plus larges pour la société dans son ensemble. Cependant, à l'heure actuelle, plusieurs facteurs entravent cet accès égal et rapide aux TIC pour les personnes handicapées. Ces facteurs comprennent (1) l'absence d'une mesure de résultat spécifiquement conçue et validée pour évaluer la satisfaction des besoins fonctionnels quotidiens liés à l'EAD ; (2) inadéquation, impraticabilité, en dehors du manque d'utilité clinique et de validation psychométrique des mesures de résultats existantes pour évaluer la satisfaction des besoins fonctionnels quotidiens des personnes handicapées, liés aux EAD ; (3) des innovations perturbatrices continues et rapides, rendant très souvent les services essentiels inaccessibles aux personnes handicapées. Par conséquent, pour combler ce besoin non satisfait, ainsi que pour permettre aux personnes handicapées d'avoir des chances égales avec les personnes valides d'exploiter leur potentiel optimal, cette étude propose le développement et la validation d'une mesure de résultat d'auto-évaluation, EISA, spécialement conçue pour évaluer la satisfaction des besoins fonctionnels quotidiens des personnes handicapées, liés aux EAD.

Importance : à l'ère de l'informatique, il est crucial pour les personnes handicapées d'avoir accès à un EAD qui corresponde à leurs besoins individuels et leur permette d'atteindre leur potentiel optimal. Néanmoins, comme on peut le déduire de l'analyse susmentionnée, il n'existe actuellement aucun bon outil de résultats pour l'évaluation de la satisfaction des utilisateurs dans l'exécution des besoins fonctionnels avec les EAD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible pour la mesure de résultat EISA proposée serait les personnes handicapées (PH) qui utilisent les EAD comme principal moyen de remplir les IADL. Le recrutement des utilisateurs d'EAD sera effectué de manière ciblée, par le biais d'une invitation à participer à l'étude, par des cliniciens du (1) Centre de technologie d'assistance (CAT) de l'Université de Pittsburgh Medical Center (UPMC) ; (2) Centre Hiram G. Andrews (HGAC) Centre de technologie d'assistance et de réadaptation (CART); (3) Clinique de technologie d'assistance de l'Ohio State University (OSU); et (4) les laboratoires de technologie d'assistance de l'administration des anciens combattants.

La description

Critère d'intégration:

  1. Doit être un utilisateur existant d'EAD depuis au moins 3 mois
  2. Doit être âgé de 18 ans ou plus
  3. Doit être capable de lire cognitivement des instructions et de répondre à des questions sur la plateforme de recherche en ligne Qualtrics

Critère d'exclusion:

  1. Incapable de lire l'anglais
  2. Incapable de répondre de manière indépendante ou d'avoir l'aide de quelqu'un pour répondre aux questions de l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation électronique de la satisfaction des activités instrumentales de la vie quotidienne (EISA)
Délai: 6 mois
L'EISA est un outil de mesure des résultats d'auto-évaluation, pour évaluer la satisfaction des besoins fonctionnels quotidiens, pour les consommateurs utilisant des appareils d'assistance électroniques (EAD) comme principal moyen de compléter les IADL. Il est proposé que la mesure des résultats de l'EISA soit conçue comme un questionnaire qui peut être auto-administré ou administré par entretien aux utilisateurs d'EAD.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaires démographiques
Délai: Six mois
Ce questionnaire est utilisé pour collecter des informations démographiques sur la cohorte de l'étude, notamment l'âge, l'expérience d'utilisation des EAD connectés à Internet, le niveau d'études achevé, si handicapé, le type de handicap, etc.
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront téléchargées par les participants à l'étude sur la plate-forme de recherche Qualtrics qui est sécurisée, cryptée et protégée par un mot de passe. Seul le personnel de l'étude aura accès au téléchargement de données non identifiées sur des feuilles Excel pour l'analyse des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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