- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04797754
EISA의 체계적 개발 및 시험-재시험 신뢰성 (EISA)
일상생활만족도(EISA)의 전자적 도구적 활동의 체계적 개발 및 검사-재검사 신뢰도
이 제안된 연구의 목적은 EAD(Electronic Assistive Devices)를 주요 수단으로 사용하는 소비자를 위해 일상적인 기능적 요구 사항의 만족도를 평가하기 위한 자체 보고 결과 측정 도구인 EISA를 개발하고 검증하는 것입니다. 일상 생활(IADL). EISA 결과 측정은 EAD 사용자에게 자가 또는 인터뷰 관리가 가능한 설문지로 설계되도록 제안되었습니다. EISA의 개발은 자체 보고 결과 측정인 FMA(Functional Mobility Assessment)의 개발 라인을 따라 모델링되어야 합니다(Kumar et al., 2013). 제안된 도구 EISA는 IADL을 완료하기 위해 EAD를 사용하는 것과 관련된 인지된 사용자 기능을 평가하기 위한 동적 게이지 역할을 합니다. 이 도구는 3단계로 체계적인 개발을 거치도록 제안됩니다. 1단계에서는 문헌 검토 데이터를 기반으로 잠재적인 EISA 항목의 초기 풀을 생성해야 합니다.
2단계에서 콘텐츠 전문가(임상의 및 EAD 사용자) 검토 패널은 추가 콘텐츠 유효성을 위해 잠재적인 EISA 항목의 초기 풀을 평가해야 합니다. 3단계의 목표는 25-100명의 EAD 사용자가 허용 가능한 수준에서 테스트-재테스트 관리 및 내부 일관성에 대한 신뢰성을 확립함으로써 EISA의 첫 번째 반복을 검증하는 것입니다. 테스트-재테스트 신뢰도 및 내적 일관성 추정을 위한 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 24 소프트웨어를 사용하여 연구의 3단계에서 수행되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 이 제안된 연구의 목적은 EAD를 IADL을 완료하기 위한 주요 수단으로 사용하는 소비자를 위해 일상적인 기능 요구 사항의 만족도를 평가하기 위한 자체 보고 결과 측정 도구인 EISA를 개발하고 검증하는 것입니다. EISA 결과 측정은 자가 또는 EAD 사용자와의 인터뷰가 가능한 설문지로 설계되도록 제안되었습니다. EISA 개발은 자체 보고 결과 측정인 FMA(Kumar et al., 2013)의 개발 라인을 따라 모델링해야 합니다. 제안된 도구 EISA는 IADL을 완료하기 위해 EAD를 사용하는 것과 관련된 인지된 사용자 기능을 평가하기 위한 동적 게이지 역할을 합니다.
구체적인 목표:
이 도구는 3단계로 체계적인 개발을 거치도록 제안됩니다. 1단계에서는 문헌 검토 데이터를 기반으로 잠재적인 EISA 항목의 초기 풀을 생성해야 합니다.
2단계에서 콘텐츠 전문가(임상의 및 EAD 사용자) 검토 패널은 추가 콘텐츠 유효성을 위해 잠재적인 EISA 항목의 초기 풀을 평가해야 합니다. 3단계의 목표는 25-100명의 EAD 사용자가 허용 가능한 수준에서 테스트-재테스트 관리 및 내부 일관성에 대한 신뢰성을 확립함으로써 EISA의 첫 번째 반복을 검증하는 것입니다.
테스트-재테스트 신뢰도 및 내부 일관성 추정을 위한 통계 분석은 연구의 3단계에서 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 24 소프트웨어를 사용하여 수행되어야 합니다.
배경: 이 제안으로 이어지는 배경을 제공하는 이전 연구 결과 또는 관찰을 간략하게 설명합니다. 신체가 건강한 개인과 장애인 모두에게 ICT에 대한 액세스 권한은 더 이상 사치가 아니라 현재의 기술 기반 라이프스타일에 대처하기 위한 기본 필수품이라는 점은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 또한 장애인이 독립적으로 생활하고 높은 삶의 질을 누리려면 IT에 동등하고 시기적절하게 액세스할 수 있어야 합니다. 더욱이 이러한 평등하고 시기적절한 접근은 장애인에게 더 많은 삶의 선택권을 제공할 뿐만 아니라 사회 전체에 더 광범위한 경제적 혜택을 제공합니다. 그러나 현재 여러 요인이 장애인을 위한 ICT에 대한 평등하고 시기적절한 접근을 방해하고 있습니다. 이러한 요소에는 (1) EAD와 관련된 일상적인 기능 요구 사항의 만족을 평가하기 위해 특별히 설계되고 검증된 결과 측정의 부족; (2) EAD와 관련된 PWD의 일상적인 기능적 요구의 만족을 평가하기 위한 기존 결과 측정의 임상적 유용성 및 심리 측정적 검증의 부족을 제외하고는 부적절함, 비실용성; (3) 지속적이고 빠르게 진행되는 파괴적인 혁신으로 인해 장애인이 필수 서비스에 접근할 수 없는 경우가 많습니다. 따라서 이 충족되지 않은 요구를 충족하고 장애인이 신체 건강한 개인과 동등한 기회를 가질 수 있도록 하기 위해 본 연구는 다음을 위해 특별히 설계된 자기 보고 결과 측정인 EISA의 개발 및 검증을 제안합니다. EAD와 관련된 PWD의 일상적인 기능적 요구에 대한 만족도를 평가합니다.
의의: 오늘날과 같은 IT 시대에 PWD가 개별화된 요구 사항에 부합하고 최적의 잠재력을 달성할 수 있도록 하는 EAD에 액세스하는 것이 중요합니다. 그럼에도 불구하고 앞서 언급한 분석에서 알 수 있듯이 현재 EAD로 기능적 요구를 수행할 때 사용자 만족도를 평가하기 위한 좋은 결과 도구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 EAD의 기존 사용자여야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- Qualtrics 온라인 리서치 플랫폼 내에서 인지적으로 지침을 읽고 질문에 답할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어를 읽을 수 없음
- 독립적으로 답변할 수 없거나 설문조사 질문에 답하기 위해 다른 사람의 도움을 받을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활 만족도 평가 (EISA)의 전자 도구 활동
기간: 6 개월
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EISA는 IADL을 완료하기 위한 기본 수단으로 EAD(Electronic Assistive Devices)를 사용하는 소비자를 위한 일상적인 기능 요구 사항의 만족도를 평가하기 위한 자체 보고 결과 측정 도구입니다.
EISA 결과 측정은 자가 또는 EAD 사용자와의 인터뷰가 가능한 설문지로 설계되도록 제안되었습니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 설문지
기간: 6개월
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이 설문지는 연령, 인터넷 연결 EAD 사용 경험, 이수한 교육 수준, 장애가 있는 경우, 장애 유형 등 연구 코호트에 대한 인구통계학적 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Day H, Jutai J, Campbell KA. Development of a scale to measure the psychosocial impact of assistive devices: lessons learned and the road ahead. Disabil Rehabil. 2002 Jan 10-Feb 15;24(1-3):31-7. doi: 10.1080/09638280110066343.
- Demers L, Monette M, Descent M, Jutai J, Wolfson C. The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS): translation and preliminary psychometric evaluation of a Canadian-French version. Qual Life Res. 2002 Sep;11(6):583-92. doi: 10.1023/a:1016397412708.
- Scherer M, Jutai J, Fuhrer M, Demers L, Deruyter F. A framework for modelling the selection of assistive technology devices (ATDs). Disabil Rehabil Assist Technol. 2007 Jan;2(1):1-8. doi: 10.1080/17483100600845414.
- Donnelly C, Carswell A. Individualized outcome measures: a review of the literature. Can J Occup Ther. 2002 Apr;69(2):84-94. doi: 10.1177/000841740206900204.
- Kumar A, Schmeler MR, Karmarkar AM, Collins DM, Cooper R, Cooper RA, Shin H, Holm MB. Test-retest reliability of the functional mobility assessment (FMA): a pilot study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2013 May;8(3):213-9. doi: 10.3109/17483107.2012.688240. Epub 2012 May 22.
- Schmitter-Edgecombe M, Parsey C, Lamb R. Development and psychometric properties of the instrumental activities of daily living: compensation scale. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Dec;29(8):776-92. doi: 10.1093/arclin/acu053. Epub 2014 Oct 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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