子宮鏡検査中の痛みに対するバーチャル リアリティの効果 (VR)
2021年3月16日 更新者：Medstar Health Research Institute
オフィスでの子宮鏡検査中の急性疼痛に対する仮想現実の影響：無作為化対照研究
この研究の目的は、無作為対照前向き試験において、仮想現実と対照を使用して、オフィスベースの子宮鏡検査を受けている女性の痛みのレベルを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、100mm Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、オフィスでの子宮鏡検査中に仮想現実が痛みの強さを軽減できるかどうかを確認することです。
第 2 の目的は、処置中に仮想現実とコントロールを使用して患者の心拍数を監視することです。 もう1つの二次的な目的は、痛みの知覚が軽減されれば、手順をより速く完了することができるため、手順の長さを計ることです. 最後に、満足度アンケートを使用して、VR 介入、VR ゲームの認識されたリアリズム、およびシミュレータ酔いの測定により、手順に対する患者の満足度を評価することにより、バーチャル リアリティの有無にかかわらず、手順に対する患者と外科医の両方の満足度を評価したいと考えています。 VRゲーム関連。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- MHRI IRB
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
包含基準は、オフィス子宮鏡検査を提示する18歳以上の女性です。
除外基準:
除外基準には、仮想現実セットを使用する能力を妨げる視覚障害または聴覚障害、英語の非流暢性、オピオイド依存/乱用の履歴、現在の麻薬使用、または手順中の麻薬使用の欲求を持つ患者が含まれていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バーチャルリアリティ
VR グループに割り当てられた患者は、公開されている VR セットを使用して VR に参加します。
両方の研究グループは、私たちのオフィスでの標準的な疼痛管理として、予定された手術の1時間前に800mgのイブプロフェンを服用するように指示されます.
|
VR 条件に割り当てられた患者は、Oculus Go ヘッドセットを介してガイド付き瞑想 VR アプリを使用して VR に参加します。
選択した環境の最大 10 分間のビデオをお楽しみいただけます。
このビデオでは、心を落ち着かせる音楽とガイド付き瞑想セッションを聞きます。
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介入なし：コントロールアーム
コントロールアームの患者は、標準的なケアオフィスの子宮鏡検査を受けます。
両方の研究グループは、私たちのオフィスでの標準的な疼痛管理として、予定された手術の1時間前に800mgのイブプロフェンを服用するように指示されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスケール
時間枠：10分
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この研究の主な目的は、100mm Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、オフィスでの子宮鏡検査中に仮想現実が痛みの強さを軽減できるかどうかを確認することです。
|
10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変化
時間枠：10分
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二次的な結果は、痛みと不安の交感神経の証拠を評価するための手順全体での痛みのスコアの変化と参加者の HR の変化です。
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2020年11月20日
研究の完了 (実際)
2021年2月2日
試験登録日
最初に提出
2021年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001687
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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