A virtuális valóság hatásai a fájdalomra a hiszteroszkópia során Hiszteroszkópia: Randomizált kontroll próba (VR)
A virtuális valóság hatásai az akut fájdalomra az irodai hiszteroszkópia során: Randomizált kontrollvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges célja annak megvizsgálása, hogy a virtuális valóság csökkentheti-e a fájdalom intenzitását az irodai hiszteroszkópiák során egy 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
Másodlagos cél az lesz, hogy a virtuális valóságot használó betegek pulzusszámát monitorozzák az eljárás során a kontrollokkal szemben. Egy másik másodlagos cél az eljárás hosszának időzítése, mivel a fájdalomérzékelés csökkenésével az eljárás gyorsabban befejezhető. Végül szeretnénk értékelni a betegek és a sebészek elégedettségét a virtuális valósággal vagy anélkül, egy elégedettségi kérdőív segítségével, amely felméri a betegek elégedettségét az eljárással, a VR-beavatkozással, a VR-játék észlelt realizmusával, és mérjük a szimulátoros betegséget. a VR játékhoz kapcsolódik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- MHRI IRB
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvétel feltétele a 18 éven felüli nők, akik irodai hiszteroszkópiára jelentkeznek.
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok közé tartoztak a látás- vagy hallássérült betegek, amelyek akadályozzák a virtuális valóságkészlet használatának képességét, az angol nyelv nem folyékony ismerete, az opioid-függőség/abúzus anamnézisében, a jelenlegi kábítószer-használatban vagy a kábítószer-használat iránti vágyban az eljárás során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: virtuális valóság
A VR-csoporthoz rendelt betegek egy nyilvánosan elérhető VR-készlet segítségével kerülnek kapcsolatba a VR-vel.
Mindkét vizsgálati csoportot 800 mg ibuprofént kell bevenni 1 órával a tervezett műtét előtt, mint szokásos fájdalomcsillapítást az irodánkban.
|
A VR-állapothoz rendelt betegek az Oculus Go fejhallgatón keresztüli The Guided Meditation VR App segítségével léphetnek kapcsolatba a VR-val.
Akár 10 perces videót is élvezhetnek egy általuk választott környezetről.
A videó alatt nyugtató zenét és vezetett meditációs foglalkozást hallgatnak.
|
|
Nincs beavatkozás: irányító kar
A kontroll karban lévő betegek standard irodai hiszteroszkópián esnek át.
Mindkét vizsgálati csoportot 800 mg ibuprofént kell bevenni 1 órával a tervezett műtét előtt, mint szokásos fájdalomcsillapítást az irodánkban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom skála
Időkeret: 10 perc
|
A tanulmány elsődleges célja annak megvizsgálása, hogy a virtuális valóság csökkentheti-e a fájdalom intenzitását az irodai hiszteroszkópiák során egy 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusszám változások
Időkeret: 10 perc
|
A másodlagos kimenetel a fájdalom pontszámának változása és a résztvevő HR változása lesz az eljárás során, hogy felmérjék a fájdalom és a szorongás szimpatikus bizonyítékait.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001687
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom és hiszteroszkópia
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustBefejezveHysteroscopy technikaEgyesült Királyság
-
Center for Reproductive Health & GynecologyButterfly Biosciences, IncToborzásTermékenységi problémák | Hiszteroszkópia | Nőgyógyászat | Hysteroscopy technika | Méh rendellenes | Meddőség Nő | MegjelenítésEgyesült Államok, Mexikó
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína