Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EISA szisztematikus fejlesztése és teszt-újrateszt megbízhatósága (EISA)

2021. március 10. frissítette: Abbas Quamar, University of Pittsburgh

A napi élettel való elégedettségértékelés (EISA) elektronikus műszeres tevékenységeinek szisztematikus fejlesztése és teszt-újratesztelése

A javasolt tanulmány célja az EISA, egy önbeszámoló eredménymérő eszköz fejlesztése és validálása a mindennapi funkcionális szükségletek kielégítésének felmérésére azon fogyasztók számára, akik elektronikus segédeszközöket (EAD) használnak elsődleges eszközként a műszeres tevékenységek befejezéséhez. Napi élet (IADL). A javaslat szerint az EISA-eredménymérőt kérdőívként kell megtervezni, amely önállóan vagy interjún keresztül beadható az EAD-k felhasználóinak. Az EISA fejlesztését az önbevallási eredménymérő, a funkcionális mobilitás értékelése (FMA) fejlesztési vonalai mentén kell modellezni (Kumar et al., 2013). A javasolt EISA eszköz dinamikus mérőeszközként szolgálna az észlelt felhasználói funkciók értékeléséhez, az EAD-k IADL-ek kitöltéséhez való használatával kapcsolatosan. Az eszközt a tervek szerint három szakaszban kell szisztematikusan fejleszteni. Az 1. szakaszban a lehetséges EISA-elemek kezdeti készletét kell létrehozni a szakirodalmi áttekintési adatok alapján.

A 2. fázisban a tartalomszakértők (a klinikusok és az EAD-felhasználók) felülvizsgálják a testületek a potenciális EISA-elemek kezdeti készletét a további tartalom érvényessége szempontjából. A 3. fázis célja az EISA első iterációjának validálása lenne a teszt-újrateszt adminisztráció megbízhatóságának és belső konzisztenciájának 25-100 EAD-felhasználó általi, elfogadható szinten történő megteremtésével. A teszt-újrateszt megbízhatóságának és a belső konzisztencia becslésének statisztikai elemzését a tanulmány 3. fázisában kell elvégezni a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 24-es verziójú szoftver használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Célkitűzés: A javasolt tanulmány célja az EISA kifejlesztése és validálása, egy önbeszámoló eredménymérési eszköz, amely a mindennapi funkcionális szükségletek kielégítésének felmérésére szolgál, azon fogyasztók számára, akik az EAD-t használják az IADL-ek teljesítésének elsődleges eszközeként. Az EISA eredménymérőjét a javaslat szerint olyan kérdőívként kell megtervezni, amely önállóan vagy interjún keresztül beadható az EAD-k felhasználóinak. Az EISA fejlesztését az önbevallási eredménymutató, az FMA fejlesztési vonalai mentén kell modellezni (Kumar et al., 2013). A javasolt EISA eszköz dinamikus mérőeszközként szolgálna az észlelt felhasználói funkciók értékeléséhez, az EAD-k használatával kapcsolatban az IADL-ek kitöltésére.

Konkrét célok:

Az eszközt a tervek szerint három szakaszban kell szisztematikusan fejleszteni. Az 1. fázisban a lehetséges EISA-elemek kezdeti készletét kell létrehozni a szakirodalmi áttekintési adatok alapján.

A 2. fázisban a tartalomszakértők (klinikusok és EAD-felhasználók) értékelik a lehetséges EISA-elemek kezdeti készletét a további tartalom érvényessége szempontjából. A 3. fázis célja az EISA első iterációjának validálása lenne a teszt-újrateszt adminisztráció megbízhatóságának és belső konzisztenciájának 25-100 EAD-felhasználó általi, elfogadható szinten történő megteremtésével.

A teszt-újrateszt megbízhatóságának és a belső konzisztencia becslésének statisztikai elemzését a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 24-es verziójú szoftverrel kell elvégezni a vizsgálat 3. fázisában.

