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Systematische Entwicklung und Test-Retest-Zuverlässigkeit von EISA (EISA)

10. März 2021 aktualisiert von: Abbas Quamar, University of Pittsburgh

Systematische Entwicklung und Test-Retest-Zuverlässigkeit elektronischer instrumenteller Aktivitäten zur Bewertung der täglichen Lebenszufriedenheit (EISA)

Der Zweck dieser vorgeschlagenen Studie ist die Entwicklung und Validierung von EISA, einem Selbstberichts-Ergebnismessinstrument zur Bewertung der Befriedigung alltäglicher funktionaler Bedürfnisse für Verbraucher, die elektronische Hilfsgeräte (EADs) als primäres Mittel zur Durchführung instrumenteller Aktivitäten verwenden Tägliches Leben (IADLs). Es wird vorgeschlagen, dass die EISA-Ergebnismessung als Fragebogen konzipiert ist, der von Benutzern von EADs selbst oder im Rahmen eines Interviews ausgefüllt werden kann. Die Entwicklung von EISA soll entlang der Entwicklungslinien des Selbstberichts-Ergebnismaßes Functional Mobility Assessment (FMA) modelliert werden (Kumar et al., 2013). Das vorgeschlagene Tool EISA würde als dynamischer Maßstab zur Bewertung der wahrgenommenen Benutzerfunktion im Zusammenhang mit der Verwendung von EADs zur Vervollständigung von IADLs dienen. Es wird vorgeschlagen, das Instrument systematisch in drei Phasen weiterzuentwickeln. In Phase 1 soll auf der Grundlage von Literaturrecherchedaten ein erster Pool potenzieller EISA-Artikel erstellt werden.

In Phase 2 bewerten Gremien für Inhaltsexperten (Kliniker und EAD-Benutzer) den anfänglichen Pool potenzieller EISA-Elemente auf weitere Inhaltsvalidität. Das Ziel von Phase 3 wäre eine Validierung der ersten Iteration von EISA, indem die Zuverlässigkeit für die Durchführung von Testwiederholungen und die interne Konsistenz auf einem akzeptablen Niveau durch 25–100 EADs-Benutzer ermittelt werden. Die statistische Analyse der Testwiederholungszuverlässigkeit und der Schätzung der internen Konsistenz wird in Phase 3 der Studie unter Verwendung der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 24 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Der Zweck dieser vorgeschlagenen Studie ist die Entwicklung und Validierung von EISA, einem Selbstberichts-Ergebnismessinstrument zur Bewertung der Befriedigung alltäglicher funktionaler Bedürfnisse für Verbraucher, die EADs als primäres Mittel zur Vervollständigung von IADLs verwenden. Es wird vorgeschlagen, dass die EISA-Ergebnismessung als Fragebogen konzipiert ist, der den Benutzern von EADs selbst oder in einem Interview verabreicht werden kann. Die Entwicklung von EISA soll nach dem Vorbild der Entwicklung des Selbstberichts-Ergebnismaßes FMA modelliert werden (Kumar et al., 2013). Das vorgeschlagene Tool EISA würde als dynamischer Maßstab zur Bewertung der wahrgenommenen Benutzerfunktion im Zusammenhang mit der Verwendung von EADs zur Vervollständigung von IADLs dienen.

Spezifische Ziele:

Es wird vorgeschlagen, das Instrument systematisch in drei Phasen weiterzuentwickeln. In Phase 1 soll auf der Grundlage von Literaturrecherchedaten ein erster Pool potenzieller EISA-Elemente erstellt werden.

In Phase 2 bewerten Gremien für Inhaltsexperten (Kliniker und EAD-Benutzer) den anfänglichen Pool potenzieller EISA-Elemente auf weitere Inhaltsvalidität. Das Ziel von Phase 3 wäre die Validierung der ersten Iteration von EISA durch die Feststellung der Zuverlässigkeit für die Testwiederholungsdurchführung und der internen Konsistenz auf akzeptablem Niveau durch 25–100 EADs-Benutzer.

Die statistische Analyse der Testwiederholungszuverlässigkeit und der internen Konsistenzschätzung wird in Phase 3 der Studie mit der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), Version 24, durchgeführt.

Hintergrund: Beschreiben Sie kurz frühere Erkenntnisse oder Beobachtungen, die den Hintergrund für diesen Vorschlag bilden. Es kann nicht genug betont werden, dass der Zugang zu IKT sowohl für Menschen mit Behinderungen als auch für Menschen mit Behinderungen kein Luxus mehr ist, sondern vielmehr eine grundlegende Notwendigkeit, um mit dem aktuellen, auf Technologie basierenden Lebensstil zurechtzukommen. Darüber hinaus ist es für Menschen mit Behinderungen unerlässlich, gleichberechtigten und zeitnahen Zugang zu IT zu haben, um ihnen ein unabhängiges Leben und eine hohe Lebensqualität zu ermöglichen. Darüber hinaus bietet dieser gleichberechtigte und zeitnahe Zugang nicht nur mehr Lebensoptionen für Menschen mit Behinderungen, sondern auch umfassendere wirtschaftliche Vorteile für die Gesellschaft insgesamt. Derzeit behindern jedoch mehrere Faktoren diesen gleichberechtigten und zeitnahen Zugang zu IKT für Menschen mit Behinderungen. Zu diesen Faktoren gehören (1) das Fehlen eines Ergebnismaßes, das speziell entwickelt und validiert wurde, um die Befriedigung alltäglicher funktionaler Bedürfnisse im Zusammenhang mit EAD zu bewerten; (2) Unangemessenheit, Unpraktikabilität, abgesehen vom Mangel an klinischem Nutzen und psychometrischer Validierung bestehender Ergebnismaße zur Beurteilung der Befriedigung alltäglicher funktioneller Bedürfnisse von Menschen mit Behinderungen im Zusammenhang mit EADs; (3) Kontinuierliche und rasante, disruptive Innovationen machen wichtige Dienste für Menschen mit Behinderungen oft unzugänglich. Um diesen ungedeckten Bedarf zu decken und Menschen mit Behinderungen die gleichen Chancen wie nichtbehinderte Menschen zu ermöglichen, ihr optimales Potenzial auszuschöpfen, schlägt diese Studie daher die Entwicklung und Validierung eines Selbstberichts-Ergebnismaßes, EISA, vor, das speziell darauf ausgelegt ist Bewerten Sie die Befriedigung alltäglicher funktionaler Bedürfnisse von Menschen mit Behinderungen im Zusammenhang mit EADs.

Bedeutung: Im heutigen IT-Zeitalter ist es für Menschen mit Behinderungen von entscheidender Bedeutung, Zugang zu EAD zu haben, das ihren individuellen Bedürfnissen entspricht und es ihnen ermöglicht, ihr optimales Potenzial auszuschöpfen. Dennoch gibt es, wie aus der oben genannten Analyse hervorgeht, derzeit kein gutes Ergebnisinstrument für die Bewertung der Benutzerzufriedenheit bei der Erfüllung funktionaler Anforderungen mit EADs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe für die vorgeschlagene EISA-Ergebnismessung wären Menschen mit Behinderungen (PWD), die EADs als primäres Mittel zum Ausfüllen von IADLs verwenden. Die Rekrutierung von EADs-Benutzern erfolgt gezielt durch eine Einladung zur Teilnahme an der Studie durch Kliniker von (1) dem Center for Assistive Technology (CAT) des University of Pittsburgh Medical Center (UPMC); (2) Hiram G. Andrews Center (HGAC) Center for Assistive and Rehabilitative Technology (CART); (3) Die Assistive Technology Clinic der Ohio State University (OSU); und (4) die Veterans Administration Assistive Technology Labs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sollte seit mindestens 3 Monaten ein bestehender Benutzer von EADs sein
  2. Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  3. Sollte in der Lage sein, Anweisungen kognitiv zu lesen und Fragen innerhalb der Online-Forschungsplattform Qualtrics zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  1. Kann kein Englisch lesen
  2. Sie sind nicht in der Lage, die Fragen der Umfrage selbstständig zu beantworten oder die Hilfe von jemandem bei der Beantwortung zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektronische instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens Zufriedenheitsbewertung (EISA)
Zeitfenster: 6 Monate
Bei der EISA handelt es sich um ein Selbstberichts-Ergebnismessinstrument zur Beurteilung der Befriedigung alltäglicher funktionaler Bedürfnisse für Verbraucher, die elektronische Hilfsmittel (EADs) als primäres Mittel zur Durchführung von IADLs verwenden. Es wird vorgeschlagen, dass die EISA-Ergebnismessung als Fragebogen konzipiert ist, der den Benutzern von EADs selbst oder in einem Interview verabreicht werden kann.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Fragebögen
Zeitfenster: Sechs Monate
Dieser Fragebogen wird verwendet, um demografische Informationen über die Studienkohorte zu sammeln, einschließlich Alter, Erfahrung mit internetbasierten EADs, abgeschlossenem Bildungsniveau, falls behindert, Art der Behinderung usw.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mark R Schmeler, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Professionals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden von den Studienteilnehmern sicher, verschlüsselt und passwortgeschützt auf die Qualtrics-Forschungsplattform hochgeladen. Nur das Studienpersonal hat Zugriff darauf, nicht identifizierte Daten zur Datenanalyse auf Excel-Tabellen herunterzuladen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sinnesstörung

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