Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczny rozwój i test-retest niezawodności EISA (EISA)

10 marca 2021 zaktualizowane przez: Abbas Quamar, University of Pittsburgh

Systematyczny rozwój i ponowne testowanie niezawodności elektronicznych czynności instrumentalnych oceny zadowolenia z życia codziennego (EISA)

Celem tego proponowanego badania jest opracowanie i walidacja EISA, narzędzia do samoopisowego pomiaru wyników, służącego do oceny zadowolenia z codziennych potrzeb funkcjonalnych, dla konsumentów korzystających z elektronicznych urządzeń wspomagających (EAD) jako podstawowego środka do wykonywania czynności instrumentalnych Życie codzienne (IADL). Proponuje się zaprojektowanie miernika wyniku EISA jako kwestionariusza, który można przeprowadzić samodzielnie lub przeprowadzić wywiad z użytkownikami EAD. Rozwój EISA będzie modelowany na wzór samoopisowego miernika wyników, oceny mobilności funkcjonalnej (FMA) (Kumar i in., 2013). Proponowane narzędzie EISA służyłoby jako dynamiczny miernik do oceny postrzeganej funkcji użytkownika, związanej z wykorzystaniem EAD do wypełniania IADL. Proponuje się, aby instrument był systematycznie rozwijany w trzech fazach. W fazie 1 generowana jest początkowa pula potencjalnych pozycji EISA na podstawie danych z przeglądu literatury.

W fazie 2 panele ekspertów ds. treści (klinicyści i użytkownicy EAD) ocenią początkową pulę potencjalnych pozycji EISA pod kątem dalszej ważności treści. Celem fazy 3 byłaby walidacja pierwszej iteracji EISA poprzez ustalenie wiarygodności dla administrowania testami powtórnymi i wewnętrznej spójności na akceptowalnym poziomie przez 25-100 użytkowników EAD. Analiza statystyczna pod kątem rzetelności testu-retestu i oszacowania spójności wewnętrznej zostanie przeprowadzona w fazie 3 badania przy użyciu oprogramowania Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) w wersji 24.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego proponowanego badania jest opracowanie i walidacja EISA, narzędzia do pomiaru wyników samoopisowych, służącego do oceny zadowolenia z codziennych potrzeb funkcjonalnych, dla konsumentów korzystających z EAD jako podstawowego środka do ukończenia IADL. Proponuje się zaprojektowanie miernika wyniku EISA jako kwestionariusza, który można przeprowadzić samodzielnie lub przeprowadzić wywiad z użytkownikami EAD. Rozwój EISA powinien być modelowany na wzór samoopisowego miernika wyników FMA (Kumar i in., 2013). Proponowane narzędzie EISA posłużyłoby jako dynamiczny wskaźnik do oceny postrzeganej funkcji użytkownika, związanej z wykorzystaniem EAD do wypełniania IADL.

Cele szczegółowe:

Proponuje się, aby instrument był systematycznie rozwijany w trzech fazach. W fazie 1 należy wygenerować wstępną pulę potencjalnych pozycji EISA na podstawie danych z przeglądu literatury.

W fazie 2 panele ekspertów ds. treści (klinicyści i użytkownicy EAD) ocenią początkową pulę potencjalnych pozycji EISA pod kątem dalszej ważności treści. Celem fazy 3 byłaby walidacja pierwszej iteracji EISA poprzez ustalenie wiarygodności dla administrowania testami powtórnymi i spójności wewnętrznej na akceptowalnym poziomie przez 25-100 użytkowników EAD.

Analiza statystyczna pod kątem rzetelności testu-retestu i oszacowania spójności wewnętrznej zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) w wersji 24, w fazie 3 badania.

