Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed Sammenligning mellem telemedicin og ansigt-til-ansigt konsultationer hos patienter med luftvejsinfektion.

25. august 2021 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein

Randomiseret undersøgelse af diagnostisk nøjagtighed af medicinsk evaluering ved hjælp af telemedicin sammenlignet med ansigt-til-ansigt medicinsk evaluering på en akutafdeling hos immunkompetente voksne patienter med symptomer, der tyder på akut luftvejsinfektion

Dette er et randomiseret studie, der forsøgte at analysere den diagnostiske nøjagtighed af den telemedicinske konsultation af patienter, der er mistænkt for luftvejsinfektioner under COVID-19-pandemien, sammenlignet med den ansigt-til-ansigt-evaluering på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unicentrisk, prospektiv og randomiseret undersøgelse udført mellem september og november 2020 med voksne patienter, der søgte pleje på skadestuen. Inklusionskriteriet var udstillingen af ​​ethvert luftvejssymptom. Patienter ældre end 65 år, med kroniske hjerte- eller lungesygdomme eller immunsupprimerede blev udelukket. Kvalificerede patienter blev randomiseret 1:1 til en kort telemedicinsk konsultation, blindet for efterfølgende ansigt-til-ansigt evaluering eller direkte ansigt-til-ansigt evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05652-900
        • Hospital Israelita Abert Einstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindst ét ​​akut symptom, der er foreneligt med RTI (halsbetændelse, nasal obstruktion, forkølelse, ny eller voksende hoste, opspyt, hæshed, dyspnø) i nærvær eller fravær af symptomer relateret til infektionen (feber ≥ 38oC, kulderystelser, svedtendens, myalgi ), der motiverede spontant ansigt-til-ansigt evaluering på ED.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosen kroniske luftvejssygdomme (kronisk obstruktiv lungesygdom, astma og interstitiel lungesygdom)
  • Patienter med tidligere diagnose af kongestiv hjerteinsufficiens,
  • Patienter med HIV/AIDS
  • Patienter med aktiv cancer
  • Patienter med type I diabetes mellitus
  • Patienter i brug af et immunsuppressivt middel
  • Patienter med kronisk hoste
  • Patienter, der henviser til skadestuen efter sygeplejetriage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Voksne patienter med luftvejssymptomer - telemedicin før ansigt-til-ansigt evaluering
Vi inkluderede voksne (≥18 år), som havde mindst ét ​​akut symptom foreneligt med luftvejsinfektion (halsbetændelse, nasal obstruktion, snue, ny eller voksende hoste, opspyt, hæshed, dyspnø) med eller uden symptomer relateret til infektionen (feber ≥ 38oC, kulderystelser, svedtendens, myalgi), som har gennemgået telemedicinsk konsultation før ansigt-til-ansigt evaluering
Andet: Telemedicinsk konsultation
Kort telemedicinsk konsultation, blindet for efterfølgende ansigt-til-ansigt evaluering.
Andet: Konsultation ansigt til ansigt
Direkte ansigt-til-ansigt evaluering (uden telemedicinsk konsultation før).
ACTIVE_COMPARATOR: Voksne patienter med luftvejssymptomer - kun ansigt-til-ansigt evaluering
Vi inkluderede voksne (≥18 år), som havde mindst ét ​​akut symptom foreneligt med luftvejsinfektion (halsbetændelse, nasal obstruktion, snue, ny eller voksende hoste, opspyt, hæshed, dyspnø) med eller uden symptomer relateret til infektionen (feber ≥ 38oC, kulderystelser, svedtendens, myalgi), som kun har gennemgået en ansigt-til-ansigt evaluering
Andet: Konsultation ansigt til ansigt
Direkte ansigt-til-ansigt evaluering (uden telemedicinsk konsultation før).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal afsluttende evaluering ICD 10-kode diagnose.
Tidsramme: op til 10 måneder
Alle vurderinger af institutionel skadestue eller telemedicin involverer udfyldelse af den endelige diagnose på grundlag af en International Classification of Diseases (ICD-10)-kode i den elektroniske journal før udskrivelse til hjemmet eller indlæggelse. Til aggregering af de mest udbredte RTI med lignende patofysiologiske karakteristika blev der defineret tre diagnostiske grupper baseret på ICD 10-koder: RTI, inklusive COVID-19 (B34.2, B34.9, B97.2, J00, J04, J06, J11, J20, J30, J39, U07.1); PT - Akut Pharyngotonsillitis (J02-J03.9) og AS - Akut Bihulebetændelse (J01-J01.9).
op til 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for lægebehandling
Tidsramme: op til 10 måneder
Sammenligning af tid (minutter) af lægebehandling mellem telemedicin og ansigt-til-ansigt konsultation.
op til 10 måneder
Indikationssats for supplerende prøver
Tidsramme: op til 10 måneder
Sammenligning af rate (procent) af indikation for supplerende undersøgelser mellem telemedicin og ansigt-til-ansigt konsultation.
op til 10 måneder
Type af anmodede eksamener
Tidsramme: op til 10 måneder
Sammenligning af typen af ​​anmodede undersøgelser (andel) mellem telemedicin og ansigt-til-ansigt konsultation.
op til 10 måneder
Type medicinsk recept
Tidsramme: op til 10 måneder
Sammenligning af type lægeordination efter afslutning af tjenesten mellem telemedicin og ansigt-til-ansigt konsultation
op til 10 måneder
Type af foreslået destination efter afslutning af tjenesten
Tidsramme: op til 10 måneder
Sammenligning af foreslået destination (procentdel af udskrivelse eller hospitalsindlæggelse) efter afslutning af tjenesten mellem telemedicin og ansigt-til-ansigt konsultation.
op til 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34172720400000071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Telemedicinsk konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner