Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk nøyaktighet Sammenligning mellom telemedisin og ansikt-til-ansikt-konsultasjoner hos pasienter med luftveisinfeksjon.

25. august 2021 oppdatert av: Hospital Israelita Albert Einstein

Randomisert utprøving av diagnostisk nøyaktighet av medisinsk evaluering av telemedisin sammenlignet med ansikt-til-ansikt medisinsk evaluering i en akuttavdeling hos immunkompetente voksne pasienter med symptomer som tyder på akutt luftveisinfeksjon

Dette er en randomisert studie som forsøkte å analysere den diagnostiske nøyaktigheten av telemedisinsk konsultasjon av pasienter mistenkt for luftveisinfeksjoner under COVID-19-pandemien sammenlignet med ansikt-til-ansikt-evalueringen ved akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Unisentrisk, prospektiv og randomisert studie utført mellom september og november 2020 med voksne pasienter som søkte behandling ved akuttmottaket. Inklusjonskriteriet var utstillingen av ethvert luftveissymptom. Pasienter eldre enn 65 år, med kroniske hjerte- eller lungesykdommer eller immunsupprimerte ble ekskludert. Kvalifiserte pasienter ble randomisert 1:1 for en kort telemedisinsk konsultasjon, blindet for påfølgende ansikt-til-ansikt-evaluering eller direkte ansikt-til-ansikt-evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05652-900
        • Hospital Israelita Abert Einstein

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med minst ett akutt symptom forenlig med RTI (sår hals, nasal obstruksjon, snue, ny eller voksende hoste, oppspytt, heshet, dyspné) i nærvær eller fravær av symptomer relatert til infeksjonen (feber ≥ 38oC, frysninger, svette, myalgi ) som motiverte spontant ansikt-til-ansikt-evaluering ved ED.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnosen kroniske luftveissykdommer (kronisk obstruktiv lungesykdom, astma og interstitiell lungesykdom)
  • Pasienter med tidligere diagnose av kongestiv hjertesvikt,
  • Pasienter med HIV/AIDS
  • Pasienter med aktiv kreft
  • Pasienter med type I diabetes mellitus
  • Pasienter som bruker et immunsuppressivt middel
  • Pasienter med kronisk hoste
  • Pasienter som henviser til legevakt etter sykepleietriage.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Voksne pasienter med luftveissymptomer - telemedisin før ansikt-til-ansikt-evaluering
Vi inkluderte voksne (≥18 år) som hadde minst ett akutt symptom forenlig med luftveisinfeksjon (sår hals, nasal obstruksjon, snue, ny eller voksende hoste, oppspytt, heshet, dyspné) med eller uten symptomer relatert til infeksjonen (feber ≥ 38oC, frysninger, svette, myalgi) som har gjennomgått telemedisinsk konsultasjon før ansikt til ansikt evaluering
Annen: Telemedisinsk konsultasjon
Kort telemedisinsk konsultasjon, blindet for påfølgende ansikt-til-ansikt-evaluering.
Annen: Konsultasjon ansikt til ansikt
Direkte ansikt-til-ansikt evaluering (uten telemedisinsk konsultasjon før).
ACTIVE_COMPARATOR: Voksne pasienter med luftveissymptomer - kun ansikt til ansikt evaluering
Vi inkluderte voksne (≥18 år) som hadde minst ett akutt symptom forenlig med luftveisinfeksjon (sår hals, nasal obstruksjon, snue, ny eller voksende hoste, oppspytt, heshet, dyspné) med eller uten symptomer relatert til infeksjonen (feber ≥ 38oC, frysninger, svette, myalgi) som kun har gjennomgått ansikt til ansikt evaluering
Annen: Konsultasjon ansikt til ansikt
Direkte ansikt-til-ansikt evaluering (uten telemedisinsk konsultasjon før).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sluttevaluering ICD 10-kode diagnose.
Tidsramme: opptil 10 måneder
Alle institusjonelle akuttmottak eller telemedisinske vurderinger innebærer å fylle ut den endelige diagnosen på grunnlag av International Classification of Diseases (ICD-10)-kode i den elektroniske journalen før utskrivning til hjemmet eller innleggelse. For aggregering av mest utbredt RTI med lignende patofysiologiske egenskaper, ble tre diagnostiske grupper definert, basert på ICD 10-koder: RTI, inkludert COVID-19 (B34.2, B34.9, B97.2, J00, J04, J06, J11, J20, J30, J39, U07.1); PT - Akutt Faryngotonsillitis (J02-J03.9) og AS - Akutt bihulebetennelse (J01-J01.9).
opptil 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for medisinsk behandling
Tidsramme: opptil 10 måneder
Sammenligning av tid (minutter) med medisinsk behandling mellom telemedisin og ansikt-til-ansikt konsultasjon.
opptil 10 måneder
Indikasjonssats for komplementære eksamener
Tidsramme: opptil 10 måneder
Sammenligning av rate (prosent) av indikasjon for komplementære eksamener mellom telemedisin og ansikt-til-ansikt konsultasjon.
opptil 10 måneder
Type forespurte eksamener
Tidsramme: opptil 10 måneder
Sammenligning av type forespurte eksamener (andel) mellom telemedisin og ansikt-til-ansikt konsultasjon.
opptil 10 måneder
Type medisinsk resept
Tidsramme: opptil 10 måneder
Sammenligning av type medisinsk resept etter fullført tjeneste mellom telemedisin og ansikt-til-ansikt konsultasjon
opptil 10 måneder
Type foreslått destinasjon etter fullført tjeneste
Tidsramme: opptil 10 måneder
Sammenligning av foreslått destinasjon (prosentandel av utskrivning eller sykehusinnleggelse) etter fullført tjeneste mellom telemedisin og ansikt-til-ansikt konsultasjon.
opptil 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34172720400000071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner

Kliniske studier på Telemedisinsk konsultasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere