Virtual Reality-effekter på smerte under hysteroskopi Hysteroskopi: en randomisert kontrollforsøk (VR)
Virtual Reality-effekter på akutte smerter under kontorhysteroskopi: en randomisert kontrollstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å se om virtuell virkelighet kan redusere smerteintensiteten under kontorhysteroskopier ved å bruke en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
Et sekundært mål vil være å overvåke hjertefrekvensen for pasienter som bruker virtuell virkelighet versus kontrollene under prosedyren. Et annet sekundært mål vil være å tidsbestemme lengden på prosedyren, da det er mulig hvis smerteoppfatningen er redusert, kan prosedyren fullføres raskere. Til slutt ønsker vi også å evaluere både pasient- og kirurgens tilfredshet med prosedyren med eller uten virtuell virkelighet ved å bruke et tilfredshetsspørreskjema for å vurdere pasientens tilfredshet med prosedyren, med VR-intervensjonen, opplevd realisme i VR-spillet, og måle simulatorsyke relatert til VR-spillet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- MHRI IRB
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier vil være kvinner over 18 år som møter til kontorhysteroskopi.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter med syns- eller hørselshemming som ville forstyrre deres evne til å bruke virtuell virkelighet, ikke-flytende engelsk, historie med opioidavhengighet/misbruk, nåværende bruk av narkotika eller ønske om bruk av narkotika under prosedyren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet
Pasienter som er tildelt VR-gruppen vil bli engasjert med VR ved hjelp av et offentlig tilgjengelig VR-sett.
Begge studiegruppene vil bli bedt om å ta 800 mg ibuprofen 1 time før planlagt operasjon som standard smertebehandling på vårt kontor.
|
Pasienter som er tildelt VR-tilstanden, vil engasjere seg med VR ved å bruke The Guided Meditation VR-appen gjennom Oculus Go-headset.
De vil nyte opptil 10 minutters video av et miljø de selv velger.
I løpet av denne videoen vil de lytte til beroligende musikk og en guidet meditasjonsøkt.
|
|
Ingen inngripen: kontrollarm
Pasienter i kontrollarmen vil gjennomgå standard kontorhysteroskopi.
Begge studiegruppene vil bli bedt om å ta 800 mg ibuprofen 1 time før planlagt operasjon som standard smertebehandling på vårt kontor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Hovedmålet med denne studien er å se om virtuell virkelighet kan redusere smerteintensiteten under kontorhysteroskopier ved å bruke en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertefrekvensendringer
Tidsramme: 10 minutter
|
De sekundære resultatene vil være endring i smertescore og endring i deltakerens HR gjennom prosedyren for å vurdere for sympatiske bevis på smerte og angst.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001687
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte og hysteroskopi
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandFullførtBeinresorpsjon | Bone and BonesIrland
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...FullførtLevering av helsetjenester | Økonomi | Bedrageri | Helseutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)