呼吸道感染患者远程医疗与面对面会诊的诊断准确性比较。
2021年8月25日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein
远程医疗诊断准确性的随机试验与急诊室面对面医学评估相比，对有急性气道感染症状的免疫功能正常的成年患者进行
这是一项随机研究，旨在与急诊科的面对面评估相比，分析 COVID-19 大流行期间疑似呼吸道感染患者远程医疗会诊的诊断准确性。
研究概览
详细说明
2020 年 9 月至 2020 年 11 月期间对在急诊室寻求治疗的成年患者进行的单中心、前瞻性和随机研究。
纳入标准是表现出任何呼吸道症状。
65 岁以上、患有慢性心肺疾病或免疫抑制的患者被排除在外。
符合条件的患者以 1:1 的比例随机分配进行简短的远程医疗咨询，随后的面对面评估或直接面对面评估不知情。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
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São Paulo、SP、巴西、05652-900
- Hospital Israelita Abert Einstein
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少有一种与 RTI 相符的急性症状（喉咙痛、鼻塞、鼻炎、新发或加重的咳嗽、咳痰、声音嘶哑、呼吸困难）且存在或不存在与感染相关的症状（发热≥38oC、发冷、出汗、肌痛）的患者) 激发了急诊部自发的面对面评估。
排除标准：
- 患有慢性呼吸系统疾病（慢性阻塞性肺病、哮喘和间质性肺病）的患者
- 先前诊断为充血性心力衰竭的患者，
- 艾滋病毒/艾滋病患者
- 活动性癌症患者
- I型糖尿病患者
- 使用任何免疫抑制剂的患者
- 慢性咳嗽患者
- 护理分类后转诊至急诊室的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：有呼吸道症状的成年患者——面对面评估前的远程医疗
我们纳入了成人（≥18 岁），他们至少有一种与呼吸道感染相符的急性症状（喉咙痛、鼻塞、鼻炎、新发或加重的咳嗽、咳痰、声音嘶哑、呼吸困难），伴有或不伴有与感染相关的症状（发热≥38oC、寒战、出汗、肌痛）在面对面评估前进行过远程医疗会诊
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简短的远程医疗咨询，对随后的面对面评估不知情。
直接面对面评估（之前没有远程医疗会诊）。
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ACTIVE_COMPARATOR：有呼吸道症状的成年患者——仅面对面评估
我们纳入了成人（≥18 岁），他们至少有一种与呼吸道感染相符的急性症状（喉咙痛、鼻塞、鼻炎、新发或加重的咳嗽、咳痰、声音嘶哑、呼吸困难），伴有或不伴有与感染相关的症状（发烧 ≥ 38oC、发冷、出汗、肌痛）只接受过面对面评估的人
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直接面对面评估（之前没有远程医疗会诊）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICD 10 码诊断的最终评价数。
大体时间：长达 10 个月
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所有机构急诊科或远程医疗评估都涉及在出院或入院前在电子病历中根据国际疾病分类 (ICD-10) 代码填写最终诊断。
对于具有相似病理生理特征的最普遍 RTI 的集合，根据 ICD 10 代码定义了三个诊断组：RTI，包括 COVID-19（B34.2，
B34.9、B97.2、J00、J04、J06、J11、J20、J30、J39、U07.1）； PT - 急性咽扁桃体炎 (J02-J03.9)
和 AS - 急性鼻窦炎 (J01-J01.9)。
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长达 10 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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就医时间
大体时间：长达 10 个月
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远程医疗与面对面会诊的医疗时间（分钟）比较。
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长达 10 个月
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补充检查的指示率
大体时间：长达 10 个月
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远程医疗与面对面会诊补充检查指征率（百分比）比较
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长达 10 个月
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要求的考试类型
大体时间：长达 10 个月
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远程医疗与面对面咨询的检查类型（百分比）比较。
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长达 10 个月
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医疗处方类型
大体时间：长达 10 个月
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远程医疗与面对面问诊完成服务后的处方类型比较
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长达 10 个月
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服务完成后的拟议目的地类型
大体时间：长达 10 个月
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远程医疗与面对面咨询完成服务后建议目的地（出院或住院百分比）的比较。
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长达 10 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月16日
首次发布 (实际的)
2021年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月25日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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