Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systematisk utvikling og test-retest reliabilitet av EISA (EISA)

10. mars 2021 oppdatert av: Abbas Quamar, University of Pittsburgh

Systematisk utvikling og test-retest pålitelighet av elektronisk instrumentelle aktiviteter i dagliglivets tilfredshet (EISA)

Hensikten med denne foreslåtte studien er utvikling og validering av EISA, et verktøy for selvrapportering av utfall, for å vurdere tilfredsstillelsen av dagligdagse funksjonelle behov, for forbrukere som bruker elektroniske hjelpemidler (EAD) som den primære metoden for å fullføre instrumentelle aktiviteter av Daily Living (IADL). EISA-resultatmålet foreslås utformet som et spørreskjema som kan administreres selv eller intervjues til brukere av EAD. Utviklingen av EISA skal modelleres etter utviklingslinjen til selvrapporteringsresultatmålet, Functional Mobility Assessment (FMA) (Kumar et al., 2013). Det foreslåtte verktøyet EISA vil tjene som en dynamisk måler for å vurdere oppfattet brukerfunksjon, relatert til bruk av EAD-er for å fullføre IADL-er. Virkemidlet foreslås å gjennomgå en systematisk utvikling i tre faser. I fase 1 skal en innledende pool av potensielle EISA-elementer genereres, basert på litteraturgjennomgangdata.

I fase 2 skal gjennomgangspaneler for innholdseksperter (kliniker og EAD-brukere) vurdere den innledende gruppen av potensielle EISA-elementer for ytterligere innholdsvaliditet. Målet med fase 3 ville være en validering av den første iterasjonen av EISA, ved å etablere pålitelighet for test-retest-administrasjon og intern konsistens, på akseptable nivåer, av 25-100 EAD-brukere. Statistisk analyse for test-retest reliabilitet og intern konsistens estimering skal utføres i fase 3 av studien, ved bruk av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 24 programvare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mål: Formålet med denne foreslåtte studien er utvikling og validering av EISA, et verktøy for selvrapportering av utfall, for å vurdere tilfredsstillelse av dagligdagse funksjonelle behov, for forbrukere som bruker EAD som det primære middelet for å fullføre IADL. EISA-resultatmålet foreslås utformet som et spørreskjema som kan administreres selv eller intervjues til brukere av EAD. Utvikling av EISA skal modelleres etter utviklingen av selvrapporteringsresultatmålet, FMA (Kumar et al., 2013). Det foreslåtte verktøyet EISA vil tjene som en dynamisk måler, for å vurdere opplevd brukerfunksjon, relatert til bruk av EAD-er for å fullføre IADL-er.

Spesifikke mål:

Virkemidlet foreslås å gjennomgå en systematisk utvikling i tre faser. I fase 1 skal en innledende pool av potensielle EISA-elementer genereres, basert på litteraturgjennomgang.

I fase 2 skal gjennomgangspaneler for innholdseksperter (kliniker og EAD-brukere) vurdere den innledende gruppen av potensielle EISA-elementer for ytterligere innholdsvaliditet. Målet med fase 3 ville være validering av den første iterasjonen av EISA, ved å etablere pålitelighet for test-retest-administrasjon og intern konsistens, på akseptable nivåer, av 25-100 EAD-brukere.

Statistisk analyse for test-retest reliabilitet og intern konsistens estimering skal utføres ved bruk av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 24 programvare, i fase 3 av studien.

Bakgrunn: Beskriv kort tidligere funn eller observasjoner som gir bakgrunnen for dette forslaget. Det kan ikke understrekes nok at for både funksjonsfriske personer og PWD er det ikke lenger en luksus å ha tilgang til IKT, men snarere en grunnleggende nødvendighet for å takle dagens teknologibaserte livsstil. Videre er det avgjørende å ha lik og rettidig tilgang til IT for PWD for å sette dem i stand til å leve uavhengig og ha høy livskvalitet. Dessuten gir denne likeverdige og rettidige tilgangen ikke bare økte livsmuligheter for PWD, men også bredere økonomiske fordeler for samfunnet for øvrig. For øyeblikket er det imidlertid flere faktorer som hindrer denne likeverdige og rettidige tilgangen til IKT for PWD. Disse faktorene inkluderer (1) mangel på et resultatmål spesifikt designet og validert for å vurdere tilfredsstillelsen av hverdagslige funksjonsbehov relatert til EAD; (2) upassende, upraktisk, bortsett fra mangel på klinisk nytte og psykometrisk validering av eksisterende utfallsmål for å vurdere tilfredsstillelsen av hverdagslige funksjonelle behov for PWD, relatert til EADs; (3) kontinuerlige og raske, forstyrrende innovasjoner som ofte gjør viktige tjenester utilgjengelige for PWD. Derfor, for å fylle dette udekkede behovet, samt for å gjøre det mulig for PWD å ha like muligheter som funksjonsfriske individer til å utnytte sitt optimale potensial, foreslår denne studien utvikling og validering av et selvrapporteringsresultatmål, EISA, spesielt utviklet for å vurdere tilfredsstillelse av hverdagslige funksjonelle behov til PWD, relatert til EADs.

Betydning: I dagens IT-tid er det avgjørende for PWD å ha tilgang til EAD som matcher deres individualiserte behov og gjør dem i stand til å oppnå sitt optimale potensial. Likevel, som man kan hente ut fra den nevnte analysen, finnes det foreløpig ikke noe godt resultatverktøy for vurdering av brukertilfredshet ved å utføre funksjonelle behov med EAD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målpopulasjonen for det foreslåtte EISA-resultatmålet vil være personer med funksjonshemminger (PWD) som bruker EADs som sitt primære middel for å fullføre IADL. Rekruttering av EAD-brukere skal utføres på en målrettet måte, gjennom en invitasjon til å delta i studien, av klinikere ved (1) University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Center for Assistive Technology (CAT); (2) Hiram G. Andrews Center (HGAC) Senter for hjelpe- og rehabiliteringsteknologi (CART); (3) Ohio State University (OSU) hjelpemiddelklinikk; og (4) Veterans Administration Assistive Technology Labs.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bør være en eksisterende bruker av EADs i minst 3 måneder
  2. Må være 18 år eller eldre
  3. Bør være i stand til kognitivt å lese instruksjoner og svare på spørsmål innenfor Qualtrics nettbaserte forskningsplattform

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke lese engelsk
  2. Kan ikke svare uavhengig eller få hjelp fra noen til å svare på spørreundersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektronisk instrumentelle aktiviteter i dagliglivet Satisfaction Assessment (EISA)
Tidsramme: 6 måneder
EISA er et verktøy for selvrapportering av resultatmåling, for å vurdere tilfredsstillelse av daglige funksjonelle behov, for forbrukere som bruker elektroniske hjelpemidler (EADs) som det primære middelet for å fullføre IADL. EISA-resultatmålet foreslås utformet som et spørreskjema som kan administreres selv eller intervjues til brukere av EAD.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske spørreskjemaer
Tidsramme: Seks måneder
Dette spørreskjemaet brukes til å samle inn demografisk informasjon om studiekohorten, inkludert alder, erfaring med bruk av internett-tilkoblede EADs, fullført utdanningsnivå, hvis funksjonshemmet, type funksjonshemming, etc.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli lastet opp av studiedeltakerne til Qualtrics Research Platform som er sikker, kryptert og passordbeskyttet. Kun studiepersonell vil ha tilgang til å laste ned uidentifiserte data på excel-ark for dataanalyse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sensorisk lidelse

Abonnere