Efectos de la realidad virtual sobre el dolor durante la histeroscopia Histeroscopia: un ensayo de control aleatorizado (VR)
Efectos de la realidad virtual sobre el dolor agudo durante la histeroscopia en consultorio: un estudio de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es ver si la realidad virtual puede disminuir la intensidad del dolor durante las histeroscopias en el consultorio utilizando una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
Un objetivo secundario será monitorear la frecuencia cardíaca de los pacientes usando realidad virtual versus los controles durante el procedimiento. Otro objetivo secundario será cronometrar la duración del procedimiento, ya que es posible que si se reduce la percepción del dolor, el procedimiento se pueda completar más rápido. Por último, también nos gustaría evaluar la satisfacción del paciente y del cirujano con el procedimiento con o sin realidad virtual mediante el uso de un cuestionario de satisfacción para evaluar la satisfacción de los pacientes con el procedimiento, con la intervención de RV, el realismo percibido del juego de RV y medir la enfermedad del simulador. relacionado con el juego de realidad virtual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MHRI IRB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión serán mujeres mayores de 18 años que se presenten para una histeroscopia en el consultorio.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyeron pacientes con discapacidad visual o auditiva que podría interferir con su capacidad para usar el equipo de realidad virtual, falta de fluidez en el idioma inglés, historial de dependencia/abuso de opiáceos, uso actual de narcóticos o deseo de usar narcóticos durante el procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: realidad virtual
Los pacientes asignados al grupo de RV participarán en la RV mediante un equipo de RV disponible públicamente.
A ambos grupos de estudio se les indicará que tomen 800 mg de ibuprofeno 1 hora antes de la cirugía programada como tratamiento estándar del dolor en nuestra oficina.
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Los pacientes asignados a la condición de realidad virtual interactuarán con la realidad virtual utilizando la aplicación de realidad virtual de meditación guiada a través de los auriculares Oculus Go.
Disfrutarán de un video de hasta 10 minutos de un entorno de su elección.
Durante este video escucharán música relajante y una sesión de meditación guiada.
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Sin intervención: brazo de control
Los pacientes en el brazo de control se someterán a una histeroscopia estándar en el consultorio.
A ambos grupos de estudio se les indicará que tomen 800 mg de ibuprofeno 1 hora antes de la cirugía programada como tratamiento estándar del dolor en nuestra oficina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El objetivo principal de este estudio es ver si la realidad virtual puede disminuir la intensidad del dolor durante las histeroscopias en el consultorio utilizando una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los resultados secundarios serán el cambio en la puntuación del dolor y el cambio en la FC del participante a lo largo del procedimiento para evaluar la evidencia simpática de dolor y ansiedad.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001687
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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