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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04797754
Développement systématique et fiabilité test-retest de l'EISA (EISA)
Développement systématique et fiabilité test-retest des activités instrumentales électroniques d'évaluation de la satisfaction dans la vie quotidienne (EISA)
Le but de cette étude proposée est le développement et la validation de l'EISA, un outil de mesure des résultats d'auto-évaluation, pour évaluer la satisfaction des besoins fonctionnels quotidiens, pour les consommateurs utilisant des appareils d'assistance électroniques (EAD) comme principal moyen d'effectuer des activités instrumentales de Vie quotidienne (IADL). Il est proposé que la mesure des résultats de l'EISA soit conçue comme un questionnaire qui peut être auto-administré ou administré par entretien aux utilisateurs d'EAD. Le développement de l'EISA doit être modélisé sur le modèle du développement de la mesure des résultats d'auto-évaluation, l'évaluation de la mobilité fonctionnelle (FMA) (Kumar et al., 2013). L'outil proposé EISA servirait de jauge dynamique pour évaluer la fonction perçue de l'utilisateur, liée à l'utilisation des EAD pour remplir les IADL. L'instrument est proposé de subir un développement systématique en trois phases. Dans la phase 1, un pool initial d'éléments EISA potentiels doit être généré, sur la base des données de la revue de la littérature.
Dans la phase 2, des comités d'examen d'experts en contenu (cliniciens et utilisateurs d'EAD) évalueront le groupe initial d'éléments EISA potentiels pour une validité de contenu plus poussée. L'objectif de la phase 3 serait une validation de la première itération de l'EISA, en établissant la fiabilité de l'administration test-retest et la cohérence interne, à des niveaux acceptables, par 25 à 100 utilisateurs d'EAD. L'analyse statistique pour la fiabilité test-retest et l'estimation de la cohérence interne doit être effectuée dans la phase 3 de l'étude, à l'aide du logiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 24.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Le but de cette étude proposée est le développement et la validation de l'EISA, un outil de mesure des résultats d'auto-évaluation, pour évaluer la satisfaction des besoins fonctionnels quotidiens, pour les consommateurs utilisant les EAD comme principal moyen de compléter les IADL. Il est proposé que la mesure des résultats de l'EISA soit conçue comme un questionnaire qui peut être auto-administré ou administré par entretien aux utilisateurs d'EAD. Le développement de l'EISA doit être modélisé sur le modèle du développement de la mesure des résultats d'auto-évaluation, FMA (Kumar et al., 2013). L'outil proposé EISA servirait de jauge dynamique pour évaluer la fonction perçue de l'utilisateur, liée à l'utilisation des EAD pour remplir les IADL.
Objectifs spécifiques :
L'instrument est proposé de subir un développement systématique en trois phases. Au cours de la phase 1, un pool initial d'éléments EISA potentiels doit être généré, sur la base des données de la revue de la littérature.
Au cours de la phase 2, des comités d'examen d'experts en contenu (cliniciens et utilisateurs d'EAD) évalueront le groupe initial d'éléments EISA potentiels pour une validité de contenu plus poussée. L'objectif de la phase 3 serait la validation de la première itération de l'EISA, en établissant la fiabilité de l'administration test-retest et la cohérence interne, à des niveaux acceptables, par 25 à 100 utilisateurs d'EAD.
L'analyse statistique pour la fiabilité test-retest et l'estimation de la cohérence interne doit être effectuée à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 24, dans la phase 3 de l'étude.
Contexte : Décrivez brièvement les constatations ou observations antérieures qui fournissent le contexte menant à cette proposition. On ne saurait trop insister sur le fait que pour les personnes valides et les personnes handicapées, avoir accès aux TIC n'est plus un luxe, mais plutôt une nécessité fondamentale pour faire face au mode de vie actuel basé sur la technologie. En outre, il est impératif d'avoir un accès égal et rapide à l'informatique pour les personnes handicapées afin de leur permettre de vivre de manière indépendante et d'avoir une qualité de vie élevée. De plus, cet accès égal et rapide offre non seulement des options de vie accrues pour les personnes handicapées, mais également des avantages économiques plus larges pour la société dans son ensemble. Cependant, à l'heure actuelle, plusieurs facteurs entravent cet accès égal et rapide aux TIC pour les personnes handicapées. Ces facteurs comprennent (1) l'absence d'une mesure de résultat spécifiquement conçue et validée pour évaluer la satisfaction des besoins fonctionnels quotidiens liés à l'EAD ; (2) inadéquation, impraticabilité, en dehors du manque d'utilité clinique et de validation psychométrique des mesures de résultats existantes pour évaluer la satisfaction des besoins fonctionnels quotidiens des personnes handicapées, liés aux EAD ; (3) des innovations perturbatrices continues et rapides, rendant très souvent les services essentiels inaccessibles aux personnes handicapées. Par conséquent, pour combler ce besoin non satisfait, ainsi que pour permettre aux personnes handicapées d'avoir des chances égales avec les personnes valides d'exploiter leur potentiel optimal, cette étude propose le développement et la validation d'une mesure de résultat d'auto-évaluation, EISA, spécialement conçue pour évaluer la satisfaction des besoins fonctionnels quotidiens des personnes handicapées, liés aux EAD.
Importance : à l'ère de l'informatique, il est crucial pour les personnes handicapées d'avoir accès à un EAD qui corresponde à leurs besoins individuels et leur permette d'atteindre leur potentiel optimal. Néanmoins, comme on peut le déduire de l'analyse susmentionnée, il n'existe actuellement aucun bon outil de résultats pour l'évaluation de la satisfaction des utilisateurs dans l'exécution des besoins fonctionnels avec les EAD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un utilisateur existant d'EAD depuis au moins 3 mois
- Doit être âgé de 18 ans ou plus
- Doit être capable de lire cognitivement des instructions et de répondre à des questions sur la plateforme de recherche en ligne Qualtrics
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire l'anglais
- Incapable de répondre de manière indépendante ou d'avoir l'aide de quelqu'un pour répondre aux questions de l'enquête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation électronique de la satisfaction des activités instrumentales de la vie quotidienne (EISA)
Délai: 6 mois
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L'EISA est un outil de mesure des résultats d'auto-évaluation, pour évaluer la satisfaction des besoins fonctionnels quotidiens, pour les consommateurs utilisant des appareils d'assistance électroniques (EAD) comme principal moyen de compléter les IADL.
Il est proposé que la mesure des résultats de l'EISA soit conçue comme un questionnaire qui peut être auto-administré ou administré par entretien aux utilisateurs d'EAD.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires démographiques
Délai: Six mois
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Ce questionnaire est utilisé pour collecter des informations démographiques sur la cohorte de l'étude, notamment l'âge, l'expérience d'utilisation des EAD connectés à Internet, le niveau d'études achevé, si handicapé, le type de handicap, etc.
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals
Publications et liens utiles
Publications générales
- Day H, Jutai J, Campbell KA. Development of a scale to measure the psychosocial impact of assistive devices: lessons learned and the road ahead. Disabil Rehabil. 2002 Jan 10-Feb 15;24(1-3):31-7. doi: 10.1080/09638280110066343.
- Demers L, Monette M, Descent M, Jutai J, Wolfson C. The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS): translation and preliminary psychometric evaluation of a Canadian-French version. Qual Life Res. 2002 Sep;11(6):583-92. doi: 10.1023/a:1016397412708.
- Scherer M, Jutai J, Fuhrer M, Demers L, Deruyter F. A framework for modelling the selection of assistive technology devices (ATDs). Disabil Rehabil Assist Technol. 2007 Jan;2(1):1-8. doi: 10.1080/17483100600845414.
- Donnelly C, Carswell A. Individualized outcome measures: a review of the literature. Can J Occup Ther. 2002 Apr;69(2):84-94. doi: 10.1177/000841740206900204.
- Kumar A, Schmeler MR, Karmarkar AM, Collins DM, Cooper R, Cooper RA, Shin H, Holm MB. Test-retest reliability of the functional mobility assessment (FMA): a pilot study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2013 May;8(3):213-9. doi: 10.3109/17483107.2012.688240. Epub 2012 May 22.
- Schmitter-Edgecombe M, Parsey C, Lamb R. Development and psychometric properties of the instrumental activities of daily living: compensation scale. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Dec;29(8):776-92. doi: 10.1093/arclin/acu053. Epub 2014 Oct 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO17030604
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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