Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systematische ontwikkeling en test-hertestbetrouwbaarheid van EISA (EISA)

10 maart 2021 bijgewerkt door: Abbas Quamar, University of Pittsburgh

Systematische ontwikkeling en test-hertestbetrouwbaarheid van elektronische instrumentele activiteiten van dagelijkse tevredenheidsbeoordeling (EISA)

Het doel van deze voorgestelde studie is de ontwikkeling en validatie van EISA, een meetinstrument voor zelfrapportage, voor het beoordelen van de tevredenheid van dagelijkse functionele behoeften, voor consumenten die elektronische hulpmiddelen (EAD's) gebruiken als het primaire middel om instrumentele activiteiten van Dagelijks leven (IADL's). Er wordt voorgesteld om de EISA-uitkomstmaat te ontwerpen als een vragenlijst die door uzelf of via een interview kan worden afgenomen aan gebruikers van EBD's. De ontwikkeling van EISA zal worden gemodelleerd langs de lijnen van de ontwikkeling van de zelfgerapporteerde uitkomstmaat, Functional Mobility Assessment (FMA) (Kumar et al., 2013). De voorgestelde tool EISA zou dienen als een dynamische maatstaf voor het beoordelen van de waargenomen gebruikersfunctie, gerelateerd aan het gebruik van EAD's voor het invullen van IADL's. Er wordt voorgesteld om het instrument in drie fasen systematisch te ontwikkelen. In fase 1 wordt een eerste pool van potentiële EISA-items gegenereerd op basis van gegevens uit literatuuronderzoek.

In fase 2 beoordelen inhoudsdeskundigen (clinicus en EAD-gebruiker) de initiële pool van potentiële EISA-items voor verdere inhoudsvaliditeit. Het doel van fase 3 zou een validatie zijn van de eerste iteratie van EISA, door betrouwbaarheid vast te stellen voor test-hertestadministratie en interne consistentie, op aanvaardbare niveaus, door 25-100 EAD-gebruikers. Statistische analyse voor test-hertestbetrouwbaarheid en schatting van interne consistentie wordt uitgevoerd in fase 3 van het onderzoek, met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 24-software.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het doel van deze voorgestelde studie is de ontwikkeling en validatie van EISA, een meetinstrument voor zelfrapportage, voor het beoordelen van de tevredenheid van dagelijkse functionele behoeften, voor consumenten die EAD's gebruiken als het primaire middel om IADL's te voltooien. Er wordt voorgesteld om de EISA-uitkomstmaat te ontwerpen als een vragenlijst die zelf of via een interview kan worden afgenomen bij gebruikers van EBD's. De ontwikkeling van EISA zal worden gemodelleerd langs de lijnen van de ontwikkeling van de zelfrapportage-uitkomstmaat, FMA (Kumar et al., 2013). De voorgestelde tool EISA zou dienen als een dynamische meter voor het beoordelen van de waargenomen gebruikersfunctie, gerelateerd aan het gebruik van EAD's voor het invullen van IADL's.

Specifieke doelstellingen:

Er wordt voorgesteld om het instrument in drie fasen systematisch te ontwikkelen. In fase 1 wordt een eerste pool van potentiële EISA-items gegenereerd op basis van gegevens uit literatuuronderzoek.

In fase 2 beoordelen inhoudsdeskundigen (clinicus en EAD-gebruiker) de initiële pool van potentiële EISA-items voor verdere inhoudsvaliditeit. Het doel van fase 3 is de validatie van de eerste iteratie van EISA, door betrouwbaarheid vast te stellen voor test-hertestadministratie en interne consistentie, op aanvaardbare niveaus, door 25-100 EAD-gebruikers.

Statistische analyse voor test-hertestbetrouwbaarheid en schatting van interne consistentie wordt uitgevoerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 24-software, in fase 3 van het onderzoek.

Achtergrond: Geef een korte beschrijving van eerdere bevindingen of observaties die de achtergrond vormen voor dit voorstel. Het kan niet genoeg worden benadrukt dat voor zowel valide individuen als PWD toegang hebben tot ICT niet langer een luxe is, maar eerder een basisbehoefte om de huidige op technologie gebaseerde levensstijl het hoofd te bieden. Bovendien is gelijke en tijdige toegang tot IT voor PWD absoluut noodzakelijk om hen in staat te stellen zelfstandig te leven en een hoge kwaliteit van leven te hebben. Bovendien biedt deze gelijke en tijdige toegang niet alleen meer levensmogelijkheden voor PWD, maar ook bredere economische voordelen voor de samenleving als geheel. Op dit moment staan ​​echter meerdere factoren een gelijke en tijdige toegang tot ICT voor PWD in de weg. Deze factoren omvatten (1) het ontbreken van een uitkomstmaat die specifiek is ontworpen en gevalideerd om de bevrediging van dagelijkse functionele behoeften met betrekking tot EAD te beoordelen; (2) ongepastheid, onuitvoerbaarheid, afgezien van een gebrek aan klinisch nut en psychometrische validatie van bestaande uitkomstmaten om de bevrediging van de dagelijkse functionele behoeften van PWD met betrekking tot EAD's te beoordelen; (3) voortdurende en snelle, ontwrichtende innovaties die essentiële diensten vaak ontoegankelijk maken voor personen met een handicap. Om aan deze onvervulde behoefte te voldoen, en om PWD in staat te stellen gelijke kansen te hebben met valide individuen om hun optimale potentieel aan te boren, stelt deze studie daarom de ontwikkeling en validatie voor van een zelfgerapporteerde uitkomstmaat, EISA, specifiek ontworpen om beoordeel de tevredenheid van de dagelijkse functionele behoeften van PWD, gerelateerd aan EAD's.

Betekenis: In deze tijd van IT is het cruciaal voor PWD om toegang te hebben tot EAD die aansluit bij hun individuele behoeften en hen in staat stelt hun optimale potentieel te bereiken. Desalniettemin, zoals kan worden afgeleid uit de bovengenoemde analyse, is er momenteel geen goede uitkomsttool voor de beoordeling van gebruikerstevredenheid bij het uitvoeren van functionele behoeften met EBD's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie voor de voorgestelde EISA-uitkomstmaat zou personen met een handicap (PWD) zijn die EAD's gebruiken als hun primaire middel voor het invullen van IADL's. Werving van EAD-gebruikers zal op een gerichte manier worden uitgevoerd, door middel van een uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek, door clinici van (1) University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Center for Assistive Technology (CAT); (2) Hiram G. Andrews Center (HGAC) Centrum voor ondersteunende en revalidatietechnologie (CART); (3) De ondersteunende technologiekliniek van de Ohio State University (OSU); en (4) de Veterans Administration Assistive Technology Labs.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet een bestaande gebruiker van EAD's zijn voor ten minste 3 maanden
  2. Moet 18 jaar of ouder zijn
  3. Moet in staat zijn om cognitief instructies te lezen en vragen te beantwoorden binnen het online onderzoeksplatform Qualtrics

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen Engels lezen
  2. Kan de enquêtevragen niet zelfstandig beantwoorden of heeft hulp van iemand om de enquêtevragen te beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektronische instrumentele activiteiten van het dagelijks leven Tevredenheidsbeoordeling (EISA)
Tijdsspanne: 6 maanden
De EISA is een zelfrapportage-instrument voor het meten van resultaten, voor het beoordelen van de tevredenheid van dagelijkse functionele behoeften, voor consumenten die elektronische hulpmiddelen (EAD's) gebruiken als het primaire middel om IADL's te voltooien. Er wordt voorgesteld om de EISA-uitkomstmaat te ontwerpen als een vragenlijst die zelf of via een interview kan worden afgenomen bij gebruikers van EBD's.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische vragenlijsten
Tijdsspanne: Zes maanden
Deze vragenlijst wordt gebruikt om demografische informatie over het studiecohort te verzamelen, waaronder leeftijd, ervaring met het gebruik van op internet aangesloten EAD's, voltooid opleidingsniveau, indien uitgeschakeld, type handicap, enz.
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden door de deelnemers aan het onderzoek geüpload naar het Qualtrics Research Platform dat veilig, gecodeerd en met een wachtwoord is beveiligd. Alleen studiepersoneel heeft toegang tot het downloaden van niet-geïdentificeerde gegevens op Excel-bladen voor gegevensanalyse.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sensorische stoornis

Abonneren