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EISA의 체계적 개발 및 시험-재시험 신뢰성 (EISA)

2021년 3월 10일 업데이트: Abbas Quamar, University of Pittsburgh

일상생활만족도(EISA)의 전자적 도구적 활동의 체계적 개발 및 검사-재검사 신뢰도

이 제안된 연구의 목적은 EAD(Electronic Assistive Devices)를 주요 수단으로 사용하는 소비자를 위해 일상적인 기능적 요구 사항의 만족도를 평가하기 위한 자체 보고 결과 측정 도구인 EISA를 개발하고 검증하는 것입니다. 일상 생활(IADL). EISA 결과 측정은 EAD 사용자에게 자가 또는 인터뷰 관리가 가능한 설문지로 설계되도록 제안되었습니다. EISA의 개발은 자체 보고 결과 측정인 FMA(Functional Mobility Assessment)의 개발 라인을 따라 모델링되어야 합니다(Kumar et al., 2013). 제안된 도구 EISA는 IADL을 완료하기 위해 EAD를 사용하는 것과 관련된 인지된 사용자 기능을 평가하기 위한 동적 게이지 역할을 합니다. 이 도구는 3단계로 체계적인 개발을 거치도록 제안됩니다. 1단계에서는 문헌 검토 데이터를 기반으로 잠재적인 EISA 항목의 초기 풀을 생성해야 합니다.

2단계에서 콘텐츠 전문가(임상의 및 EAD 사용자) 검토 패널은 추가 콘텐츠 유효성을 위해 잠재적인 EISA 항목의 초기 풀을 평가해야 합니다. 3단계의 목표는 25-100명의 EAD 사용자가 허용 가능한 수준에서 테스트-재테스트 관리 및 내부 일관성에 대한 신뢰성을 확립함으로써 EISA의 첫 번째 반복을 검증하는 것입니다. 테스트-재테스트 신뢰도 및 내적 일관성 추정을 위한 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 24 소프트웨어를 사용하여 연구의 3단계에서 수행되어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표: 이 제안된 연구의 목적은 EAD를 IADL을 완료하기 위한 주요 수단으로 사용하는 소비자를 위해 일상적인 기능 요구 사항의 만족도를 평가하기 위한 자체 보고 결과 측정 도구인 EISA를 개발하고 검증하는 것입니다. EISA 결과 측정은 자가 또는 EAD 사용자와의 인터뷰가 가능한 설문지로 설계되도록 제안되었습니다. EISA 개발은 자체 보고 결과 측정인 FMA(Kumar et al., 2013)의 개발 라인을 따라 모델링해야 합니다. 제안된 도구 EISA는 IADL을 완료하기 위해 EAD를 사용하는 것과 관련된 인지된 사용자 기능을 평가하기 위한 동적 게이지 역할을 합니다.

구체적인 목표:

이 도구는 3단계로 체계적인 개발을 거치도록 제안됩니다. 1단계에서는 문헌 검토 데이터를 기반으로 잠재적인 EISA 항목의 초기 풀을 생성해야 합니다.

2단계에서 콘텐츠 전문가(임상의 및 EAD 사용자) 검토 패널은 추가 콘텐츠 유효성을 위해 잠재적인 EISA 항목의 초기 풀을 평가해야 합니다. 3단계의 목표는 25-100명의 EAD 사용자가 허용 가능한 수준에서 테스트-재테스트 관리 및 내부 일관성에 대한 신뢰성을 확립함으로써 EISA의 첫 번째 반복을 검증하는 것입니다.

테스트-재테스트 신뢰도 및 내부 일관성 추정을 위한 통계 분석은 연구의 3단계에서 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 24 소프트웨어를 사용하여 수행되어야 합니다.

배경: 이 제안으로 이어지는 배경을 제공하는 이전 연구 결과 또는 관찰을 간략하게 설명합니다. 신체가 건강한 개인과 장애인 모두에게 ICT에 대한 액세스 권한은 더 이상 사치가 아니라 현재의 기술 기반 라이프스타일에 대처하기 위한 기본 필수품이라는 점은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 또한 장애인이 독립적으로 생활하고 높은 삶의 질을 누리려면 IT에 동등하고 시기적절하게 액세스할 수 있어야 합니다. 더욱이 이러한 평등하고 시기적절한 접근은 장애인에게 더 많은 삶의 선택권을 제공할 뿐만 아니라 사회 전체에 더 광범위한 경제적 혜택을 제공합니다. 그러나 현재 여러 요인이 장애인을 위한 ICT에 대한 평등하고 시기적절한 접근을 방해하고 있습니다. 이러한 요소에는 (1) EAD와 관련된 일상적인 기능 요구 사항의 만족을 평가하기 위해 특별히 설계되고 검증된 결과 측정의 부족; (2) EAD와 관련된 PWD의 일상적인 기능적 요구의 만족을 평가하기 위한 기존 결과 측정의 임상적 유용성 및 심리 측정적 검증의 부족을 제외하고는 부적절함, 비실용성; (3) 지속적이고 빠르게 진행되는 파괴적인 혁신으로 인해 장애인이 필수 서비스에 접근할 수 없는 경우가 많습니다. 따라서 이 충족되지 않은 요구를 충족하고 장애인이 신체 건강한 개인과 동등한 기회를 가질 수 있도록 하기 위해 본 연구는 다음을 위해 특별히 설계된 자기 보고 결과 측정인 EISA의 개발 및 검증을 제안합니다. EAD와 관련된 PWD의 일상적인 기능적 요구에 대한 만족도를 평가합니다.

의의: 오늘날과 같은 IT 시대에 PWD가 개별화된 요구 사항에 부합하고 최적의 잠재력을 달성할 수 있도록 하는 EAD에 액세스하는 것이 중요합니다. 그럼에도 불구하고 앞서 언급한 분석에서 알 수 있듯이 현재 EAD로 기능적 요구를 수행할 때 사용자 만족도를 평가하기 위한 좋은 결과 도구는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제안된 EISA 결과 측정의 대상 모집단은 IADL을 완료하기 위한 주요 수단으로 EAD를 사용하는 장애인(PWD)입니다. EAD 사용자 모집은 (1) 피츠버그 대학교 의료 센터(UPMC) 보조 기술 센터(CAT) 센터의 임상의가 연구 참여 초대를 통해 목표 방식으로 수행해야 합니다. (2) Hiram G. Andrews 센터(HGAC) 보조 및 재활 기술 센터(CART); (3) 오하이오 주립 대학(OSU) 보조 기술 클리닉; 및 (4) 재향군인회 보조 기술 연구소.

설명

포함 기준:

  1. 최소 3개월 동안 EAD의 기존 사용자여야 합니다.
  2. 18세 이상이어야 합니다.
  3. Qualtrics 온라인 리서치 플랫폼 내에서 인지적으로 지침을 읽고 질문에 답할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 영어를 읽을 수 없음
  2. 독립적으로 답변할 수 없거나 설문조사 질문에 답하기 위해 다른 사람의 도움을 받을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활 만족도 평가 (EISA)의 전자 도구 활동
기간: 6 개월
EISA는 IADL을 완료하기 위한 기본 수단으로 EAD(Electronic Assistive Devices)를 사용하는 소비자를 위한 일상적인 기능 요구 사항의 만족도를 평가하기 위한 자체 보고 결과 측정 도구입니다. EISA 결과 측정은 자가 또는 EAD 사용자와의 인터뷰가 가능한 설문지로 설계되도록 제안되었습니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 설문지
기간: 6개월
이 설문지는 연령, 인터넷 연결 EAD 사용 경험, 이수한 교육 수준, 장애가 있는 경우, 장애 유형 등 연구 코호트에 대한 인구통계학적 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO17030604

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 연구 참가자가 안전하고 암호화되며 암호로 보호되는 Qualtrics 연구 플랫폼에 업로드됩니다. 연구 담당자만 데이터 분석을 위해 엑셀 시트에 미확인 데이터를 다운로드할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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