Kontekst: krótko opisz wcześniejsze ustalenia lub obserwacje, które stanowią tło prowadzące do niniejszego wniosku. Nie da się wystarczająco podkreślić, że zarówno dla osób pełnosprawnych, jak i osób z niepełnosprawnością intelektualną dostęp do ICT nie jest już luksusem, ale podstawową koniecznością radzenia sobie z obecnym, opartym na technologii stylem życia. Co więcej, równy i terminowy dostęp do IT dla osób niepełnosprawnych jest niezbędny, aby umożliwić im niezależne życie i wysoką jakość życia. Co więcej, ten równy i terminowy dostęp zapewnia nie tylko większe możliwości życiowe osobom niepełnosprawnym, ale także szersze korzyści ekonomiczne dla całego społeczeństwa. Jednak obecnie kilka czynników utrudnia równy i terminowy dostęp do ICT dla osób niepełnosprawnych. Czynniki te obejmują (1) brak miernika wyniku specjalnie zaprojektowanego i zatwierdzonego do oceny zaspokojenia codziennych potrzeb funkcjonalnych związanych z EAD; (2) nieadekwatność, niepraktyczność, oprócz braku użyteczności klinicznej i psychometrycznej walidacji istniejących miar wyników do oceny zaspokojenia codziennych potrzeb funkcjonalnych osób z niepełnosprawnością, związanych z EAD; (3) ciągłe i szybkie, przełomowe innowacje bardzo często sprawiają, że podstawowe usługi są niedostępne dla osób niepełnosprawnych. Dlatego, aby wypełnić tę niezaspokojoną potrzebę, a także aby umożliwić osobom niepełnosprawnym równe szanse z osobami sprawnymi fizycznie w celu wykorzystania ich optymalnego potencjału, w niniejszym badaniu zaproponowano opracowanie i walidację samoopisowego środka wyniku, EISA, specjalnie zaprojektowanego do ocenić zaspokojenie codziennych potrzeb funkcjonalnych osób niepełnosprawnych związanych z EAD.

Znaczenie: W dzisiejszych czasach IT dla osób niepełnosprawnych kluczowe znaczenie ma dostęp do EAD, który odpowiada ich zindywidualizowanym potrzebom i umożliwia im osiągnięcie optymalnego potencjału. Niemniej jednak, jak wynika z powyższej analizy, obecnie nie ma dobrego narzędzia do oceny satysfakcji użytkowników z realizacji potrzeb funkcjonalnych za pomocą EAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją docelową dla proponowanej miary wyników EISA byłyby osoby niepełnosprawne (PWD), które używają EAD jako podstawowego sposobu wypełniania IADL. Rekrutacja użytkowników EAD będzie prowadzona w sposób ukierunkowany, poprzez zaproszenie do udziału w badaniu, przez klinicystów z (1) University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Centre for Assistive Technology (CAT); (2) Hiram G. Andrews Center (HGAC) Centrum Technologii Wspomagających i Rehabilitacyjnych (CART); (3) Klinika Technologii Wspomagających Ohio State University (OSU); oraz (4) laboratoria technologii wspomagających administrację weteranów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Powinien być istniejącym użytkownikiem EAD przez co najmniej 3 miesiące
  2. Musi mieć ukończone 18 lat
  3. Powinien umieć kognitywnie czytać instrukcje i odpowiadać na pytania w ramach internetowej platformy badawczej Qualtrics

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można czytać po angielsku
  2. Nie można samodzielnie odpowiedzieć na pytania w ankiecie lub uzyskać od kogoś pomoc w udzieleniu odpowiedzi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektroniczna instrumentalna ocena satysfakcji z codziennych czynności życiowych (EISA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
EISA to samoopisowe narzędzie do pomiaru wyników, służące do oceny zadowolenia z codziennych potrzeb funkcjonalnych, dla konsumentów korzystających z elektronicznych urządzeń wspomagających (EAD) jako podstawowego sposobu wypełniania IADL. Proponuje się zaprojektowanie miernika wyniku EISA jako kwestionariusza, który można przeprowadzić samodzielnie lub przeprowadzić wywiad z użytkownikami EAD.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze demograficzne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Ten kwestionariusz służy do zbierania informacji demograficznych na temat badanej kohorty, w tym wieku, doświadczenia w korzystaniu z EAD połączonych z Internetem, ukończonego poziomu wykształcenia, niepełnosprawności, rodzaju niepełnosprawności itp.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną przesłane przez uczestników badania do platformy badawczej Qualtrics, która jest bezpieczna, zaszyfrowana i chroniona hasłem. Tylko personel badawczy będzie miał dostęp do pobierania niezidentyfikowanych danych w arkuszach programu Excel w celu analizy danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia sensoryczne

3
Subskrybuj