Háttér: Röviden írja le azokat a korábbi megállapításokat vagy megfigyeléseket, amelyek a javaslat hátterét adják. Nem lehet elégszer hangsúlyozni, hogy mind a cselekvőképes egyének, mind a fogyatékkal élők számára az IKT-hoz való hozzáférés már nem luxus, hanem alapvető szükséglet, hogy megbirkózzanak a jelenlegi technológiai alapú életmóddal. Ezen túlmenően, a fogyatékkal élők számára az informatikai szolgáltatásokhoz való egyenlő és időben történő hozzáférés elengedhetetlen ahhoz, hogy lehetővé tegyék számukra az önálló életvitelt és a magas életminőséget. Ezen túlmenően ez az egyenlő és időben történő hozzáférés nem csak a fogyatékkal élők számára biztosít megnövekedett életlehetőségeket, hanem szélesebb körű gazdasági előnyöket is jelent a társadalom egésze számára. Jelenleg azonban számos tényező akadályozza a fogyatékkal élők számára az IKT-hoz való egyenlő és időben történő hozzáférést. Ezek a tényezők magukban foglalják (1) az EAD-val kapcsolatos mindennapi funkcionális szükségletek kielégítésének felmérésére kifejezetten tervezett és validált eredménymérő hiánya; (2) alkalmatlanság, gyakorlatiatlanság, eltekintve a klinikai hasznosság és a pszichometriai validálás hiányától a meglévő kimeneti intézkedésektől a fogyatékkal élők mindennapi funkcionális szükségleteinek kielégítésének felmérésére, az EAD-kkal kapcsolatban; (3) folyamatos és gyors ütemű, bomlasztó innovációk, amelyek gyakran elérhetetlenné teszik az alapvető szolgáltatásokat a fogyatékkal élők számára. Ezért ennek a kielégítetlen szükségletnek a kielégítésére, valamint annak lehetővé tételére, hogy a fogyatékossággal élő emberek egyenlő esélyekkel rendelkezzenek az egészséges emberekkel, hogy kiaknázhassák optimális potenciáljukat, ez a tanulmány egy önbeszámoló eredménymérő, az EISA kidolgozását és validálását javasolja, amelyet kifejezetten az felméri a PWD mindennapi funkcionális szükségleteinek kielégítését az EAD-kkal kapcsolatban.

Jelentősége: Az informatika jelenlegi korában a fogyatékkal élők számára kulcsfontosságú, hogy olyan EAD-hoz férhessenek hozzá, amely megfelel az egyéni igényeiknek, és lehetővé teszi számukra az optimális potenciál elérését. Mindazonáltal, amint az a fent említett elemzésből is kitűnik, jelenleg nincs jó eredmény eszköz a felhasználói elégedettség felmérésére az EAD-kkal való funkcionális igények teljesítése során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15206
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A javasolt EISA-eredménymérés célcsoportja a fogyatékossággal élő személyek (PWD), akik az EAD-t használják elsődleges eszközként az IADL-ek teljesítéséhez. Az EAD-felhasználók toborzását célzottan, a vizsgálatban való részvételre való meghívással a (1) University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Segédtechnológiai Központ (CAT) klinikusai végzik; (2) Hiram G. Andrews Központ (HGAC) Segéd- és Rehabilitációs Technológiai Központ (CART); (3) Az Ohio Állami Egyetem (OSU) Segédtechnológiai Klinika; és (4) a Veterans Administration Assistive Technology Labs.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 3 hónapig meglévő EAD-felhasználónak kell lennie
  2. 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
  3. Képesnek kell lennie az utasítások kognitív olvasására és a kérdések megválaszolására a Qualtrics online kutatási platformon belül

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud angolul olvasni
  2. Nem tud önállóan válaszolni a felmérés kérdéseire, vagy nem kaphat segítséget valakitől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektronikus instrumentális tevékenységek a mindennapi életben elégedettségértékelés (EISA)
Időkeret: 6 hónap
Az EISA egy önbeszámoló eredménymérő eszköz a mindennapi funkcionális szükségletek kielégítésének felmérésére azon fogyasztók számára, akik elektronikus segédeszközöket (EAD) használnak az IADL-ek teljesítésének elsődleges eszközeként. Az EISA eredménymérőjét a javaslat szerint olyan kérdőívként kell megtervezni, amely önállóan vagy interjún keresztül beadható az EAD-k felhasználóinak.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai kérdőívek
Időkeret: Hat hónap
Ezt a kérdőívet demográfiai adatok gyűjtésére használják a vizsgálati csoportról, beleértve az életkort, az internethez kapcsolódó EAD-k használatában szerzett tapasztalatokat, a végzett iskolai végzettséget, ha fogyatékosságot, a fogyatékosság típusát stb.
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat a vizsgálat résztvevői a Qualtrics Research Platformra töltik fel, amely biztonságos, titkosított és jelszóval védett. Csak a vizsgálati személyzet férhet hozzá az azonosítatlan adatok letöltéséhez az Excel-lapokon adatelemzés céljából.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érzékszervi zavar

3
Iratkozz fel