Virtual Reality-effekter på smerter under hysteroskopi Hysteroskopi: Et randomiseret kontrolforsøg (VR)
Virtual Reality-effekter på akutte smerter under kontorhysteroskopi: en randomiseret kontrolundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at se, om virtual reality kan reducere smerteintensiteten under kontorhysteroskopier ved hjælp af en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
Et sekundært mål vil være at overvåge hjertefrekvensen for patienter, der bruger virtual reality versus kontrollerne under proceduren. Et andet sekundært mål vil være at time længden af proceduren, da det er muligt, hvis smerteopfattelsen er reduceret, kan proceduren gennemføres hurtigere. Til sidst vil vi også gerne evaluere både patientens og kirurgens tilfredshed med proceduren med eller uden virtual reality ved at bruge et tilfredshedsspørgeskema til at vurdere patienternes tilfredshed med proceduren, med VR-interventionen, opfattet realisme af VR-spil og måle simulatorsyge. relateret til VR-spillet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- MHRI IRB
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier vil være kvinder over 18 år, der skal til kontorhysteroskopi.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier omfattede patienter med syns- eller hørenedsættelse, som ville forstyrre deres evne til at bruge virtual reality-sættet, engelsksproget ikke-flydende, historie med opioidafhængighed/misbrug, aktuel brug af narkotiske midler eller ønske om narkotiske midler under proceduren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Patienter, der er tilknyttet VR-gruppen, vil blive engageret med VR ved hjælp af et offentligt tilgængeligt VR-sæt.
Begge undersøgelsesgrupper vil blive bedt om at tage 800 mg ibuprofen 1 time før planlagt operation som standard smertebehandling på vores kontor.
|
Patienter, der er tildelt VR-tilstanden, vil engagere sig i VR'en ved hjælp af Guided Meditation VR-appen gennem Oculus Go-headset.
De vil nyde op til en 10 minutters video af et miljø efter eget valg.
I løbet af denne video vil de lytte til beroligende musik og en guidet meditationssession.
|
|
Ingen indgriben: kontrolarm
Patienter i kontrolarmen vil gennemgå standard of care kontorhysteroskopi.
Begge undersøgelsesgrupper vil blive bedt om at tage 800 mg ibuprofen 1 time før planlagt operation som standard smertebehandling på vores kontor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at se, om virtual reality kan reducere smerteintensiteten under kontorhysteroskopier ved hjælp af en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulsændringer
Tidsramme: 10 minutter
|
De sekundære resultater vil være ændring i smertescore og ændring i deltagerens HR gennem hele proceduren for at vurdere for sympatiske tegn på smerte og angst.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001687
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter og hysteroskopi
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...Trukket tilbageLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Udskrivning
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet