Účinky virtuální reality na bolest během hysteroskopie Hysteroskopie: Randomizovaná kontrolní zkouška (VR)
Účinky virtuální reality na akutní bolest během kancelářské hysteroskopie: Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem této studie je zjistit, zda virtuální realita může snížit intenzitu bolesti během kancelářských hysteroskopií pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS).
Sekundárním cílem bude monitorování srdeční frekvence u pacientů využívajících virtuální realitu oproti kontrolám během výkonu. Dalším sekundárním cílem bude načasovat délku výkonu tak, jak je to možné, pokud je snížené vnímání bolesti, může být výkon dokončen rychleji. Nakonec bychom také chtěli vyhodnotit spokojenost pacienta i chirurga s výkonem s virtuální realitou nebo bez ní pomocí dotazníku spokojenosti, abychom zhodnotili spokojenost pacientů s procedurou, s intervencí VR, vnímanou realističnost hry VR a změřili nemocnost simulátoru. související s hrou VR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- MHRI IRB
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritériem pro zařazení budou ženy starší 18 let, které se dostaví na ordinační hysteroskopii.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty se zrakovým nebo sluchovým postižením, které by narušovalo jejich schopnost používat sadu virtuální reality, neplynulý anglický jazyk, anamnézu závislosti/zneužívání opioidů, současné užívání narkotik nebo touhu po užívání narkotik během procedury.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: virtuální realita
Pacienti zařazení do skupiny VR budou zapojeni do VR pomocí veřejně dostupné sady VR.
Oběma studijním skupinám bude doporučeno užívat 800 mg ibuprofenu 1 hodinu před plánovanou operací jako standardní léčbu bolesti v naší ordinaci.
|
Pacienti přiřazení ke stavu VR se zapojí do VR pomocí aplikace The Guided Meditation VR App prostřednictvím náhlavní soupravy Oculus Go.
Užijí si až 10minutové video z prostředí dle vlastního výběru.
Během tohoto videa budou poslouchat uklidňující hudbu a řízenou meditaci.
|
|
Žádný zásah: ovládací rameno
Pacienti v kontrolním rameni podstoupí standardní ordinační hysteroskopii.
Oběma studijním skupinám bude doporučeno užívat 800 mg ibuprofenu 1 hodinu před plánovanou operací jako standardní léčbu bolesti v naší ordinaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice bolesti
Časové okno: 10 minut
|
Primárním cílem této studie je zjistit, zda virtuální realita může snížit intenzitu bolesti během kancelářských hysteroskopií pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS).
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny srdeční frekvence
Časové okno: 10 minut
|
Sekundárními výstupy budou změna skóre bolesti a změna HR účastníka v průběhu procedury, aby se vyhodnotily známky sympatiku bolesti a úzkosti.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001687
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest a hysteroskopie
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko