Virtuaalitodellisuuden vaikutukset kipuun hysteroskoopin aikana Hysteroskoopia: satunnaistettu kontrollikoe (VR)
Virtuaalitodellisuuden vaikutukset akuuttiin kipuun toimistohysteroskopian aikana: satunnaistettu kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko virtuaalitodellisuus vähentää kivun voimakkuutta toimistohysteroskoopioiden aikana käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Toissijaisena tavoitteena on seurata virtuaalitodellisuutta käyttävien potilaiden sykettä toimenpiteen aikana kontrolleihin verrattuna. Toinen toissijainen tavoite on toimenpiteen pituuden ajoittaminen, koska on mahdollista, että jos kivun havaitseminen vähenee, toimenpide voidaan suorittaa nopeammin. Lopuksi haluaisimme myös arvioida sekä potilaan että kirurgin tyytyväisyyttä toimenpiteeseen virtuaalitodellisuudella tai ilman sitä käyttämällä tyytyväisyyskyselyä arvioidaksemme potilaiden tyytyväisyyttä toimenpiteeseen, VR-interventioon, VR-pelin realistisuutta ja simulaattorisairautta. liittyy VR-peliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MHRI IRB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit ovat yli 18-vuotiaat naiset, jotka hakeutuvat toimistohysteroskopiaan.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereinä olivat potilaat, joilla oli näkö- tai kuulovamma, joka häiritsisi heidän kykyään käyttää virtuaalitodellisuussarjaa, englannin kielen epäsujuvuus, opioidiriippuvuuden/-käytön historia, nykyinen huumeiden käyttö tai halu käyttää huumeita toimenpiteen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus
VR-ryhmään määritetyt potilaat otetaan käyttöön VR:n kanssa julkisesti saatavilla olevan VR-sarjan avulla.
Molemmat tutkimusryhmät ohjataan ottamaan 800 mg ibuprofeenia 1 tunti ennen suunniteltua leikkausta normaalina kivunhoitona toimistossamme.
|
Potilaat, joille on määritetty VR-tila, käyttävät VR:ää ohjatun meditaation VR-sovelluksen avulla Oculus Go -kuulokkeiden kautta.
He voivat nauttia jopa 10 minuutin videosta valitsemastaan ympäristöstä.
Tämän videon aikana he kuuntelevat rauhoittavaa musiikkia ja ohjattua meditaatioistuntoa.
|
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
Kontrollihaarassa oleville potilaille tehdään tavallinen hoitotoimistohysteroskoopia.
Molemmat tutkimusryhmät ohjataan ottamaan 800 mg ibuprofeenia 1 tunti ennen suunniteltua leikkausta normaalina kivunhoitona toimistossamme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko virtuaalitodellisuus vähentää kivun voimakkuutta toimistohysteroskoopioiden aikana käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke muuttuu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulokset ovat muutos kipupisteissä ja muutos osallistujan sykearvossa koko toimenpiteen ajan, jotta voidaan arvioida sympaattisia todisteita kivusta ja ahdistuksesta.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001687
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu ja hysteroskopia
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina